2019 CSCO 大咖发声：国内自主研发抗肿瘤药物研发“全面开花”
在今年9月结束的第二十二届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上，记者获悉在国家鼓励自主创新药物的政策推动下，国内自主研发的创新型抗肿瘤药物的研发已“多点开花”；在包括晚期肺癌、晚期肝癌、血液肿瘤等多个恶性肿瘤治疗领域，我国的创新药研发 “快马加鞭”，取得了喜人的进展，有些还有望迅速打破进口药在这些治疗领域的长期垄断，甚至孕育出比进口药更好的me-better药物，实现历史性突破，不
医谷 - 肿瘤药物 - 2019-10-14
2019 CSCO 大咖发声： 国内自主研发抗肿瘤药物研发“全面开花”
在今年9月结束的第二十二届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上，记者获悉在国家鼓励自主创新药物的政策推动下，国内自主研发的创新型抗肿瘤药物的研发已“多点开花”；在包括晚期肺癌、晚期肝癌、血液肿瘤等多个恶性肿瘤治疗领域，我国的创新药研发 “快马加鞭”，取得了喜人的进展，有些还有望迅速打破进口药在这些治疗领域的长期垄断，甚至孕育出比进口药更好的me-better药物，实现历史性突破，不但可
医谷 - 肿瘤，药物研发，CSCO - 2019-10-15
药品降价保质、患者负担减轻，药品集采带来哪些实惠？
最近，又有一批药品降价了，包括二甲双胍、卡托普利、缬沙坦等药物。8月24日，迄今为止规模最大的第三批国家组织药品集中采购(以下简称集采)中选结果公布，共有55种药品191个厂牌产品中选，平均降价53%
人民日报 - 一致性评价，药品集采，患者负担 - 2020-10-09
CFDA发布《药品境外检查规定》意见稿 强化进口药品监管
8月31日，CFDA官网发布信息，公开征求《药品境外检查规定（征求意见稿）》（以下简称意见稿）意见。有关意见需在9月24日前以电子邮件形式反馈至CFDA。
E药经理人 - 进口药品，CFDA，药品境外检查，药品监管 - 2017-09-01
57药品被停用！
24日，四川省一所三甲医院的控费、停药通知被传出。医院在《关于医疗控费措施的通知》中表示，根据国家卫计委和四川省卫计委下发控费通知，为控制医疗费用增长
赛柏蓝 - 控费，药品停用，基层 - 2017-11-26
13个药品，注销
昨日（10月15日），国家药监局发布《关于注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号的公告(2019年第79号)》表示，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，决定注销13个药品批准文号
医谷 - 药品，注销 - 2019-10-16
资深一线研发人员揭秘：生物类似药研发步步惊心！
2014年12月，CFDA颁布了《生物类似药研发与技术指导原则(征求意见稿)》；2015年3月，颁布了《生物类似药研发与技术指导原则(试行)》(以下简称“指导原则”)。在此背景下的近半年来，业界对生物类似药的关注势头一直不减，市场反响热烈，甚至在3月底CDE举行的生物类似药研发与评价专题研讨班上出现“一票难求”的景象。监管部门出台此指导原则，对生物类似药的研发具有极大的指导意义。那么，企业
医药经济报 - 研发，生物 - 2015-05-07
出身不凡 铸就安全 ----从研发路线之争看阿得贝利单抗研发思路
2023年初始，由于国内创新药巨头恒瑞医药的进入，小细胞肺癌治疗领域显得尤其内卷。不得不说，恒瑞作为我国肿瘤领域巨头企业，左手PD-1抑制剂，右手PD-L1抑制剂，誓要把内卷进行到底。
肿瘤资讯 - 2023-08-21
《药品管理法》修订 将加强网上药品监管
近日，国家食品药品监督管理总局召开《药品管理法》修订工作启动会暨研讨会，这意味着酝酿已久的《药品管理法》修订终于开启大幕。国家食品药品监管总局表示，现行《药品管理法》已无法适应监管和发展需要是进行修订的主要原因。加强药物临床试验中的受试者保护、完善药品使用环节管理、加大对违法行为的处罚力度等内容是修订的主要内容。
生物谷 - 《药品管理法》 - 2014-01-07
2008张江药谷发展论坛——研发外包与创新药物研发
2008年7月17日，主题为"研发外包与创新药物研发"的2008张江药谷发展论坛在张江高科技轩区成功举办，论坛为上海市授牌的"张江生物医药外包专业园区"举行了揭牌仪式。国家食品药品管理局药品安全监管司原司长、中国非处方药物协会副会长、中国医药企业管理协会副会长、中国化学制药协会副会长白慧良出席论坛，并与上海市处经委副主任刘锦屏共同为"张江生物医药外包专业园区"揭牌，还做了以"当前医药发展形势与研发
会议 - 2008-07-18
药监局将36种药品转换为非处方药品
根据经国家食品药品监督管理局网站近日消息，国家食品药品监督管理局将安尔眠胶囊等36种药品（化学药品9种，中成药27种）转换为非处方药，并发布了转换的36种药品名单（下表）及其非处方药说明书范本（附件国家食品药品监督管理局还要求相关部门进行以上品种说明书和标签的变更工作。 下载附件：安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本 转换为非处方药的36种药品名单
国家食品药品监督管理局 - 非处方药，国家食品药品监督管理局，胶囊，国家药品监督管理局，药品生产企业 - 2012-11-21
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