非临床论文、难通过伦理审查 疟原虫“疗法”受质疑
2月14日,疟原虫免疫疗法临床研究项目组宣布临床研究招募志愿者名额已满。有媒体记录了报名的火爆:百余人汇集到相关医院填写报名表。在中国临床试验注册中心
科技日报 - 医学人文 - 2019-02-18
药物临床试验受试者招募的主要问题及伦理审查要点
药物临床试验需要招募适合的受试者验证新药的安全性和有效性,受试者招募是整个药物临床试验过程中非常重要和富有挑战性的环节,甚至直接影响试验的进度和最终结果。医学伦理委员会应该充分发挥伦理审查的重要职能,
中国医学伦理学. 2023,36(01) - 药物临床试验,药物临床试验管理规定,药物临床试验质量管理规范 - 2023-01-01
干细胞临床研究伦理管理和审查的北京地区专家共识
干细胞临床研究是前沿的热点研究,针对干细胞临床研究的伦理审查充满挑战。目前,缺乏具体的操作指南,根据干细胞相关法规,并考虑到实际工作的可操作性,由来自干细胞领域、法学、伦理学、管理学等专家,在充分讨论
中国医学伦理学 - 干细胞临床研究,伦理审查 - 2022-03-07
中国干细胞临床转化取得多项突破,还需突破伦理之争等瓶颈
与会专家认为,研究成果的转化应用是决定干细胞技术生死存亡的大问题,补齐临床转化这个短板已迫在眉睫。此次会议透露,今年我国干细胞临床转化取得多项重要突破,自体肺脏干细胞移植技术、干细胞治疗小儿脑性瘫痪等多项临床研究项目也通过国家卫计委备案。
经济参考报 - 干细胞,临床 - 2017-07-28
基因编辑中美之争,临床试验伦理惹争议,基因编辑该如何进行临床试验?
2018年11月26日,中国科学家、原南方科技大学副教授贺建奎宣布:他利用CRISPR-Cas9技术对一对双胞胎的一个基因进行修改,使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。这是世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿
网络 - 基因编辑 - 2020-10-29
干细胞来源伦理评估指南
当前,干细胞技术发展较快,在神经系统疾病、心血管疾病、血液系统疾病、肝脏疾病、肾病、糖尿病、骨关节疾病等方面已有较多探索,为一些常规治疗方法难以有效治疗的疾病带来了新的希望。但是,干细胞来源的生物材料
中国医药生物技术 - 干细胞,伦理评估 - 2022-06-13
FDA指导原则:孕妇纳入临床试验的科学和伦理考虑(草案)
本指南根据食品和药物管理局(FDA 或机构)目前对此问题的看法,就如何以及何时将孕妇纳入药物和生物制品的药物开发临床试验提供了建议。 具体而言,该指南支持通过明智地将孕妇纳入临床试验并仔细关注潜在的胎
FDA - 临床试验 - 2021-10-22
Lancet:埃博拉药物的临床试验不得不考虑伦理问题
生物伦理学家 Ezekiel Emanuel教授讲述关键的伦理原则,就是如果试验性药物在埃博拉疫情爆发后使用,要说明患者选择接受这些药物不能仅限于富裕或人脉广泛的病人,包括卫生保健专业人士。
生物谷 - 埃博拉药物,临床测试 - 2014-08-25
曾繁典:新冠肺炎疫情下相关临床试验的伦理考量
新冠肺炎发生以来,国家在加强全国疫情防控工作的同时,把加紧科研攻关作为应对疫情的重要措施之一,号召坚持以实际问题为导向开展科研攻关,启动应急研究,着力病毒溯源、药物筛选、中医药防治、重症救治、疫苗研发
网络 - 新冠肺炎,临床试验,伦理学 - 2020-03-28
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