食药总局将评估治理体外诊断试剂
食药总局相关人士在日前召开的全国医疗器械监督管理工作会议上指出，2015年要着力强化医疗器械上市后监管，开展体外诊断试剂产品质量评估和综合治理，加大飞行检查力度。
经济参考报 - 基因治疗 - 2015-01-29
致即将逝去的食药总局：坎坷起落40年
“食药监总局，即将逝去了”当3月13日国务院机构改革方案被公布之后，一位曾在药监系统工作过三年的人士感慨道。“药监的行业地位、
赛柏蓝 - 食药总局 - 2018-03-15
国家药监批准多款首仿、首家通过一致性评价药品
2021年1月5日，国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，共有112项药品相关文件，其中苏州大冢的注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液、齐鲁制药的曲氟尿苷替匹嘧啶片等拿下国内首仿，齐鲁制药的
医谷网 - 结直肠癌，一致性评价药品，口服复方制剂 - 2021-01-07
国家药监部门或将收回二类医械审评审批权
《医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）》公开征求意见，将第二类医疗器械产品注册由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审评审批改由国务院药品监督管理部门审评审批，对审批程序也进行了一定优化。
健康点healthpoint - 国家药监部门，二类医械审评审批权 - 2018-06-29
国税总局发文：一批药企享税收优惠
医药企业注意，刚刚，国家税务总局发布多项税费优惠政策——其中，对疫情防控重点保障物资生产企业全额退还增值税增量留抵税额。
赛柏蓝 - 药企，税收优惠 - 2020-03-11
国家食药总局：《药品经营质量管理规范》有修改
根据《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》（国家食品药品监督管理总局令第28号），现对《关于发布〈药品经营质量管理规范〉冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告》（2013
中国食事药闻 - 药品经营质量管理规范 - 2016-12-31
含可待因感冒药18岁以下禁用！总局发文了
6月27日（今天），国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布《药审中心关于征求“含可待因类感冒药说明书修订要求”意见的通知》，拟决定将含阿片类成分的用于感冒或过敏引起咳嗽的药物禁用于18岁以下儿童和青少年
据药审中心官网整理 - 可待因，感冒药，CFDA - 2018-06-28
总局发文，药品标准有重大变化！影响所有药企
昨日（12月18日），国家食药监总局发布了《药品标准管理办法》（征求意见稿），公开征求意见。在2018年1月18日前，社会各界可提出意见。
赛柏蓝 - 药品标准，医药 - 2017-12-19
总局公告，5产品修订说明书，涉14家药企
11月29日，国家食药监总局发布公告，修订注射用脂溶性维生素（Ⅰ）等5个品种说明书。昨日，总局曾公告修订生脉注射液的说明书。
赛柏蓝 - 药品，说明书，修订 - 2017-11-30
药监联手卫计委严查两票制执行 违规者将被取消资格
不按规定执行“两票制”要求的或弄虚作假的药品生产、经营企业，将被取消投标、中标和配送资格，并列入药品采购不良记录。
E药经理人 - 药价，两票制 - 2017-04-26
食药监总局：去年批准上市药品394个，其中进口药116个
3月22日，国家食药监总局官网发布《2017年度药品审评报告》，披露了去年总局药品注册申请审评审批完成情况和注册申请受理情况，目前排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000值得注意的是，全年批准上市的药品中已鲜有中药民族药（以下简称中药）身影，与此同时化药注册申请的审评审批时长显着下降。《报告》指出
澎湃新闻 - 食药监总局，上市药品，进口药 - 2018-03-24
欧洲药监机构就替格瑞洛临床试验问题向阿斯利康进行询问
欧洲药品监管机构已经写信给阿斯利康，要求阿斯利康提供更多有关美国调查其心脏病新药替格瑞洛的信息。阿斯利康正依靠替格瑞洛作为近期销售与利润增长的一个关键驱动因素，美国司法部(DOJ)对这款药物发起一项调查的不同寻常决定增加了人们对这款产品未来的担忧。位于伦敦的欧洲药品管理局(EMA)于11月7日表示，在阿斯利康于10月31日披露了DOJ的调查之后，该机构已与该英国第二大制药商进行了接触。“EMA重视
丁香园 - 替格瑞洛，欧洲药监，临床试验，阿斯利康 - 2013-11-11
国家食药管理总局要求修订消炎利胆片说明书
国家食品药品监督管理总局在网站上发布通知，要求相关药品生产企业在2014年1月15日前修订消炎利胆片说明书，在【禁忌】项下注明“对本品过敏者禁用”。
健康报 - 国家食品药品监督管理总局，修订，消炎利胆片说明书 - 2013-11-19
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