EMA：人用药品中应避免存在亚硝胺杂质
EMA执行主任已要求人用药品委员会（CHMP）提供指导，以避免在化学合成活性物质的人用药物中存在亚硝胺杂质。EMA执行主任Guido Rasi教授说：“我们将继续与合作伙伴协作，解决亚硝胺的存在问题，并保证药品质量。我们从沙坦类药物中学习到的经验对其他类别的药物同样适用”。
MedSci原创 - EMA，亚硝胺，沙坦 - 2019-09-15
医院大变局 一批药品被驱逐
城市等级医院依旧占据药品的绝对主导地位，随着分级诊疗推动，基层医疗机构会逐步带来利好消息，但是支付能力上仍将受限
医药手机报 - 分级诊疗，基层医疗，民营医院 - 2017-12-29
药品大检查要来！600检查员已「出发」
风声鹤唳的药品临床数据核查风暴又是谁在具体操刀？让药企提心吊胆的飞行检查又是谁在做的？令企业感到害怕的这个群体，叫做“药品检查员”。现在，这个群体规模更大了：昨天，CFDA在北京举行药品检查员证颁发仪式，共有609人获得“国家药品检查员”的证书。
赛柏蓝 - 大检查，药品 - 2016-12-30
FDA“创新行动计划”促进药品研发与审评
FDA新任局长Scott Gottlieb 博士于2017年7月7日在FDA的官方博客-FDA Voice上发表了题为“ How FDA Plans to Help Consumers Capitalize on Advances in Science”的文章，旨在推行“创新行动计划”，使公众尽快获益于安全有效的新药和新的医疗技术。
CDE网站;凡默谷 - FDA，药品研发，药品评审 - 2017-09-08
药品从申报到实验，最多60天
在我国申报药物临床试验的，自申请受理并缴费之日起60日内，申请人未收到国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）否定或质疑意见的，可按照提交的方案开展药物临床试验。
国家药监局 - 药品，申报，实验 - 2018-07-28
卫健委印发短缺药品清单管理试行办法
近日，国家卫生健康委等多部门联合印发《国家短缺药品清单管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。《办法》中提到，对于国家和省级短缺药品清单中的品种，允许企业在省级药品集中采购平台上自主报价、直接挂网，医
国家卫健委 - 短缺药品，清单管理 - 2020-04-28
全世界哪些治疗领域，药品最热门、最畅销？
2013-2015年，全球医药市场前十大治疗类别中，抗高血压药、精神疾药、抗菌药和止痛药的销售额有出现下滑，导致下滑的主要原因是部分类别的重磅炸弹品种专利到期。从各类别药物的发展趋势看，免疫系统药和糖尿病药从2013-2015年的增长速度在10%以上，其市场成长性较好，其次是抗肿瘤药、抗凝血药和皮肤药，增长速度超过5%。全球处方药市场十大畅销治疗类别历年的销售收入(单位：亿美元)数据来源于：IMS
赛柏蓝智库 - 药品，肿瘤 - 2016-08-22
公立医院药品零差率后路在何方?
昨天，江苏省医院协会医院管理评价研究专委会评价学组的20多名院长与医院管理者齐聚江苏镇江，共同研讨药品零差率后公立医院运营管理的评价问题。
健康界 - 公立医院，零差率，应对 - 2017-08-26
科研人员和机构也可申请注册药品？
只有药品生产企业才可以申请注册药品的现状不会持续太久，药品研发机构和科研人员可以申请注册药品，并委托企业来生产。这个鼓励药物创新的试点工作未来将在全国推开。
光明日报 - 药品管理法 - 2017-11-25
我国给予5类药品试验数据保护期
近日，国家药品监督管理局针对《药品试验数据保护实施办法（暂行）》公开征求意见。根据征求意见稿，我国拟对申请人基于自行取得试验数据获得上市许可的创新药、创新治疗用生物制品、罕见病治疗药品、儿童专用药、专利挑战成功的药品5类药品，给予一定数据保护期限；保护期内，未经数据保护权利人同意，国家药品监管部门将不批准其他申请人同品种药品上市申请，但申请人依赖自行取得的试验数据或获得上市许可申请人同意的除外。
健康报网 - 药品，实验数据保护期 - 2018-04-28
首届国际药品快速检测技术论坛即将召开
中国北京 (2009年9月22日)—由中国药品生物制品检定所主办、广东省药检所承办、国药励展展览有限责任公司组织策划的“首届国际药品快速检测技术论坛将于2009年11月4—5日在广州市长隆酒店隆重举行
会议 - 2009-09-30
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