消炎止咳制剂非处方药说明书修订要求
根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对三七伤药制剂、消炎止咳制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 消炎止咳制剂 - 2023-08-22
倍他司汀口服制剂说明书修改要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对倍他司汀制剂说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 倍他司汀 - 2023-09-07
仿制药参比制剂目录（第六十五批）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十五批）。
国家药品监督管理局官网 - 仿制药 - 2023-06-05
仿制药参比制剂目录（第六十三批）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十三批）。
国家药品监督管理局官网 - 仿制药 - 2023-06-05
仿制药参比制剂目录（第六十四批）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十四批）。
国家药品监督管理局官网 - 仿制药 - 2023-06-05
化学仿制药参比制剂目录（第七十三批）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十三批）。
国家药品监督管理局官网 - 化学仿制药 - 2023-10-27
完善立法强监管 让医疗机构制剂有序发展
A食品药品监管局执法人员在辖区内B医院检查时，发现该医院无《医疗机构制剂许可证》，并在医院药房发现大量塑料袋装“组合药品”
中国医药报 - 立法，组合药品 - 2017-10-15
医疗机构制剂跨省调剂管理审批事项调整了
食品药品监管总局公开征求《国家食品药品监督管理总局关于调整医疗机构制剂跨省调剂审批事项的决定（征求意见稿）》意见
新浪医药新闻 - 医疗机构制剂，跨省调剂，CFDA - 2017-12-05
【英文】Q13：原料药和制剂的连续制造
ICH指导原则《Q13：原料药和制剂的连续制造》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 原料药 - 2023-10-11
2016甘草酸制剂肝病临床应用专家共识发布
甘草酸制剂是当前肝病领域中用于抗炎保肝治疗的一线药物之一。追溯其历史，甘草酸制剂在2世纪40年代即应用于肝病的治疗，70年代开始有明确的科学性研究论述，目前市场上已经出现甘草酸单铵、复方甘草酸苷、甘草酸二铵、甘草酸二铵脂质体及异甘草酸镁等多种形式的产品。随着研究的不断深入，学术界对甘草酸制剂在各类肝病中的临床应用已积累了较多的循证医学证据，国内外多部肝病相关指南也对甘草酸制剂的保肝作用提出了推荐意
中华实验和临床感染病杂志(电子版). - 甘草酸制剂，肝病 - 2016-09-06
2018 JAS声明：恰当应用PCSK9抑制剂
2018年6月，日本动脉粥样硬化学会(JAS)发布了关于恰当应用PCSK9抑制剂的声明，JAS基于2017年动脉粥样硬化性心血管病诊断和预防指南发表该共识，主要目的是促进临床PCSK9抑制剂的恰当应用。
J Atheroscler Thromb. 2018 Jun 13. - PCSK9抑制剂，动脉硬化 - 2018-06-25
英国警示静脉用铁制剂严重超敏反应风险
静脉用铁制剂适用于当口服途径疗效不足或耐受不良的缺铁疾病。缺铁疾病的诊断必须以相应的实验室检查为依据。英国药品和医疗产品管理局 （MHRA）针对静脉用铁制剂严重超敏反应风险（包括妊娠期间使用）的安全性问题启动了一项评估。所有被评估静脉用铁制剂均可导致严重超敏反应，即使患者 既往给药显示耐受性良好也可能发生该反应（包括阴性试验剂量），并且有致死性结局的报告。所有静脉用铁制剂的严重超敏反应风险都已
丁香园 - 静脉用铁制剂严重超敏反应 - 2014-01-25
治疗2型糖尿病联合制剂未达期望
2014年4月时，药物坎格列嗪和二甲双胍的混合制剂被批准用于治疗那些锻炼和饮食并不能够控制血糖的2型糖尿病成年人患者；如今来自德国药物评估局（IQWIG）的研究人员进行了一系列的档案评估来确定是否这种新型药物组合制剂相比一般的当2型糖尿病患者不能进行血糖控制时可以使用单一的坎格列嗪或二甲双胍、以及坎格列嗪和二甲双胍联合制剂来进行治疗，病人也可以选择在不同的
生物谷 - 2型糖尿病 - 2014-11-26
Ann Rheum Dis :换用生物制剂治疗JIA疗效更小
来自荷兰的一项研究表明，换用另一种生物制剂很常见，尤其是对于全身性青少年特发性关节炎（JIA）患者。第二个（和第三个）生物制剂比首个药物疗效更小。医师选择第二个生物制剂主要取决于（药物）利用率和JIA类型。该论文发表在2013年第5期《风湿病学年鉴》[Ann Rheum Dis 2013;72:721-727]。 儿童关节炎和生物制剂登记（ABC登记）目的是包括所有使用过生物制剂的荷兰JI
医学论坛网 - 生物制剂，青少年特发性关节炎 - 2013-04-10
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