第六批过度重复药品目录发布，企业应科学评估二甲双胍等302个品种研发风险
9月7日，中国药学会公布了《关于发布第六批过度重复药品提示信息的公告》，并发布了《同一药品已获批准文号企业数在20家以上的过度重复品种目录（第六批）》。
医药魔方 - 科学，重复，研发 - 2020-09-08
医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则
国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理 现场检查指导原则》。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-05-26
FDA“主方案：加快抗肿瘤药物和生物制品开发的高效临床试验设计策略供企业用的指导原则”介绍
FDA发布的指导原则对抗肿瘤药主方案研究的试验设计和实施的诸多方面提出了许多很有价值的建议，而中国目前还没有类似的指导原则。详细介绍FDA该指导原则，以期对我国开展抗肿瘤药主方案研究及其监管有所帮助。
药物评价研究 - 抗肿瘤药物 - 2023-06-18
鼓励药品、医械企业对产品最小销售单位赋以唯一性标识
9月27日，CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》，对推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见，包括： 一、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时，能够及时召回相关产品、查寻原因。 二、食品生产经营
生物谷 - 药品，医械企业，唯一性标识 - 2016-09-28
FDA“药物、生物制品和器械去中心化临床试验供企业、研究者和其他利益相关者用的指导原则”介绍
去中心化临床试验（DCT）是指在传统临床试验场所以外的场所进行部分或全部与试验相关活动的临床试验。详细介绍FDA该指导原则草案，期待对中国开展DCT及其监管有所益处。
药物评价研究 - FDA - 2024-01-22
阜外医院全国45家企业近3万职工调查：仅千分之六为理想心血管健康
近期，阜外医院王馨和王增武等在本刊报告了全国45家企业27 607名职工心血管健康行为和因素调查结果，以美国心脏协会定义的7项健康指标来衡量，仅0.6%的人完全符合，≥5项者占23.5%。
中国循环杂志 - 阜外医院，全国，企业职工调查，心血管健康 - 2018-05-25
2021年度中国生物医药企业创新力百强出炉，恒瑞、和黄医药、百济神州、传奇生物摘下桂冠
“创新”作为中国生物医药行业的新图腾，在时代的号召下正在绽放蓬勃的生命力。惟创新者行稳致远——在过去的2021年，我国有47个创新药通过CDE审评，再创
米内网 - 榜单，排行榜，生物医药企业创新力百强，米内网 - 2022-09-18
工信部发布《医疗装备产业发展规划（2021— 2025年）》:2025年6-8家企业进入全球医疗器械行业50强
近日，工信部就《医疗装备产业发展规划（2021— 2025年）》（征求意见稿）公开征求意见，提出到2025年，关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平
医谷网 - 医疗装备，50强，协同联动 - 2021-03-07
国家中医药局召开中医药专家、中医药院校长和中药企业负责人座谈会
国家中医药管理局在京召开国家名老中医药专家、中医药院校长和中药企业负责人座谈会，深入学习贯彻习近平总书记关于发展中医药的重要论述，传达贯彻孙春兰副总理来局调研讲话精神，就推进中医药振兴发展听取意见建议。
中国中医 - 国家中医药局，中医药专家，中医药院校长，中药企业负责人 - 2018-09-28
FDA“通过1项充分和良好对照的临床研究和确证性证据证明有效性的实质性证据的供企业用的指导原则”介绍
该指导原则描述了在评估1项充分且良好对照的临床研究和确证性证据是否足以证明有效性的实质性证据时，需要考虑的因素，还提供了确证性证据的数据类型的示例。
药物评价研究 - FDA - 2024-02-23
千亿元级辅助生殖市场报告：生殖医院是绝对主体，互联网企业抢建备孕中心，海外试管婴儿成最热门补充
生育是一个如此复杂的问题，伴随着辅助生殖技术而来的也并不全是快乐和温情。每一种新技术的出现必然会带来一系列与之相关的伦理、法律、社会与资源分配的思考。
动脉网 - 生殖，市场 - 2017-06-19
国家药监局关于鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告 意见反馈表
国家药监局关于鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告（征求意见稿） 意见反馈表
2022-08-14
《国家药监局关于鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告（征求意见稿）》起草说明
《国家药监局关于鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告（征求意见稿）》起草说明
2022-08-14
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