Diabetologia：随机对照糖尿病缓解临床试验（DiRECT）队列的临床和代谢特征
近日，国际杂志 《Diabetologia》上在线发表一项关于随机对照糖尿病缓解临床试验（DiRECT）队列的临床和代谢特征的研究。糖尿病缓解临床试验（DiRECT）是一项集群随机对照试验，是正在测试的一种结构化干预措施，旨在实现和维持2年以上的初级保健情况，以确定常规临床实践的可行性。本文报道了基线队列的特征。
MedSci原创 - 糖尿病，进展 - 2018-04-10
COVID-19疫苗（mRNA-1273）临床试验：正在招募老年人
设计用于预防COVID-19的研究性疫苗mRNA-1273的I期临床试验现在正在招募老年人。
MedSci原创 - Covid-19，mRNA-1273 - 2020-04-18
NEJM主编抨击GSK慢性阻塞性肺病新药Trelegy的临床试验
葛兰素史克（GSK）凭借其慢性阻塞性肺病（COPD）新药Trelegy取得巨大的成功，该公司也重新调整了销售和营销业务以便该产品更好的推广。但是，由于著名的新英格兰医学杂志（NEJM）上的一篇新的社论，让Trelegy的营销计划增加了困难。
MedSci原创 - 慢性阻塞性肺病，Trelegy，NEJM - 2018-04-23
从受试者到合作方，基于「患者交互」的临床试验新模式
患者交互（patient engagement／patient-oriented research）是一种把患者从临床研究的参与者(被动)变为合作者（主动）的新型医学研究模式。传统模式上，患者在一项研究中的作用仅限于临床试验的参与者，即患者接受尚在研究中的治疗或接受安慰剂（或替代治疗），是被研究的主体；一个患者在一项研究中的意义仅限于贡献了一个统计数据。
医药魔方Pro - 临床试验，模式 - 2019-05-13
Ann Oncol：揭示临床试验中副作用极小的新型靶向药物疗法
近日，一项刊登在国际杂志Annals of Oncology上的一篇研究报告中，来自伦敦癌症研究中心的研究小组揭示，癌症治疗中接受早期新药临床试验的病人相比传统的化疗表现出较低的副作用风险。文章中，研究者分析了36个一期临床试验的相关数据，发现接受新型药物治疗的病人比传统化疗病人患病风险降低了7倍多。
生物谷 - 临床试验，副作用，靶向药物疗法 - 2012-08-10
首个CRISPR-cas9临床试验前，Editas基因编辑公司CEO辞职
基因编辑公司Editas Medicine将在没有总裁兼首席执行官Katrine Bosley的情况下，开始其第一次CRISPR临床试验。Bosley的辞职导致该公司的股价损失了近五分之一。
MedSci原创 - CRISPR-Cas9，基因编辑，眼部疾病 - 2019-01-25
Jennerex启动JX-594在晚期肝癌患者的II期临床试验
7月25日，美国生物治疗公司Jennerex宣布，启动静脉注射药物JX-594在未接受过多吉美（sorafeni）疗法的晚期肝癌（HCC）患者的II期临床试验。该多国的、单剂量、开放标签临床研究，将通过JX-594每周静脉注射在未接受过sorafeni的晚期HCC患者中实施。试验将在韩国、美国及欧洲等地进行。
生物谷 - Jennerex，JX-594，晚期肝癌，II期临床试验 - 2012-08-01
肺动脉高压随机临床试验中的基线性别差异
我们对1998年至2014年间进行的、由美国食品和药物管理局提供的PAH研究性疗法的随机临床试验（RCTs）的参与者水平数据进行了二次分析。
MedSci原创 - 肺动脉高压 - 2022-09-06
Stroke：临床试验结果对颈动脉狭窄血运重建方法选择的影响
自2002年以来，颈动脉血运重建和颈动脉内膜剥脱术的总体比例有所下降；自从SAPPHIRE试验发表以来，颈动脉支架置入术使用率明显增加，随后的有冲突的随机试验与颈动脉内膜切除术使用率下降相关。
MedSci原创 - 颈动脉狭窄 - 2016-11-12
JNNP：基于患者偏好的肌萎缩侧索硬化临床试验终点研究
肌萎缩侧索硬化 (ALS) 患者的延髓、手臂、腿部和/或呼吸功能受到多个方面的影响。 修订后的 ALS 功能评定量表 (ALSFRS-R) 是评估这些领域最常用的方法。 其总分已成为 AL
MedSci原创 - 临床试验，肌萎缩侧索硬化症，患者偏好 - 2022-01-05
EBioMedicine：新冠候选疫苗初见成效，即将进入临床试验阶段！
近日，匹兹堡大学医学院的一项新研究成果给我们带来了希望的曙光
转化医学网 - 疫情，新冠肺炎，新冠疫苗试验 - 2020-04-04
Neurology：年龄相关阿尔茨海默病临床试验结果的差别
我们的研究为了验证先前的假设，年龄较大受试者的认知结果下降率不同于相对年轻的的受试者，进而明确年龄分布对个人临床试验结果的潜在影响。一个包含18项研究的meta数据库，来源于阿尔茨海默病合作研究和阿尔茨海默病神经影像组织，我们纳入了一个包含2793名参与者的队列作为人口基线数据，并且接受阿尔茨海默病认知分析量表(ADAS-cog)、临床痴呆分级
MedSci原创 - 年龄，阿尔茨海默病，临床试验 - 2015-02-19
GreenGene F在美治疗A型血友病进入3期临床试验
2012年2月28日，美国FDA批准韩国生物制药公司绿十字公司的IND申请，该IND申请是关于启动一项重组VIII因子产品GreenGene F(Berotocog alfa)在美国治疗A型血友病的3期临床试验
环球医学 - 新药，FDA - 2012-04-16
CIT 2014预告： 特色药物洗脱支架/药物涂层球囊临床试验日程
特色药物洗脱支架/药物涂层球囊临床试验 2014年3月22日星期六11:00 AM-12:30 PM 上海跨国采购会展中心三层302B会议室 主持人：Roxana Mehran
医学论坛网 - 特色药物洗脱支架，药物涂层球囊，临床试验 - 2014-03-17
新药Ⅱ期和Ⅲ期临床试验药学申报资料的内容及格式要求
发布信息2003年5月美国FDA发布 翻译日期2009年6月分类 临床研究进程中相关的指导原则 标题新药Ⅱ期和Ⅲ期临床试验药学申报资料的内容及格式要求 附件1：http://www.cde.org.cn
MedSci原创 - 临床试验，申报 - 2014-03-13
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