阿斯利康卵巢癌新药获FDA批准！
近日，阿斯利康和默克公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了PARP抑制剂Lynparza(olaparib)用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。这些患者在先前接受铂类化疗后，正处于完全或部分缓解期。Lynparza是一种口服多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)途径缺陷来优先杀死癌细胞。经欧盟和FDA批准用于治疗B
健康时报网 - 阿斯利康，卵巢癌，FDA - 2017-08-21
2020肿瘤新药数据卡——维布妥昔单抗
2020年，国家药品监督管理局（NMPA）共批准16种肿瘤新药。基于医药魔方NextPharma数据库、NextMed数据库、2020版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则及公开信息，医药魔方Med特别推出
医药魔方 - 维布妥昔单抗 - 2021-02-01
2023年Q1 NMPA批准新药上市汇总
2023年1月，NMPA批准上市了14款新药，2月，NMPA批准上市了9款新药，亮点有：国内诞生了首款获批双适应症的钾离子竞争性酸阻滞剂、首个溃疡性结肠炎口服JAK抑制剂小分子靶向药、经验性抗真菌治疗
MedSci原创 - 新药，NMPA - 2023-03-24
BMJ：FDA新药上市后后续研究情况及特点
研究认为，上市药物的后续研究的重视程度偏低，其描述简单，试验设计特征信息公开不充分，约75%的后续研究进行可注册，约75%的注册研究完成或公布了研究结论
MedSci原创 - FDA，新药，后续研究 - 2018-06-04
特朗普操刀改革FDA，新药审批继续提速
美国候任总统特朗普的行政管理部门已经启动了一个以.gov为后缀的网站，并在该网站上更新了部分特朗普即将推行的医疗和生物制药新政策。首先，网站条文显示，特朗普行政管理部门将同国会一道废除奥巴马医改法案（平价医疗法案，ACA），取而代之的是健康储蓄帐户等一系列解决方案，将调整医疗保险的这个历史性角色还给国家。在废除ACA的层面上，虽然参议员Mitch McConnell和众议院院长Paul Ryan都
MedSci原创 - 新药，审批，FDA，特朗普 - 2016-11-19
2023年Q1 NMPA批准新药上市汇总
2023年1月，NMPA批准上市了14款新药，2月，NMPA批准上市了9款新药，亮点有：国内诞生了首款获批双适应症的钾离子竞争性酸阻滞剂、首个溃疡性结肠炎口服JAK抑制剂小分子靶向药、经验性抗真菌治疗
MedSci原创 - 新药，NMPA - 2023-03-24
EClinicalMedicine：FDA采用替代终点批准新药上市，值得商榷！
在多种原始研究类型中，随机对照试验（RCT）是证据级别最高的设计。一方面，观察性研究以及某些特定人群的临床试验的数据，常常衍生出多元甚至相反的学术观点。此时高质量的、大规模RCT就成了公允的最佳解决方
MedSci原创 - 替代终点，新药上市 - 2020-05-10
新药Meavert对抗胰腺癌疗效强大
目前，胰腺癌的五年生存率仅有7%，治疗这一侵袭性疾病的药物有限。但根据最新研究进展，一种名为Meavert的新药可有效阻止小鼠肿瘤生长及扩散，且能防止患者化疗时产生的耐药性。
生物探索 - Meavert，胰腺癌 - 2018-09-27
CDC：说埃博拉新药有效“为时尚早”
两名美国埃博拉患者使用一种试验性新药后病情好转的消息引起国际关注。但美国疾病控制和预防中心（CDC）5日说，这种叫做ZMapp的药尚处于试验阶段，现在就说这种新药能有效治疗埃博拉出血热“为时尚早”。美疾控中心当天就有关埃博拉试验性药物和疫苗发表声明说，ZMapp由美国马普生物制药公司研制，它是3种单克隆抗体组合而成的药物，通过与埃博拉病毒蛋白结合、阻止该病毒发挥作用而达到治疗目的。但由
新华网 - 埃博拉，Mapp，试验性新药 - 2014-08-07
国产抗淋巴瘤新药完成Ⅱ期临床研究
我国原创的新型口服亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂西达本胺，在治疗外周T细胞淋巴瘤方面，疗效与国际两个上市药物相当，但安全性和耐受性明显优于后者。
健康报 - 淋巴瘤，患者，临床研究，PTCL，严重不良事件 - 2013-07-09
ASH 2018：创新药临床试验数据汇总
各大药企、生物技术公司在ASH2018大会上踊跃发布了血液病相关药物的临床数据。本文汇总盘点了百济神州、艾伯维、诺华、南京传奇、Bluebird……数家明星公司的临床试验数据。
医药魔方 - ASH，创新药，临床试验 - 2018-12-06
33项1.1类肿瘤新药 40%集中江浙
为了摆脱国内市场过度依赖进口原研药的尴尬局面，近年来，政府从财政到政策大力支持推动药物研发，药品研发逐渐火热。仿制药实用、周期短，但全新的一类新药研制才是我国医药的核心竞争力，作为化学合成物，1.1类新药可以说是中国药企走向国际舞台的必备王牌。2013年全年及2014年上半年，国家食品药品监督管理总局CFDA批准的1.1类新药临床申报名单中，已知功能的抗肿瘤药物共33项，约占申报
理财周报 - 肿瘤新药，仿制药 - 2014-08-12
为您找到相关结果约500个
