已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(预防用生物制品)(征求意见稿)
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(预防用生物制品)(征求意见稿)》,现通过中心网站公示并征求意见。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药品 - 2024-05-17
《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿)》起草说明
本文为《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)(征求意见稿)》起草说明。
国家药品监督管理局官网 - 境外生产药品 - 2023-12-27
关于公开征求《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征求意见稿)》意见的通知
为鼓励创新,提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率,加快新药研发,我中心组织制订了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(征
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品创新药Ⅲ期临床试验 - 2022-08-06
注射用盐酸罂粟碱、盐酸罂粟碱注射液、盐酸罂粟碱氯化钠注射液说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对盐酸罂粟碱制剂(包括注射用盐酸罂粟碱、盐酸罂粟碱注射液、盐酸罂粟碱氯化钠注射液、盐酸罂粟碱片)说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 罂粟碱 - 2024-04-03
DeltaTrak的全新疫苗供应链解决方案满足COVID-19疫苗存储、处理和运输所需的所有三种温度管理要求
DeltaTrak®宣布了定制的疫苗温度监控解决方案,能满足COVID-19疫苗运输、存储和处理所需的三种温度要求。
国际文传 - 疫苗,新冠疫苗 - 2020-12-16
Behavioural Brain Research:同情心和工作资源可以缓解较高工作要求的护理人员唾液α淀粉酶催化反应增加
工作需求资源(JD-R)模型很少与压力和不良健康的生理指标结合使用。这项研究探索了JD-R模型与压力反应生理指标之间的关联,同时考虑了这种关系的潜在调节因素。
MedSci原创 - 唾液,护理人员,催化反应 - 2020-08-02
国家药监局药审中心关于发布《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求(试行)》的通告(2023年第57号)
药审中心组织制定了《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求(试行)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 氟[18F]脱氧葡糖注射液 - 2023-12-02
英国两大顶级医学期刊Lancet和BMJ为他汀“互掐”:Lancet要求制裁BMJ,并谴责国际出版道德委员会不作为
正在希拉里·克林顿和唐纳德·特朗普激烈 “互掐”时,英国两大顶级医学期刊《柳叶刀》(Lancet)和《英国医学杂志》(BMJ)也来凑热闹,为他汀的安全性“互掐”起来。 这场争论起始于2014年BMJ上发表的两篇批判他汀的文章。文章称,大约有20%服用这类药的人将可能损害肝脏和产生肾脏问题的数据。这两篇文章的研究在很大程度上是基于低质量的观察性数据。 哈佛大学的Rory Collins要
中国循环杂志 - 他汀,Lancet,BMJ - 2016-10-11
YY/T 0919—2014《无源外科植入物关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求》医疗器械行业标准第1号修改单
本文为国家药品监督管理局审核发布的文件:YY/T 0919—2014《无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求》医疗器械行业标准第1号修改单。
国家药品监督管理局官网 - 关节置换 - 2023-11-27
2010’全国肿瘤分子标志及应用学术研讨会暨第五届中国中青年肿瘤专家论坛征文内容及要求
一、2010'全国肿瘤分子标志及应用学术研讨会征文内容1.肿瘤分子标志与发病风险评估。2.肿瘤早期诊断分子标志的筛选鉴定及应用。3.肿瘤放疗、化疗疗效评估及预后评估分子标志的筛选鉴定及应用。4.肿瘤分子标志与个体化生物靶向治疗。5.肿瘤分子标志与肿瘤复发、转移、耐药及药物毒性反应预测。6.肿瘤核酸分子标志检测新技术。7.肿瘤蛋白分子标志检测新技术。8.肿瘤代谢分子标志检测新技术。9.肿瘤分子标志的
会议 - 2010-04-02
2012SCAI/AATS/ACCF/STS 多学会专家共识:经导管瓣膜修复与置换操作要求与经营规范(第一部分TAVR)
Catheterization and cardiovascular interventions,2012-03-1. - SCAI,ACCF,瓣膜 - 2012-03-01
2014 AATS/ACCF/SCAI/STS多学会专家共识:经导管瓣膜修复和置换操作要求与经营规范(第二部分二尖瓣)
Journal of the American College of Cardiology (2014) - SCAI,ACCF,瓣膜 - 2014-05-04
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