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CFDA将对16个药物临床试验数据现场核查,会延续7.22惨案吗?

CFDA将对16个药物临床试验数据现场核查,会延续7.22惨案吗?

根据审核查验中心公告,国家食药监总局计划对富马酸贝达喹啉片等16个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。公示期为 10 个工作日,即2016年3月30日至4月13日,公示期结束后,将按

MedSci原创 - 数据,临床试验 - 2016-04-03

9个过一致性评价药,调成全国最低价!

9个过一致性评价药,调成全国最低价!

近日,浙江省药械采购中心发布公告,9个过一致性评价药品调为全国最低价。

赛柏蓝 - 一致性评价,浙江,仿制药 - 2018-11-25

跨国药企业2019年报深度分析

跨国药企业2019年报深度分析

冬去春又来,又是一年一度的业绩披露季。全球头部跨国药企陆续发布年报。根据公开资料显示,所统计的17家跨国药企2019年合计业务收入超过4800亿美元。其中排在前三甲的是强生、罗氏和辉瑞。

赛柏蓝 - 药企,年报 - 2020-03-12

卫计委:18个重大新药创制优先药品审评名单

卫计委:18个重大新药创制优先药品审评名单

为加快重大新药创制科技重大专项(以下简称“新药专项”)创新成果产出进程,根据有关文件规定和专家评审遴选建议,拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种。 现将拟推荐的品种予以公示。

国家卫生和计划生育委员会 - 新药,药品审评 - 2015-01-15

4+7后,药企都在布局这一市场

4+7后,药企都在布局这一市场

4+7虽然影响了药店线上线下的品种销量,但也给医药零售行业带来了新的机会。

赛柏蓝 - 4+7,药企,医药零售行业 - 2019-06-26

重磅!一票制来了

重磅!一票制来了

一票制,箭在弦上——福建官方近日文件,鼓励实行一票制

赛柏蓝 - 一票制,药店 - 2020-03-30

未过一致性评价均不再采购 千家药企受影响

未过一致性评价均不再采购 千家药企受影响

未过一致性评价药企,迎来最大冲击。辽宁省发文,只要药品未过一致性评价,原则上均暂停采购,注意没有过一致性评价药企已达3家的限定!

赛柏蓝 - 一致性,仿制药 - 2018-08-25

CFDA公告:8家械企产品抽检不符规定

CFDA公告:8家械企产品抽检不符规定

5月8日,国家药监总局发布2017年第10期国家医疗器械质量公告。

赛柏蓝器械   - 药械,检查 - 2017-05-09

JAMA Intern Med:抗肿瘤药物研发成本研究

JAMA Intern Med:抗肿瘤药物研发成本研究

研究发现,在本次研究所选择的样本中,1个抗肿瘤药物的研发花费仅6.48亿美元,远低于之前估计,且批准后的经营收入十分可观,平均为16.58亿美元,收入范围为2.04亿至222.75亿美元

MedSci原创 - 肿瘤,药物价格,研发成本 - 2017-09-12

医保控费驱动3大产业变迁

医保控费驱动3大产业变迁

​政策变革之下,医药企业未来的发展动力在何方?医药行业细分领域的命运将如何?哪些企业将在内生和外延推动下迎来利好?

E药经理人 - 医保控费,产业变迁,药品注册 - 2018-02-01

盘点 | 2018年我国中医药重点产业政策

盘点 | 2018年我国中医药重点产业政策

近两年,国家高度重视中医药发展,先后颁布实施《中医药法》、《“健康中国2030”规划纲要》和《中医药发展“十三五”规划》,坚持把发展中医药提升至国家战略,并作为健康中国战略的重要组成部分给予政策推动。2018年以来,中央和地方在促进中医药发展、现代化与标准化等方面,陆续出台多项配套政策,大大提升了中医药服务能力,助推健康中国建设效应凸显。以下为火石创造梳理的2018年我国中医药产业重点政策。国

火石创造 - 医学人文 - 2019-01-21

取消药品加成后,为何便宜的国产仿制药仍不受青睐?

取消药品加成后,为何便宜的国产仿制药仍不受青睐?

近日央视《焦点访谈》节目关注国产仿制药遭遇的区别对待现象。 我国是仿制药生产大国,近5000家制药企业,99%都是仿制药企业,近17万个药品批文,95%以上都是仿制药。但令人尴尬的是,虽然有些进口原研药,我们已经有了可替代的仿制药。但是出于安全性考虑,在临床中,医生还是更愿意使用上市时间长、疗效确切的专利药,如果患者经济条件允许,大多数也会选择专利药。

医师报 - 药品加成,国产仿制药,调查 - 2018-05-10

三天后,这一省公开高值耗材价格

三天后,这一省公开高值耗材价格

12月28日,福建省卫健委、医保局两部门联合发布《关于做好医疗器械(医用耗材)阳光采购结果全省共享工作的通知》(以下简称《通知》),从2019年1月1日起,各级医保定点公立医疗机构要在省级平台进行阳光采购。

华招器械网 - 高值耗材,价格 - 2018-12-29

最新带量采购:原研药不降价,就出局

最新带量采购:原研药不降价,就出局

11月26日,安徽亳州市深化医改组、亳州市卫计委等五部门联合印发《关于印发亳州市公立医疗机构药品集中带量采购工作方案的通知》。

亳州卫计委官网 - 带量采购,原研药 - 2018-11-27

规范医生用药 这五大类药物被限制

规范医生用药 这五大类药物被限制

有关部门对用药安全、医保控费、细菌耐药等综合监管愈发严格,医生用药也受到了限制。

基层医师公社 - 药物,规范 - 2017-11-27

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