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基于人用经验的<font color="red">中药</font>复方制剂新药临床研发指导原则(试行)

基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)

为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司

国家药品监督管理局药品审评中心 - 中药复方制剂,人用经验 - 2022-04-30

<font color="red">中药</font>新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则(试行)

中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则(试行)

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则(试行)》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 慢性胃炎,中药新药 - 2022-12-27

国家药监局发布《<font color="red">中药</font>饮片标签管理规定》,明年八月施行

国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》,明年八月施行

近日,国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》,明确中药饮片内外标签至少应标注产品属性、品名、产地、保质期等内容。自2024年8月1日起施行,其中,保质期的标注自2025年8月1日起实施。

好医生 - 中药饮片标签管理规定 - 2023-07-24

新版药典正式公布,<font color="red">中药</font>饮片,农残标准大幅提高,面临全面洗牌

新版药典正式公布,中药饮片,农残标准大幅提高,面临全面洗牌

7月2日,国家药监局、国家卫健委发布《关于发布2020年版《中华人民共和国药典》的公告(2020年 第78号)》。

赛柏蓝 - 中药饮片,中华人民共和国药典 - 2020-07-04

国家食药监总局通告17批次<font color="red">中药</font>饮片不合格

国家食药监总局通告17批次中药饮片不合格

9月21日,国家食品药品监督管理总局发布通告,经成都市食品药品检验研究院等两家药品检验机构检验,标示为广东源森泰药业有限公司等企业生产的17批次中药饮片不合格。

中国医药报 - 中药,检验 - 2017-09-25

超400个辅助用药目录流出 <font color="red">中药</font>注射剂占比不容小觑

超400个辅助用药目录流出 中药注射剂占比不容小觑

步长制药收到上交所问询函:说明中药注射剂疗效,自查质量。这是“必然”么?

药智网 - 辅助用药目录,中药注射剂,疗效 - 2019-05-15

三甲院长警告:<font color="red">中药</font>注射剂再这样下去,就完了!

三甲院长警告:中药注射剂再这样下去,就完了!

3月25日,在腾冲召开的2018创新中药大健康产业论坛及植物药国际峰会产业论坛上。几位来自知名三甲医院的副院长和几位药企老总,就中药注射剂安全再评价的话题,讨论很多。

赛柏蓝 - 中药注射剂,警告 - 2018-03-27

Biomed Pharmacother:<font color="red">中药</font>及天然提取物治疗狼疮性肾炎的进展

Biomed Pharmacother:中药及天然提取物治疗狼疮性肾炎的进展

狼疮性肾炎(LN)是一种多系统受累的自身免疫性疾病,也是系统性红斑狼疮(SLE)中最严重的器官损害形式之一,主要由肾小球内免疫复合物的形成和沉积引起。超过50%的SLE患者有肾损害的临床表现。

MedSci原创 - 中药,治疗,系统性红斑狼疮,狼疮性肾炎,天然提取物 - 2022-03-22

新冠带火数款中西药, <font color="red">中药</font>企业或集体受益?

新冠带火数款中西药, 中药企业或集体受益?

中药出海还有漫长的路要走。

药闻社 - 中药,新冠肺炎 - 2020-04-09

那么多<font color="red">中药</font>材不合格,它们都在哪里中了「毒」?

那么多中药材不合格,它们都在哪里中了「毒」?

在药材原料采购时,很多中药企业经常会遇到同一个棘手问题,那就是:经过化验,有些中药材品种原料是合格的,有些中药材原料是不合格的。在这里,笔者依据多年的行业经验,给大家做几点浅析:一:野生变家种的原因由于我国属于人口大国,中药

赛柏蓝 - 中药材,中毒,不合格 - 2018-02-24

多名委员呼吁:建设中医医疗服务体系 加快<font color="red">中药</font>新药研发

多名委员呼吁:建设中医医疗服务体系 加快中药新药研发

在全国政协医卫界联组会议上,多名委员肯定了五年来中医药发展取得的成绩,同时也指出,中医药在医疗服务方面还存在着不平衡和不充分的问题,呼吁加强中医医疗服务体系建设,推动中药新药研发进程。

中国网 - 委员,中医医疗,中药 - 2018-03-10

中药新药用于肠易激综合征临床研究技术指导原则

中药新药用于肠易激综合征临床研究技术指导原则

2019-10-31

JACC:中药芪苈强心胶囊抗心衰疗效首获国际认可

据记者昨天从首届中西医血管病学大会获悉,我国抗心衰中成药芪苈强心胶囊的循证医学研究成果“登”上国际权威医学杂志《美国心脏病学会杂志》。该杂志编辑部表示:“中医药让衰竭的心脏更加强劲,该研究开启了心力衰竭治疗协同作用的希望之门。” 心力衰竭是各种心血管病的终末阶段。欧洲心脏病学会制定的心衰诊断首选指标为氨基末端B型利钠肽前体(NT-proBNP),它也是评价心衰药物疗效的主要指标。患者血清

京华时报 - 患者,利钠肽,中药,胶囊,张伯礼 - 2013-07-15

中药饮片保质期研究确定技术指导原则(征求意见稿)

中药饮片保质期研究确定技术指导原则(征求意见稿)

CDE - 中药饮片 - 2022-08-09

中药注射液监管趋严 优秀企业将脱颖而出

中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,其中第十一条,第二十五条,让中药注射液的安全性问题再次成为热议焦点。

medscizl - 2018-02-26

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