快讯 | 贝达药业甲磺酸贝福替尼胶囊获批上市！
贝达药业甲磺酸贝福替尼胶囊获批上市，用于既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
MedSci原创 - 非小细胞肺癌，批准上市，贝福替尼，EGFR-TKI耐药 - 2023-06-01
首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市
2月22日，国家药品监督管理局批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。生物类似药上市有助于提高生物药的可及性和降低价格，可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求。为促进我国生物制药产业的健康、有序发展，国家
国家药品监督管理局 - 利妥昔，单抗，肿瘤药物 - 2019-02-25
中国首台自主知识产权碳离子治疗系统获批上市
该产品的获批，标志着中国高端医疗器械装备国产化又迈出一步，对于提升中国医学肿瘤诊疗手段和水平，具有重大意义。国家药监局方面称，
中国新闻网 - 碳离子治疗系统，首台，治疗系统 - 2019-10-02
我国自主研发脊髓灰质炎灭活疫苗获批上市！
国家食品药品监管总局批准了北京北生研生物制品有限公司(以下简称北生研公司)的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(以下简称IPV疫苗))生产注册申请。这是继中国医学科学院医学生物学研究所的脊髓灰质炎灭活疫苗之后，我国企业自主研发的又一个新的脊髓灰质炎灭活疫苗产品。脊髓灰质炎是一种病毒引起的极具感染性的疾病，主要影响幼童。病毒通过受污染的食物和水传播， 在肠道内繁殖，再侵袭神经系统。在少数情况下，该病可造
健康时报网 - 脊髓灰质炎，疫苗，自主研发 - 2017-08-30
国内获批上市的5款PD-L1抑制剂
国内获批上市的5款PD-L1抑制剂：阿得贝利单抗、舒格利单抗、恩沃利单抗、阿替利珠单抗和度伐利尤单抗。
网络 - PD－L1抑制剂，国内获批 - 2023-03-26
首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市！
2月22日，上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康；产品代号：HLX01）获得国家药品监督管理局批准，成为了国内获批的首个生物类似药。该药获批了原研利妥昔单抗在中国的所有适应证[1]，包括：1）复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤；2）先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤；3）CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL
医学界肿瘤频道 - 利妥昔单抗 - 2019-02-26
第二个国产三代EGFR-TKI获批上市
据国家药监局官网最新消息，艾力斯的核心产品——不可逆、高选择性第三代EGFR抑制剂甲磺酸伏美替尼片获批上市，该产品是目前市面上获批上市的第三个第三代EGFR-TKI，也是艾力斯
医谷网 - 药物，EGFR-TKI，获批上市 - 2021-03-07
武田高血压新药「美阿沙坦钾片」在中国获批上市
1月20日，国家药监局官网显示武田制药1类新药美阿沙坦钾片上市申请已获得NMPA批准。用于治疗原发性高血压。
医药魔方 - 高血压，美阿沙坦钾片 - 2021-01-22
银屑病治疗药物本维莫德乳膏获批上市
5月31日，国家药监局发布公告称，近期，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准1类创新药本维莫德乳膏上市，用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。
医谷综合报道 - 优先审评，本维莫德，银屑病 - 2019-05-31
我国首个自主研发PD-1单抗特瑞普利单抗获批上市
12月17日，我国首个自主研发的肿瘤免疫治疗药物PD-1单抗 -- 君实生物的特瑞普利单抗注射液获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市销售，用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗特瑞普利单抗注射液的获批，填补了国产PD-1单抗的空白，更多中国患者将有机会获得国际先进水平的肿瘤免疫治疗。 君实生物苏州吴江生产基地 12月17日，我国首个自主研发的肿瘤免疫治疗药
美通社 - 肿瘤免疫治疗，自主研发 - 2018-12-24
首个国产PD-1抗体获批上市，预期价格更“亲民”
12月17日，国家药品监督管理局（NMPA）有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。
生物探索 - PD-1 - 2018-12-18
中国自主研发13价肺炎结合疫苗获批上市
全球第二款13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市了，这一次它诞生在中国。12月31日，国家药品监督管理局官网显示，玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（以下简称13价肺炎结合疫苗）上市注册申请获批。
澎湃新闻 - 第二款，13价肺炎，中国 - 2020-01-01
第三款国产阿达木单抗注射液获批上市
日前，据国家药监局官网信息显示，信达生物阿达木单抗注射液获批上市，用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病，这也是继百奥泰、海正药业之后的国产第3家阿达木单抗获批企业。
医谷网 - 阿达木，获批，注射液 - 2020-09-03
为您找到相关结果约500个
