中国胸痛中心（标准版）再认证标准正式发布
中国胸痛中心（标准版）再认证标准（中国胸痛中心认证工作委员会 2018 年 1 月）持续改进是胸痛中心规范运行的精髓。在通过初次认证后，胸痛中心应继续按照认证 标准，保持高效的流程运作，执行精确的数据管理，进一步提高胸痛相关疾病的救治效率 和水平。为了对已通过认证的单位进行持续的后续监督和管理，中国胸痛中心认证工作委 员会设置了再次认证机制。根据中国胸痛中心认证标准的设置要求，首次
中国胸痛中心认证工作委员会 - 胸痛，标准 - 2018-01-26
药物非临床研究质量管理规范认证管理办法
为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，现予发布。自2023年7月1日起施行。
国家药品监督管理局官网 - 非临床研究 - 2023-06-05
海南搭建医学检查电子认证 让检查“一单通”
获取更多您的专属权益点击查看 各家医院检查结果互不相认，不断检查让患者耗费精力。海南出台《方案》，解决医学检查检验“一单通”。
海南日报 - 医学检查，电子认证，海南 - 2017-11-10
季维智：干细胞治疗还须经过复杂的安全认证季维智：干细胞治疗还须经过复杂的安全认证
国内干细胞治疗“乱象”近年来广受诟病，因注射干细胞引发严重副作用的案例屡见报端，但这依然挡不住人们寄希望于干细胞“包治百病”的热情。打开名为“干细胞吧”的百度贴吧，关注度达到39000多，就在记者写稿之前，该帖吧依然活跃，“求靠谱医院打干细胞”等问题得到不少网友的围观和答复。那么，现在市面上宣传的“干细胞用于治疗各种疾病”到底是真是假？对此，中国科学院院士、昆明理工大学灵长类转化医学研究院院长季维
科学网 - 干细胞，治疗，安全认证 - 2018-10-29
Neurometrix OTC神经痛腕带获欧盟CE认证
医疗器械公司Neurometirx公司最近宣布，公司开发的用于缓解慢性疼痛的腕带设备Quell已经获得了欧盟市场的CE认证。这也标志着公司正式撬开了欧洲OTC及处方止痛市场。
生物谷 - 神经痛 - 2016-12-03
BlueWind Medical的VIVENDI微型无线刺激设备获CE认证
BlueWind Vivendi 系统为许多没有其它缓解疼痛方法的患者提供了一个解决方案。设备很小易于植入，而且非常便于患者激活与使用。患者感觉疼痛时即可使用，使用后疼痛感立即并持续减轻。
BlueWind Medical - 神经刺激器，疼痛，美通社 - 2016-09-08
取消GMP认证 让门槛成为门槛 让监管成为监管
随着上海的双证合一开始实施，业内关于取消GMP认证的讨论异常激烈，有觉得监管简单了暗自高兴的，有觉得监管变严了忧心忡忡的，笔者本着十万个为什么的精神，也加入了这次大讨论。
蒲公英 - GMP认证，门槛，监管 - 2019-08-12
世卫组织发布首个新冠疫苗紧急使用认证
世界卫生组织2020年12月31日宣布，将其首个新冠疫苗紧急使用认证发给美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的疫苗，但指出该款疫苗需在超低温条件下存储，将给部署工作带来挑战性。
新华网 - 美国，新冠疫苗紧急，使用认证 - 2021-01-01
SGS面向跨境医贸行业推出资质认证服务
美通社 - 2017-08-23
国家药监总局药品GMP认证公告（第32号）
国家食品药品监督管理总局 公 告 2014年 第59号 药品GMP认证公告（第32号） 按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，山东泰邦生物制品有限公司等31附件：药品GMP认证目录（第32号） 国家食品药品监督管理总局 2014
CFDA - 药品，国家药监总局 - 2014-12-25
JCI国际认证在中国实践：改变医院 改变医疗品质
提高医疗质量、安全和效率是全球各国医疗机构的共同目标。 各地的医疗服务提供者必须紧跟全球化步伐，满足对优质便利医疗服务的需求。 JCI于1994年由联合委员会成立，活动遍及90多个国家。JCI积极与医疗机构、政府和国际倡导人士合作，推行严格的医疗标准，为达到最佳绩效提供解决方案。 我们的专家从三个方面帮助医疗机构实现自助：评审、培训和指导咨
MedSci原创 - JCI，医疗，认证 - 2014-01-28
InterMune治疗IPF药物获得FDA突破性药物认证
在FDA的先期审查中，pirfenidone已经获得了相关专家的高度认可，因而此次获得突破性药物认证可能并不会加速这一药物的审核。按照原计
生物谷 - FDA，原发性肺纤维化 - 2014-07-23
手机血糖仪糖护士宣布获药监局(CFDA)认证
当时糖护士曾向外公告于今年1月20日在京东首发，不过由于等待药监局认证，跳票到今天才在点名时间露面。据糖护士团队介绍，他们于去年7月向药监局提出医疗器械许可证申请，今年1月完成
MedSci原创 - 血糖仪，糖护士，CFDA - 2014-03-01
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