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《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》公开征求意见

《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》公开征求意见

规定化学仿制药申请人提交药品上市许可申请时,应当对照已在中国上市药品专利信息登记平台载

医谷网 - 意见,药品专利,仿制药品 - 2020-09-14

FDA“治疗等效性评价供企业用指导原则”(草案)介绍

FDA“治疗等效性评价供企业用指导原则”(草案)介绍

该指导原则阐明了FDA治疗等效性的标准以及治疗等效性编码系统,目的 是准确评价仿制

药物评价研究 - 治疗等效性 - 2022-10-15

家药企30年股价飙升1000倍的秘诀!

家药企30年股价飙升1000倍的秘诀!

不详 - 药企,股价飙升,股价飙升 - 2016-12-30

过了一致性就能替代原研?!哪有那么简单!

过了一致性就能替代原研?!哪有那么简单!

7月13日,在由青海济民可信华鑫医药有限公司主办的“2018青海医药工商业发展论坛”上,青海省卫计委药械药政处副处长张勇说到,仿制药通过一致性评价,并不意味着其就可以和原研药巅峰对决,一致性评价只是我国药企的补课

赛柏蓝 - 一致性评价,仿制药 - 2018-07-14

Dig Liver Dis:炎症性肠病患者接受医学访谈对使用英夫利昔单抗决定的影响

Dig Liver Dis:炎症性肠病患者接受医学访谈对使用英夫利昔单抗决定的影响

为了减轻医疗保健支出的负担,有人建议在炎症性肠病(IBD)患者从英夫利昔单抗的起始者转为使用生物仿制药。本项研究旨在探索胃肠病学家访谈对IBD患者接受从英夫利昔单抗生物原药转向其生物仿制药CT-

MedSci原创 - 英夫利西单抗,炎症性肠病,医学访谈 - 2020-03-14

2021 药师共识指南:类风湿关节炎患者<font color="red">生物</font>制剂过渡的监测

2021 药师共识指南:类风湿关节炎患者生物制剂过渡的监测

近期关于小分子JANUS激酶抑制剂(JAKi)等新兴药物的获批,结合生物仿制药的出现,扩展了类风湿关节炎(RA)的治疗选择。本文主要针对JA患者生物制剂治疗过渡的监测提供指导。

Pharmacy Practice - 类风湿关节炎 - 2021-10-11

未来10年 <font color="red">生物</font>类似药将为美国医疗节省1500亿美元

未来10年 生物类似药将为美国医疗节省1500亿美元

近日,美国非盈利性的研究和咨询服务机构Rand Corporation发布了一项研究报告,指出美国生物类似药物的应用在未来10年可以为美国生物药支出减少240-1500亿美元,大约可以削减生物药支出的3%

新浪医药新闻 - 生物类似药,美国医疗,阿达木单抗,仿制药 - 2017-10-26

关于公开征求《注射用醋酸亮丙瑞林微球<font color="red">生物</font>等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

关于公开征求《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 2023-10-09

乙酰半胱氨酸颗粒<font color="red">生物</font>等效性研究指导原则(征求意见稿)

乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究指导原则(征求意见稿)

国家药品监督管理局药品审评中心委起草了《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 乙酰半胱氨酸颗粒 - 2023-07-27

单抗药的市场前景预测

在过去的几年里,单抗类药物已成为世界生物制药领域年销售额最大的药物,在未来几年内单抗药物也将是这一领域的主力军。

生物探索 - 单抗药 - 2013-12-13

2019 全球IBD干预小组立场声明:生物治疗时代炎症性肠病内镜干预的作用

一项国际炎症性肠病(IBD)专家小组的一项最新声明文件指出,IBD的干预性(或治疗性)内镜检查在治疗疾病以及管理手术不良事件方面发挥了越来越大的作用。 内镜治疗可为药物和手术治疗提供一个独特的桥梁,内镜治疗机械和肿瘤相关不良事件可减少或延迟手术切除治疗,如果患者已经接受手术,内镜治疗可管理术后不良事件。目前,IBD有四个方面适用于内镜治疗,即狭窄,瘘管或脓肿,CAN以及IBD手术相关的不良事件。

Gastrointest Endosc. 2019 Feb;89(2):215-237. - 内镜治疗,生物治疗,炎症性肠病 - 2019-02-27

市场能容纳多少PD-1抑制剂?

今天的制药工业和很多人记忆中的

美中药源 - 药品,抑制剂 - 2014-12-25

香港癫痫指南的更新:香港使用抗癫痫药物的共识声明2017

目的:关于抗癫痫药物的新资料自2009年“香港癫痫指南”发表以来出现。本文旨在填补2007至2016年间在香港使用抗癫痫药物的知识差距。参与者:在2014年5月至2016年4月期间,在香港举行了4次协商会议,来自公共和私营部门的15名专业人士(神经学家,儿科医生,神经外科医师,放射科医师和临床心理学家)所有执业医师在一系列临床问题包括药物相关事项。所有参与者均为香港癫痫学会的理事会成员。证据:作为

Hong Kong Med J. 2017 Feb;23(1):74-88 - 癫痫 - 2017-02-17

2011全球百强药企排名出炉

作为全球权威的全球制药新闻机构Scrip在近期公布了2011年最新的全球100强制药企业排行榜,辉瑞继续位居榜首,赛诺菲排名第二,默沙东制药公司则通过大规模的企业并购策略,戏剧性地从第7位跃居第3位,摘举了铜牌收购惠氏和King制药公司--于2009年末和2010年

MedSci原创 - 药企,排名 - 2012-02-04

2019 ESPR声明:极早期发病的炎症性肠病的影像学检查

极早期发病的炎症性肠病(VEO-IBD)定义未6岁前发病的IBD,这类患儿需要个体化的影像学检查方法,本文主要针对VEO-IBD的影像学检查提出指导建议。

Pediatr Radiol. 2019 Mar 27. - 极早期发病的炎症性肠病,影像学检查 - 2019-04-15

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