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广东今年将建立疫苗<font color="red">药品</font>安全“黑名单”<font color="red">制度</font>

广东今年将建立疫苗药品安全“黑名单”制度

广东今年将建立疫苗药品安全“黑名单”制度，对严重失信企业和人员实行跨部门联合惩戒。

中国新闻网 - 疫苗药品，黑名单，惩戒 - 2019-01-15

广东省二氢吡啶类钙通道阻滞剂<font color="red">药品评</font>价与遴选专家共识

广东省二氢吡啶类钙通道阻滞剂药品评价与遴选专家共识

1 药品评价与遴选背景 为进一步促进药品回归临床价值，2019年国家卫生健康委发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》（国卫药政函〔2019〕80号），2021年国家卫生健康委进一步制定了

广东省药学会 - 二氢吡啶类钙通道阻滞剂 - 2022-12-01

<font color="red">药品</font>创新进入黄金时代 将引入专利链接<font color="red">制度</font>

药品创新进入黄金时代 将引入专利链接制度

公众对于药品安全性和有效性的期待不断提高。近年来，我国先后出台多项政策鼓励药品创新，药品研发和创新也因此驶入快车道。

经济日报 - 药品创新，专利 - 2017-11-17

<font color="red">药品</font>专利链接<font color="red">制度</font>建构的中国方案: 理论、原则与路径

药品专利链接制度建构的中国方案: 理论、原则与路径

药品专利链接制度作为专利纠纷的早期解决机制, 解决了药品上市行政许可与专利权保护的衔接机制问题, 该制度的创设遵循我国私有财产不受侵犯的宪法原则。

科技进步与政策 - 药品专利 - 2022-12-14

一文读懂国内外<font color="red">药品</font>试验数据保护<font color="red">制度</font>

一文读懂国内外药品试验数据保护制度

2017年5月，CFDA发布《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)》，明确提出完善药品试验数据保护制度，对于数据保护，我们到底了解多少?

医药经济报 - 药品试验，数据保护 - 2017-10-06

FDA：回扣<font color="red">制度</font>导致美国<font color="red">药品</font>价格居高不下

FDA：回扣制度导致美国药品价格居高不下

美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）局长戈特利布周二接受采访时指责药品价格高企，部分原因是制药公司对药品打折，但病人看不到这些折扣。

汇众 - 回扣制度，美国，药品 - 2019-02-28

从22000件降至6000件 <font color="red">药品</font>审批<font color="red">制度</font>改革显成效！

从22000件降至6000件 药品审批制度改革显成效！

6月22日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉受国务院委托，向全国人大常委会报告药品管理工作情况时表示，我国目前基本消除了药品注册申请积压，等待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的22000件降至6000毕井泉介绍，为解决长期以来形成的药品注册积压、新药上市慢、制药行业低水平重复、创新能力不足等突出问题，2015年8月国务院印发《

中国医药报 - 药品审批制度，改革 - 2017-06-27

中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审<font color="red">评审</font>批<font color="red">制度</font>改革鼓励<font color="red">药品</font>医疗器械创新的意见》

中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

新华社 - 医疗器械创新，竞争 - 2017-10-09

<font color="red">药品</font>上市许可持有人<font color="red">制度</font>下 研发机构该如何转型

药品上市许可持有人制度下 研发机构该如何转型

MAH制度下，研发机构的观念转变尤为重要，更需要对产品上市后的质量、安全性进行把控。

米内网 - 药品上市，研发机构，MAH - 2018-01-15

<font color="red">药品</font>集采改革倒逼公立医院薪酬<font color="red">制度</font>改革

药品集采改革倒逼公立医院薪酬制度改革

国家组织药品集中采购和使用试点工作部署会（以下简称会议）7日在京召开，药品改革作为三医联动的重要抓手，必然推进医疗三医联动，倒逼公立医院改革提速1、《会议》有啥重点？她强调，要深入贯彻习近平总书记关于药品集中采购的重要指示，认真落实党中央、国务院决策部署，稳妥推进试点工作，探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制，降低群众药费负

健康界 - 药品集采 - 2018-12-14

DIA年会国家药监局专场丨以临床价值为导向审<font color="red">评审</font>批<font color="red">制度</font>正日趋完善

DIA年会国家药监局专场丨以临床价值为导向审评审批制度正日趋完善

专场由原中国食品药品国际交流中心主任薛斌和副主任曹莉莉联席主持。李金菊：研发企业是新药研发真正的原动力原国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司（中药民族药监管司）副司长李金菊首先介绍了当前的药

DIA订阅号 - DIA年会，国家药监局 - 2018-05-31

基于《中国医疗机构<font color="red">药品评</font>价与遴选快速指南（第二版）》的血凝酶类药物临床综合评价

基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南（第二版）》的血凝酶类药物临床综合评价

血凝酶类药物整体得分偏低，有替代药品时可优选其他止血药物，其中注射用尖吻蝮蛇血凝酶得分大于60分，在医疗机构中为弱推荐。本研究可为医疗机构血凝酶类药物遴选提供参考，也为临床合理用药提供依据。

医药导报 - 血凝酶类药物 - 2024-05-07

关于进口药品注册审评审批有关事项的公告（征求意见稿）

依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），优化审评审批程序，提高进口药品再注册申请审评审批质量与效率，国家食品药品监督管理总局药

NMPA - 进口药品 - 2022-08-09

药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（征求意见稿）

为配合新修订《药品注册管理办法》的贯彻实施，我中心组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示

CDE - 新药审评，药品审评 - 2021-06-27

积极应对 我国药品审评审批用时进一步压缩

记者6日从全国药品监管工作座谈会上获悉，我国药品审评审批用时进一步压缩，待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加快，截至今年6月底，共对29批597件药品注册申请进行优先审评审批，审核批准了39个创新医疗器械和4个优先审批医疗器械产品。国家药品监督管理局局长焦红介绍，今年以来，通过持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，境外新药上市

新华网 - 药品，审批，审评 - 2018-07-06

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