P值的统计学意义与临床意义的区别？
在医学科研领域，P值是特别神奇的数值，无数人为之欢喜或悲伤，甚至有无数种方法追求有统计学显著意义P值（P< 0.05）。但是我们真的应该只关注是否P< 0.05吗？P值有统计学意义等于有临床意义吗？
交医临床研究中心 - p值，统计学意义，临床意义 - 2017-12-06
药审中心：临床试验缺失数据的统计学考量
实际应用中，申请人对待缺失数据的处理存在盲口应用统计学方法的现象，给新药安全有效性的评价和确证带来诸多困难。本文针对三个实际案例进行深入地阐述和分析，探讨对缺失数据的预防、估训一量的选择、缺失数据的统训一分析方法以及敏感性分析等，以期有助于申请人在临床试验中加强
中国临床药理学杂志 - 临床试验，缺失数据 - 2016-06-18
单组目标值(OPC)临床试验的统计学考虑
作者：中国临床试验生物统计学组(CCTS) 李卫，赵耐青(执笔) 来源：中国卫生统计 2017年6月 第34卷第3期 随机对照临床试验(randomized controlled trial
中国卫生统计 - 单组目标值 - 2019-01-29
他们认为医生还要学习心理学、社会学、统计学、政治和经济学
马克.扎尔伯格曾经说过：“与其说FACEBOOK的成功靠的是科技，不如说靠的是心理学和社会学”。 克利夫兰诊所勒纳医学院招生处的副主任Kathleen Franco非常认同这句话。作为克利夫兰诊所住院医师培训部的负责人，她本人精通心理学、精神病学、行为心理学等。 她认为，医学生们一定要多学点心理学、社会学、统计学，甚至政治和经济学，这些对他们未
健康界 - 医生，心理学，社会学，统计学，政治和经济学 - 2015-08-26
PLoS One：循环性激素与人体测量学、社会统计学和行为因素相关
为了更好的理解疾病病因和疾病风险因素机制之间的相关性，最近，有研究人员进行了旨在调查人体测量学、社会统计学和行为因素与一些循环性激素和性激素结合球蛋白之间的相关性。
MedSci原创 - 性激素，酒精，抽烟，男性 - 2018-01-01
ICH E9临床试验的统计学指导原则解析
ICH E9 Statistical principles for clinical trials （临床试验的统计学指导原则）可谓生物统计师的bible，目的在于协调欧洲、日本和美国在进行药品上市申请的临床试验时所应用的统计学方法的指导原则虽说中国是协调三方之外的国家，SFDA还为此另外制定了自己的《化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则》，但其内容基本还是照抄翻译了ICH E9的
MedSci原创 - ICH，E9，临床试验，统计 - 2012-05-28
偏最小二乘回归在医学统计学中的应用
偏最小二乘回归是一种新型的多元统计数据分析方法，它与1983年由伍德和阿巴诺等人首次提出。近十年来，它在理论、方法和应用方面都得到了迅速的发展。密西根大学的弗耐尔教授称偏最小二乘回归为第二代回归分析方法。 偏最小二乘回归方法在统计应用中的重要性主要的有以下几个方面： （1）偏最小二乘回归是一种多因变量对多自变量的回归建模方法。
MedSci原创 - 回归，统计 - 2015-07-03
罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（征求意见稿）
为了鼓励制药企业研发罕见病治疗药物，提高临床研发效率和质量，我中心组织起草了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给
CDE - 罕见病 - 2021-11-19
抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则（试行）（2020年）
为建立抗肿瘤药物临床试验设计中统计学技术要求的统一尺度，鼓励和指导工业界进一步优化抗肿瘤药物临床试验中的统计学设计，以提高临床研发效率，药审中心组织制定了《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则（试行）
NMPA - 肿瘤 - 2021-02-09
CCTS 专家共识:非劣效临床试验的统计学考虑 2012
鉴于非劣效临床试验在 国内开展地 比较广泛，但 在研究设计和评价方面尚未形成相对统一 的认识 ，为 此中国临床试 验生 物统计学工作 小组 (CCTS)，经充 分讨论 ，于 2011年 10月 30
统计，非劣效 - 2012-04-01
CCTS共识：临床试验中样本量确定的统计学考虑 2015
样本量 确定 (samplesizedetermination)，又称样 本量估计 (samplesizeestimation)，是指为满足统计 的 准确性和可靠性(I类错误 的控制和检验效能的保证
CCTS，样本量 - 2016-06-17
多中心临床试验中中心校正的统计学实现（SPSS）
多中心临床试验可以在较短的时间内招募到足够多的病例数,同时,来自多中心的病例比来自单中心的病例更具有代表性,可以使所得结论的应用面更广泛。但由于各中心的试验条件不完全相同,所得结论也不尽相同。因此, 在评价疗效时, 必须考虑中心间效应的差别。当中心间差距较大时,如果直接合并各中心资料,可能会对总的结论有一定影响。这里涉及到两个问题,其一是评价中心效应是否存在,其二是如何扣除中心效应的影响对疗效进行
MedSci原创 - 中心校正，SPSS - 2013-11-19
康复研究中统计学功效评估和效应大小解释指南 2020
第二，评估康复研究中的统计能力。
Arch Phys Med Rehabil . 2020 Dec;101(12):2219-2226 - 统计，康复 - 2021-10-21
CCTS 专家共识：临床试验中多重性问题的统计学考虑 2012
临床试验根据研究目的不同可分为“探索性临床 试验”和“确证性临床试验”，而临床研究结论通常需 要根据确证性临床试验的统计推断结果得到。如果某 一确证性临床试验需要对多个检验假设做出统计学推 断，例如多个主要疗效指标的多重检验、多组间多重比 较、多个时间点的期中分析( interim analysis) 等情况 下，便会涉及多重性
CCTS，专家，统计 - 2012-06-17
抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则（征求意见稿）
为了促进药物临床试验各相关方对抗肿瘤药物临床试验统计学设计的理解与合理应用，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则（征求意见稿）》。
CDE - 临床试验 - 2020-08-04
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