药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品说明书 - 2023-11-30
麻醉药品和精神药品进出口准许证申报资料要求
为进一步提升“互联网+药品监管”应用水平，加强麻醉药品和精神药品进出口准许证（以下简称准许证）管理，为企业提供更加高效便捷的政务服务。
国家药品监督管理局官网 - 精神药品 - 2024-04-03
重塑药品流通秩序，推进药品流通体制改革
“打破医药产品市场分割、地方保护，推动药品流通企业跨地区、跨所有制兼并重组，培育大型现代药品流通骨干企业。” 地方保护和多年形成的积习、陋习，一句话能解决吗？这一点如果没有具体实施细则，很难啊！
medscizl - 2017-08-10
药品召回管理办法
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规要求，国家药监局组织修订了《药品召回管理办法》，现予发布，自2022年11月1日起施行。
国家药品监督管理局官网 - 药品 - 2023-06-07
多部委解读药品集中采购：药品降价不降质，解决“带金销售”
1月17日，国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》（以下简称《方案》），明确了通过招标、议价、谈判等不同形式确定的集中采购品种，试点地区公立医疗机构应优先使用以及保证回款，医保基金应在总额预算的基础上
澎湃新闻 - 多部委，药品，集中采购 - 2019-01-19
国家药监局：加强药品集中采购和使用监管，全面严惩药品违法
国家药监局网站12月27日消息，国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知：国药监药管〔2018〕57号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局：党中央、国务院高度重视人民健康福祉，为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》各项工作要求，切实保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量，保障人民群众用药安全，现将有关要求
国家药监局网站 - 国家药监局，加强药品，监管 - 2018-12-28
铸法治利剑 保药品安全 代表委员谈药品监管法治建设
我国药品监管工作已步入新时代，如何将“四个最严”要求贯穿于药品安全监管全过程，坚持严字当头，筑牢安全防线，确保人民群众用药安全？法治是保障药品安全最有力的武器。
中国医药报 - 药品安全，法治建设 - 2019-03-11
多地发文促药品带量采购落地：保障药品降价不降质
今年初，国办印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，选择4个直辖市和7个省会城市或计划单列市，开展国家组织药品集中采购和使用试点工作。目前，沈阳、大连、天津、上海、西安等地已陆续公布了相关配套细则，不仅明确了药品采购医保基金预付比例，同时还强调，坚决防范因价格下降而降低药品质量的行为。
/中国新闻网 - 药品带量，采购落地，药品降价 - 2019-03-05
七成家庭剩余药品或过期，药品如何“断舍离”
一项网络调查结果显示，至少有七成的人家中剩余药品，都会闲置到过期，还有人从买了药，就从未检查过有效期。医生建议：每年对家庭药箱进行1-2次整理，查看是否过期，是否受潮，有无霉变。过期或储存不当的药品，误服用这类药品不但没有疗效，而且比平时更容易出现过敏反应，甚至中毒。过期药品危害一、严重污染环境！二、容易被不法分子利用来制造假药！三
澎湃新闻 - 家庭剩余药品，过期 - 2017-04-19
130种药品进入临床易短缺药品清单，卫计委：已解决50种
6月28日，国新办就《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》有关情况举行发布会。曾益新称，在前期起草文件的过程中，国家卫计委同步开展了短缺药品的监测分析工作，目前梳理出了约13
澎湃新闻 - 临床易短缺药品，卫计委 - 2017-06-28
《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）（征求意见稿）》起草说明
药审中心起草了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品上市 - 2023-07-10
加大药品标准淘汰力度！CFDA发布加强食品药品标准工作指导意见
1月19日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见》（以下简称《指导意见》），《指导意见》提出：逐步加强和完善涉及药品研发、生产、流通和使用等环节的通用性技术要求以及指导原则体系建设，体现药品质量源于设计，有赖于全过程控制保障的理念。建立药品标准淘汰机制，全面清理历版药典未收载品种标准和各类局（部）颁标准，加大对已取消文号、质量不可控、稳定性不高的药品标准的淘汰
FDA官网 - 加大淘汰力度，发布工作指导意见 - 2018-01-20
孙春兰：推进药品集中采购使用试点，确保群众用质优价廉药品
国家组织药品集中采购和使用试点工作部署会7日在京召开，国务院副总理、国务院医改领导小组组长孙春兰出席并讲话。她强调，要深入贯彻习近平总书记关于药品集中采购的重要指示，认真落实党中央、国务院决策部署，稳妥推进试点工作，探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制，降低群众药费负担，规范药品流通秩序，提高群众用药安全孙春兰指出，药品集中采购是深化医改、解决看病难看病贵问题的重大举措。要坚持市
新华社 - 孙春兰，药品，集中采购 - 2018-12-07
药品短缺如何破局？
核心提示：今年以来，上海、山东、湖南、贵州等地相继发布别嘌醇、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、硝酸甘油、维A酸等药品涨价断货或供应不足的消息。此外，监测数据显示，2018年我国短缺药品超过2000个(不包括一些地方发布的短缺药品)，药品短缺已成为相关部门及社会高度关注的问题。
医药观察家网 - 药品，短缺，现状 - 2019-08-14
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