从22000件降至6000件 药品审批制度改革显成效！
6月22日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉受国务院委托，向全国人大常委会报告药品管理工作情况时表示，我国目前基本消除了药品注册申请积压，等待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的22000件降至6000化学药和疫苗临床试验申请、中药各类注册申请已实现按时限审评。毕井泉介绍，为解决长期以来形成的药品注册积压、新药上市慢、制药行业低水平重复、创新能力不足等突出问题，2015年8月国务院印发《
中国医药报 - 药品审批制度，改革 - 2017-06-27
政策频出助推产业升级 医药产业蓄势待发
2017年1月至9月，医药制造业累计利润总额为2420亿元，同比增长18.4%，较2016年同期上升4.5个百分点，整体行业的收入和利润也大幅提升。
贝壳社 - 产业升级，医药产业，医药行业 - 2018-01-03
《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读
《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号，以下简称《公告》）出台的背景和意义？
药物传递系统 - 仿制药，一致性评价，解读 - 2017-09-21
FDA提速新药审批 仿制药将被洗牌
7月31日晚，食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号）》（下称“《征求意见》”），要求以8月15日为最后时限修改材料。此前的7月22日，食药总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，这一文件被市场认为是释放了久被诟病的药审制
财新网 - FDA，新药，审批，仿制药 - 2015-08-07
96个注射剂，抢下6000亿市场：科伦、复星、石药...
近几年来，虽然限抗限输、一致性评价等政策的落地对化药注射剂的使用造成一定影响，但我国化药注射剂总体市场仍呈现逐年扩容的态势。据米内网数据，2018年化药注射剂在国内市场（中国公立医疗机构终端+中国城市零售药店终端）的用药规模达6264.04亿元。2019年至今（7月29日），共
米内网 - 化药注射剂，药品零售 - 2019-07-30
2019年两会预测：医药领域9大热门话题
“医药”是三医联动的三大要素之一，不仅代表着国家医药产业的发展水平，更是与广大人民群众福祉息息相关。在刚刚过去的2018年，医药领域接连发生了数件大事，无论是足以推动行业发展的重大利好政策，还是导致医药股集体跳水的“黑天鹅事件”，都让原本就风起云涌的行业格局更加变幻莫测，也让2019年的“医药”更值得我们期待在2019年两会前夕，小保通过搜集资料以及听取多位业内人士的发言，预测了今年医药领域
中国医疗保险 - 两会预测，医药领域，热门话题 - 2019-03-01
政策“大年”严管加剧：2017年三大药品终端销售增长将跌破8%
“受招标限价及公立医院取消药品加成、严控药费增长的影响，药品终端销售额增速逐年放缓，预计2017年全年药品市场销售16118亿元，增速下降到7.6%。”11月8日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）南方医药经济研究所所长林建宁在第29届全国医药经济信息发布会上发布《2018年及未来5年医药经济展望》，报告指出，2017年医药工业销售收入及利润增幅有所回升
21世纪经济报道 - 药品加成，药品终端，两票制，CFDA - 2017-11-09
政策大年严管加剧：三大药品终端销售增长将跌破8%
“受招标限价及公立医院取消药品加成、严控药费增长的影响，药品终端销售额增速逐年放缓，预计2017年全年药品市场销售16118亿元，增速下降到7.6%。”11月8日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)南方医药经济研究所所长林建宁在第29届全国医药经济信息发布会上发布《2018年及未来5年医药经济展望》，报告指出，2017年医药工业销售收入及利润增幅有所回升
21世纪经济报道 - 药品，政策，CFDA - 2017-11-11
国内特有品种如何一致性评价？
一致性评价全面竞争的发令枪打响之后，已经有一批产品陆续通过评价，传出捷报。在前段时间于上海举办的全国药品交易会上，这些品种也是炙手可热，企业投入人力财力开展一致性评价，其市场前景不言而喻。加之《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》的发文，也重申了国产仿制药提升和鼓励的坚定信心，以落实通过一致性评价工作后的产品后续落地政策。
医药经济报 - 一致性评价 - 2018-04-26
NMPA关于仿制药一致性评价的52个细节答疑
在1622个品种里面，如何再次申报问题：答：临床生产和研制现场核查在本次一致性评价没有进行单独制定规则，规则一直是在注册生产现场检查、研制现场和临床核查里面使用的，所以执行标准应当是一个标准，不存在新标准和旧标准的问题，标准是一样的。这种改剂型的品种还需进一步研究。3. 处方工艺、包装是否必须与原研一致：答：任何讲解中都没
MedSci原创 - 仿制药，一致性评价 - 2018-11-01
药监总局：128家企业撤回199个药品注册申请
据《每日经济新闻》记者统计，截至目前，已有1184种药品主动退出注册申请大名单，占待批总数的八成以上。医药创投企业高特佳投资集团副总经理胡雪峰对记者表示，国家严抓药品临床数据造假，短期内会使新药上市数量出现断层，从长期来看，门
每日经济新闻 - 食药监总局，药品注册 - 2016-01-25
医保控费驱动3大产业变迁
政策变革之下，医药企业未来的发展动力在何方？医药行业细分领域的命运将如何？哪些企业将在内生和外延推动下迎来利好？
E药经理人 - 医保控费，产业变迁，药品注册 - 2018-02-01
市值曾比肩恒瑞 如今相差300多倍的它却看上了“不孕不育”市场
10月9日晚，双鹭药业公告称，于近日收到国家药监局签发的关于注射用重组人促卵泡激素的《临床试验通知书》。此次获得临床试验批件后，双鹭药业可开展后续临床研究。
新浪医药 - 双鹭药业，恒瑞人，促卵泡激素 - 2019-10-14
为您找到相关结果约500个
