将零售药房“搬上”网 上海正在探索智慧化监管
如果同一天在多个药店购买多盒特殊药品，会触发预警；对注册药师通过线上“打卡”进行监管，避免药店代上岗“放空枪”……将零售药房“搬上”网络，用信息化的手段提升用药安全，对于关乎千万人健康的“药事儿”，上海正在探索智慧化监管。——“特”药特管一些含麻黄碱复方制剂的特殊药品，易被不法分子利用，成为制作新型毒品的原料，影响社会安定和危害公众身体安全。如今，上海市徐汇区152家药店都被搬上“云端”，特殊药品
周琳 - 零售药房，上海，监管 - 2019-07-05
FDA 指导文件：容器标签和纸箱标签设计的安全考虑，以尽量减少用药错误
本指南的目的是帮助人类处方药和生物制品申办者、申请持有人和申请人尽量减少与其产品相关的用药错误。本指南侧重于应用程序持有人的容器标签和纸箱标签设计的安全方面。它提供了一套原则和建议，以确保产品容器标签
FDA官网 - 用药错误，标签设计 - 2022-07-09
4省27家医保店被罚！处罚“连坐制”你见识了吗？
近日，医保零售定点药店又有新动态，被查、被罚、限期整改的都有，同时也不乏医保特药可在定点零售药店购买的好消息。为进一步加强对医保定点医疗机构、零售药店的监督管理，打击各类违法违规行为，各地都加强了监管力度，结果处罚也越来越严格，比如，江苏无锡规定，医保定点药店一旦被查出违规行为，将顶格处罚，甚至试行“连坐制”，只要连锁药店公司或者同一法人下的一家药店发现违规现象，其所有的定点药店将全部暂停营业进行
中国药店 - 医保店 - 2018-04-13
重磅！FDA批准美国市场首个阿达木单抗生物仿制药Amjevita
美国生物技术巨头安进（Amgen）生物仿制药管线近日在美国监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准生物仿制药Amjevita（adalimumab-atto，阿达木单抗）用于艾伯维品牌药Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）全部的适应症。 此次批准，使Amjevita成为美国市场首个Humira生物仿制药，将用于全部7种炎症性疾病的治疗，包括：中度
生物谷 - 安进，生物仿制药，Amjevita，阿达木单抗 - 2016-09-27
连花清瘟获批新适应症！治疗新冠肺炎轻型、普通型患者
4 月 14 日，以岭药业发布公告，连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒新增适应症申请获国家药监局发布的《药品补充申请批件》。
以岭药业 - 连花清瘟胶囊，新冠肺炎 - 2020-04-14
医药代表为提高业绩 向“黑客”购医院统方
近日，多名医药销售代表通过黑客购买“统方”的系列案发，让一条“统方”灰色产业链从地下浮上水面。
广州日报 - 医药代表，医院统方，黑客 - 2017-11-03
Ann Surg：一般外科手术后，适合多少阿片类药物处方？
目的：调查一般外科手术后，阿片类药物的处方模式，并估计出理想的处方数量。背景：阿片类药物使用过量会导致死亡率的增加，关于一般外科手术后，阿片类药物处方的最佳剂量的数据是缺乏的。
MedSci原创 - 外科手术，阿片，处方 - 2016-09-27
人民日报：让无效“神药”无所遁形
前不久，国家食药监部门发布修订匹多莫德制剂说明书的公告，说明书明确了“使用不超过60天、3岁以下儿童禁用”。近日，国家食药监部门又发布通知，督促匹多莫德启动临床有效性试验。监管部门的持续行动，引发人们对该药品的关注。
人民网－人民日报 - 无效“神药”，监管 - 2018-03-23
孕期使用阿片类药物增加致畸风险
日发表于《发病率和死亡率周报 (MMWR)》 的研究显示，在2008至2012年间，约四分之一的被私人保险覆盖的女性，她们的年龄介于15—44岁之间;约三分之一的被医疗补助覆盖的患者每年都在按照阿片类处方服药
医学论坛网 - 孕期，孕妇，妊娠，风险，致畸，阿片类药物 - 2015-01-26
JAMA Intern Med：防止阿片类药物滥用的新策略
美国佛罗里达州一直致力于减少处方阿片类药物的滥用和处方分配问题，一项发表于JAMA Internal Medicine中的最新研究显示，通过处方药物管理办法（PDMPs）和“药物滥用”法使得阿片类药物处方的开具和使用有了一定的缓解“PDMPs和药物滥用法为解决处方药物滥用的流行趋势提供了有效地解决方法”，来自霍普金斯大学彭博公共卫生学院的首席科学家兰尼·卢特考如是说。&nbs
MedSci原创 - 阿片类药物，药物滥用，处方 - 2015-08-31
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