欧洲拟修改“人类首次”试验规则
许多I期研究包含若干子实验。 图片来源:J. Ling 欧盟目前正在加强针对I期临床试验参与者的保护。今年年初,法国雷恩一起临床试验事故导致1名参与者死亡及5人入院治疗。 7月21日,位于英国伦敦的欧洲药品管理局(EMA)宣布了一份“概念文件”,希望改进策略,以识别和降低针对健康参与者的“人类首次”(FIH)试验的风险。EMA正要求相关利益方投入其中。
中国科学报 - 临床,药物 - 2016-07-28
胚胎伦理“14天规则”该更新了
40年来,限于技术能力和学界规则,科学家在实验室中观察人类胚胎都不超过两周。但自去年英国和美国研究人员分别成功培育了近10天的实验室胚胎,将“14天规则”的极限一下子拉到眼前。《科学美国人》官网22日报道,以著名生物学家乔治·丘奇为首的哈佛大学科学家团队共同发表文章提出,鉴于合成生物学等学科的巨大进步,是时候考虑更新这一规则了。何为“14天规则”?
科技日报 - 胚胎伦理 - 2017-03-26
Lancet:儿童颅脑损伤判定规则
PECARN CATCH CHALICE三种临床测试对儿童颅脑损伤的准确性较高,有希望进行临床推广帮助医生做出下一步决策
MedSci原创 - PECARN,CATCH,CHALICE - 2017-04-12
Westgard多规则控制方法的构思及含义
随着自动化分析仪的发展和使用,由计算机自动检索的第二代的质量控制方法---Westgard多规则控制方法(以下简称多规则)应运而生,对临床检验的质量控制做出了卓越的贡献。
检验星空 - 自动化分析仪,Westgard - 2021-10-16
FDA妊娠与哺乳期标示规则(PLLR)
2024-02-12
科研诚信案件调查处理规则(试行)
科研诚信建设联席会议成员单位,各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局:
科技部 - 科研诚信体系,科研诚信 - 2021-08-15
非独家药品竞价规则(征求意见稿)
根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件,结合2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作重点,我们研究起草了《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》《非独家药品竞价规则
医保局 - 药品竞价 - 2023-10-13
WHO抗体药物国际通用名命名规则 2021
随着抗体药物的快速发展,ADC、双抗/多抗、抗体工程、抗体片段等层出不穷,抗体药应用多年的-mab后缀原意为单克隆抗体,已经远远不符合真实世界的情况,这一次WHO全面更新了抗体药物的命名规则。
WHO - 抗体,单克隆抗体 - 2022-01-16
Sci Rep:人脑存在处理图案不规则机制
10月12日,日本山口大学12日发表公报称,该校一个研究小组通过试验证实,人脑存在处理二维图案不规则性的机制。该成果有望在人工智能等领域促进图像识别和图像合成技术发展。他们先让受试者观看由黑点组成的毫无规则的图案A,5秒后再观看同样由黑点组成的凌乱程度稍弱的图
新华网 - 神经,人脑 - 2013-10-16
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