药物临床试验信息安全广东共识(2023年版)
为更好地构建药物临床试验信息安全环境,尊重并切实保障受试者个人信息保护权益,依据《中华人民共和国个人信息保护法》以及国内外相关法规、指南和参考文献,编写本共识。
今日药学 - 药物临床试验 - 2023-03-30
肺部SBRT的螺旋断层治疗临床方案和试验
TomoTherapy系统是最早提供图像引导放射治疗(IGRT)体积图像的临床系统之一。尽管软组织的MVCT图像对比度较差,但这些图像足以根据骨骼解剖结构为患者定位 。
放疗前沿 - 2023-01-15
化药复方药物临床试验技术指导原则
复方药物是指含有两种或两种以上活性成份的药物,其临床研发具有特殊性。为了科学引导企业合理开发复方药物,进一步明确技术标准,药审中心组织制定了《化药
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化药复方药物 - 2023-03-25
如何对成人心肺运动试验进行全面认识
不明原因的劳累性呼吸困难或疲劳可由一些潜在的疾病引起,并且与静止的功能或影像学测试只有微弱的相关性。无创心肺运动测试为同时研究心肺和代谢变化提供了一个独特的、但仍未得到充分利用和认可的机会。
MedSci原创 - 心肺运动试验 - 2022-01-19
ASCO癌症临床试验临床意义标准指南(2013年)
PostID=737 内容介绍: 新的ASCO推荐草案对未来胰腺癌、肺癌、乳腺癌以及结肠癌试验中出现所谓“有临床意义的结果”的设定提高了标准。由ASCO肿瘤研究委员会
癌症,临床试验 - 2016-06-08
晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则
为指导在我国晚期肝细胞癌中的药物临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技
CDE - 肝细胞癌 - 2020-12-07
临床试验或CRO领域的SOP翻译要求
All sponsor/CRO personnel will be issued with copies of the most current SOPs and will be required to undertake clinical studies in accordance with those SOPs. They will be required
SOP - 2010-07-14
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