电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 上消化道内窥镜 - 2024-05-05
冲击波治疗仪注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《冲击波治疗仪注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 冲击波 - 2024-05-13
类风湿因子检测试剂注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《类风湿因子检测试剂注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 类风湿因子 - 2024-05-06
胃黏膜定标活检技术临床应用共识（2018）
定标活检技术（MTB）是由浙江大学姒健敏教授等首先提出并获得国家专利，通过特制的定标活检钳进行活检同时于同点染色标记，便于复检识别。目前胃黏膜定标技术主要用于慢性胃炎的临床科研，为进一步推广其临床应用，由中华中医药学会脾胃病分会联合中国医师协会中西医结合医师分会消化病专业委员会，组织我国中西医领域的消化、内镜、病理学等多学科专家，特制定本共识意见
中国中西医结合杂志.2018.11. - 胃黏膜定标活检技术 - 2018-11-13
巯嘌呤片生物等效性研究技术指导原则
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《巯嘌呤片生物等效性研究技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 巯嘌呤片 - 2024-05-16
Nature：CRISPR技术背后的无名英雄们
CRISPR技术大热，成就了一大波学术明星。但这些学术大牛们的研究生和博后们的贡献往往会被忽略。 当Blake Wiedenheft开始学习微生物时，他的工作颇有些不切实际，前途不明。
生命奥秘 - Crispr技术 - 2016-08-01
抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则
抗体偶联药物（Antibody–Drug Conjugates，ADC）目前是抗肿瘤新药研发热点之一，尤其是在肿瘤治疗领域，ADC的药物研发持续增长。为了对ADC类抗肿瘤药物的临床研发中，
国家药品监督管理局药品审评中心 - 抗肿瘤抗体偶联药物 - 2023-04-11
《中国肿瘤整合诊治技术指南（CACA）·心理疗法》解读
本文将对该指南的核心内容进行解读，为临床工作中纳入行之有效的症状管理和心理干预提供实用的实践指导。
中国癌症防治杂志 - 心理疗法 - 2023-05-03
伤口的关闭与覆盖技术——随意皮瓣
多数情况下，根据将皮瓣从供区转移至邻近部位受区所使用的技术对局部皮瓣进行分类。在临床上，常联合使用多种局部皮瓣来修补缺损。下面将介绍4种主要的局部转移皮瓣。
骨今中外 - 随意皮瓣 - 2017-06-28
人工肝血液净化技术临床应用专家共识（2022 年版）
人工肝血液净化技术在肝衰竭救治中的作用已经得到肯定，在其他疾病的临床应用也得到了拓展。该技术在我国多省市开展已有数十年，覆盖范围广，但各地区对治疗时机、治疗模式的选择、血管通路的建立、抗凝剂的使用、常
临床肝胆病杂志 - 中国专家共识，人工肝血液净化技术 - 2022-07-19
化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求
为规范和指导化学药品吸入液体制剂的药学研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原
CDE - 化学药品 - 2021-11-28
已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）
为指导我国已上市中药药学的变更研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技
CDE - 中药 - 2021-05-13
群体药代动力学研究技术指导原则
为鼓励和引导群体药代动力学相关研究的规范开展，提供可参考的技术标准，药审中心组织制定了《群体药代动力学研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的
NMPA - 药代动力学 - 2021-02-09
儿童营养性疾病管理技术规范2012
www.moh.gov.cn - 2012-05-12
临床试验数据管理工作技术指南
本指南从数据管理相关人员的职责、资质和培训，管理系统的要求，试验数据的标准化，数据管理工作的主要内容，数据质量的保障和评估，以及安全性数据及严重不良事件六个方面进行全面阐释，旨在对我国临床试验的数据管理工作起到规范化和指导性作用，适用于以注册为目的的药物临床试验，对上市后临床试验以及其他类型试验也同样具有指导意义。
国家食药监总局 - 临床试验数据管理工作技术，指南 - 2016-08-01
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