2023《药品检查管理办法(试行)》修订条款
国家药监局组织对《药品检查管理办法(试行)》(以下简称《办法》)进行了修订,主要修改完善了第三章《检查程序》和第九章《检查结果的处理》等有关条款。
国家药品监督管理局官网 - 药品检查 - 2023-07-23
刚刚,上千药品被监控,影响太大了!
▍48份目录同时公布,有药品被16次上榜1月22日,河南医政网发布了《河南省辅助用药的公示》,将18个省辖市、21家省直医院、9个省直管县的辅助用药目录公示,基本上把河南全省的辅助用药和重点监控目录,一次性打包呈现
赛柏蓝 - 药品,监控,影响 - 2018-01-25
8款药品注册申请拟纳入优先审评
2019年3月29日,药审中心公示的拟优先审评的药品品种新增“盐酸安非他酮缓释片”等,公示期间如有异议,可在药审中心网站“信息公开-->优先审评公示-->拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。
中国药审 - 药品,优先审评 - 2019-04-01
“万能药”阿司匹林险成“夺命药”
她的父亲因突发最凶险的主动脉夹层,却听信朋友圈里的“保命指南”服下阿司匹林,没想到反成了“夺命药”,经过紧急抢救才保住性命。9日,崔先生从重症监护室转入普通病房。
楚天都市报 - 朋友圈谣言,保命指南,阿司匹林 - 2017-10-10
宁夏药监局公布监查计划:重点查药店特殊药品
3月12、13日,宁夏回族自治区药监局分别印发了《2019年全区药品生产、特殊管理药品监督检查计划》(以下简称《检查计划》),《宁夏回族自治区药品监督管理局药品批发企业零售连锁总部监督检查制度(试行)》
药店经理人 - 宁夏,药监局,监查计划 - 2019-03-14
2019年6月CDE药品审评情况报告
摘要· 6月CDE共承办药品注册申请628件· 恒瑞医药提交马来酸吡咯替尼新适应症临床申请· 正大天晴首家提交甲磺酸仑伐替尼胶囊仿制申请· 9个品种通过仿制药一致性评价· 69个受理号获临床试验默示许可总体承办情况:药品注册申请628个据MED中国药品审评数据库2.0统计,2019年6月CDE共承办药品注册申请628个。
米内网 - CDE,药品审评 - 2019-07-04
抗凝药物超药品说明书用药专家共识[山东省超药品说明书用药专家共识系列]
根据专家组制定的循证评价方法,针对抗凝药物超药品说明书治疗总结出12条共识意见,涉及超适应症用药和超人群用药,以期为临床用药提供参考。
中国合理用药探索 - 抗凝药物,超药品说明书 - 2023-12-06
药品经营和使用质量监督管理办法
2023年10月13日国家药品监督管理局官网发布《药品经营和使用质量监督管理办法》(2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行)。
国家药品监督管理局官网 - 药品经营 - 2023-10-24
上海食药监局介绍药品流通监管重点
6月6日,上海市食药监局药械流通处处长郭术廷在上海医药商业行业协会和士研咨询共同主办的“2017全球医药商业创新大会”上介绍了上海市今年的药品流通监管工作重点。
医药地理 - 药品流通监管,食药监局,上海 - 2017-06-09
药品上市后变更管理办法(试行)(2021年)
为贯彻《药品管理法》有关规定,进一步加强药品上市后变更管理,国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法(试行)》,现予发布,自发布之日起施行,此前规定与本公告不一致的,以本公告为准。
NMPA - 批准上市 - 2021-02-09
境外已上市境内未上市药品临床技术要求
境外已上市药品境内上市或仿制,是解决我国患者对临床迫切需求领域药品的可获得性和可及性的重要手段。为加快此类药品研发上市进程,加强科学监管,依据《药品注册管理办法》(总局令第27号)及其配套文件,药审中
CDE - 药品 - 2021-06-27
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