生物医学新技术管理条例：高风险临床研究由国家卫健委管理
去年闹得沸沸扬扬的“贺建奎基因编辑婴儿”事件，引发了公众对于国内临床试验的社会伦理审查、公共安全问题的质疑，为避免再次出现类似基因编辑婴儿事件，同时也为进一步完善生物医学新技术临床研究与转化应用管理制度，推动生物医学新技术临床研究与转化应用规范有序进行，昨日（2月26日），国家卫健委在官网发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），向社会征求公众意见。
医谷 - 生物医学新技术伦，公共安全 - 2019-02-27
《“十三五”国家药品安全规划》重磅发布！第一时间解读
“十三五”将要完成的主要任务总共有五项：第一，加快推进仿制药质量和疗效一致性评价；第二，深化药品医疗器械审评审批制度改革；第三，健全法规标准体系；第四，加强全过程监管；第五，全面加强能力建设。而“十二五”的主要任务总共有九项：1、全面提高国家药品标准；2、强化药品全过程质量监管；3、健全药品检验检测体系；4、提升药品安全监测预警水平；5、依法严厉打击制售假劣药品行为；6、完善药品安全应急处置体
生物探索 - 国家药品安全，规划 - 2017-02-22
国家卫生健康委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》
近日，国家卫生健康委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”）。
网络 - 2021-03-19
保证疫苗安全 《疫苗管理法（征求意见稿）》公开征求意见
国家市场监督管理总局网站11月11日消息，为保障公众健康、促进公共卫生和维护国家安全，按照党中央、国务院决策部署，落实全国人大常委会立法要求，国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生和健康委员会等部门共同负责疫苗管理法起草工作。
国家市场监督管理总局网站 - 《疫苗管理法（征求意见稿）》，疫苗事件，疫苗接种 - 2018-11-12
新旧《药品管理法》完整对比 (下）
临床试验条件或者生产条件而批准进行临床试验、发给药品注册证书的。新药证书、发给药品批准文号的。第一百三十八条 违反本法规定，编造、散布虚假药品安全信息，构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚；构
网络 - 药品管理法 - 2019-08-29
新修订的《中华人民共和国药品管理法》通过，12月1日起施行
8月26日，新版《药品管理法》审议通过，将在今年12月1日起正式施行。修订后的《药品管理法》加大了对药品违法行为的处罚力度。对何为假药劣药，也作出重新界定，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订 根据2013年12
中国人大网 - 中华人民共和国药品管理法 - 2019-08-27
《医疗器械监督管理条例》全文发布，自6月1日起施行
《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，现予公布，自2021年6月1日起施行。
新华社 - 医疗器械，监督管理，产业发展 - 2021-04-03
卫生健康领域新规划！《扩大内需战略规划纲要（2022—2035年）》印发
全面推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，完善公共卫生体系，促进公立医院高质量发展。
中国政府网 - 战略规划 - 2022-12-16
重磅！《广东省医疗卫生服务体系“十四五”规划》发布
从健康水平、疾病预防控制、应急医疗救治、床位和人力配置、中医药服务、重点人群服务等六个方面明确了19项具体发展指标。
广东省卫生健康委 - 十四五 - 2022-11-08
“十四五”规划和2035年远景目标纲要发布，健康卫生医疗科技重点一览
3月13日，中央人民政府网正式公布了《华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》（以下简称“纲要”）。
医谷网 - 脑科学，生物科学 - 2021-03-15
中国3年内建政府大数据开放平台，涵盖医疗卫生领域（附《促进大数据发展行动纲要》）
国务院近日发布《促进大数据发展行动纲要》，《纲要》明确，2018年底前建成国家政府数据统一开放平台，率先在信用、交通、医疗等重要领域实现公共数据资源合理适度向社会开放。《纲要》明确，立足我国国情和现实需要，推动大数据发展和应用在未来5—10年逐步实现以下目标：打造精准治理、多方协作的社会治理新模式。将大数据作为提升政府治理能力的重要手段，通过高效采集、有效整合、深化应用政府数据和社会数据，提升政府
MedSci原创 - 大数据，医疗卫生 - 2015-09-05
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