关于公开征求《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（征求意见稿）》意见的通知
为鼓励创新，提高申请人和监管机构沟通交流的质量与效率，加快新药研发，我中心组织制订了《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（征
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品创新药Ⅲ期临床试验 - 2022-08-06
罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）
为鼓励罕见疾病药物研发，从临床研究方法学角度指导申办者提高研发效率，药审中心组织制定了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）》。
国家药监局药审中心 - 罕见疾病，药物临床研究统计学 - 2022-06-08
生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则
为指导企业提高儿科人群药物研发效率，药审中心组织制定了《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管
国家药品监督管理局药品审评中心 - 生理药代动力学模型 - 2023-03-30
耳鸣患者影像学检查临床适用性评价共识（2022年版）》要点解读
影像学检查的合理选择是临床实践中的重要问题，合理的检查方法有利于提高医疗效率、降低诊疗费用、提高患者的满意度.首部面向耳鸣诊治相关的临床医生、临床研究人员的《耳鸣患者影像学检查临床适用性评价共识(20
中国医刊 - 影像学，耳鸣 - 2022-11-05
关于《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知
为促进真实世界证据在药品注册申请中的应用实践，提高研发效率，针对申请人与审评机构开展真实世界证据支持注册申请的沟通交流给出具体要求和指导性建议，我中心组织起草了《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流
国家药品监督管理局药品审评中心 - 真实世界证据支持药物 - 2022-08-20
关于公开征求《儿童用药沟通交流申请及管理工作程序（征求意见稿）》意见的通知
为研究解决提高儿童用药沟通交流质量与效率的可行策略，我中心在《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）和《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号）制度框架内，进一步细化了
国家药品监督管理局药品审评中心 - 儿童用药 - 2022-06-22
胰腺癌：脂肪和较差预后相关
肥胖问题日益严重，对卫生系统的影响远大于原来的预期，因为研究者们发现，肥胖是肿瘤发生、发展的一大风险因素。肥胖个体胰腺导管腺癌——癌症相关死亡的第四大原因——的发病率明显上升。癌症的一个标志是炎性微环境，但肥胖个体中周围结缔组织（基质）的改变如何影响癌症的发生、发展并不明确。Incio等人发表在《癌症发现》（Cancer Discovery）杂志上的论文研究了在小鼠和人体中，肿瘤周围的脂肪
生命奥秘 - 胰腺癌 - 2016-08-17
2020 NICE 医疗技术创新简报：国家预警评分系统，对医院中病情恶化的成年患者发出警报【MIB205】
创新的方面是有可能发出更准确的警报，并更有效地利用这些信息来识别病情恶化的成年患者，从而减少可避免的伤害，并使服务更有效率。
NICE官网 - 警报 - 2023-03-11
日间腹腔镜胆囊切除术专家共识
中国研究型医院学会微创外科学专业委员会组织来自外科、麻醉、护理的专家，制定本专家共识，以期为探索与发展标准化的日间腹腔镜胆囊切除术提供参考，推动日间腹腔镜胆囊切除术的规范化应用与推广。
腹腔镜外科杂志 - 腹腔镜胆囊切除术 - 2023-09-11
中国干眼专家共识：检查和诊断（2020年）
为了规范干眼诊断流程，提高干眼的诊断效率，亚洲干眼协会中国分会等组织相关专家，在《干眼临床诊疗专家共识（2013年）》的基础上
中华眼科杂志.2020.56(10):741-747. - 干眼 - 2020-11-10
北京市药品临床综合评价项目质量控制指南
提出药品临床综合评价项目的质量控制方法，以提高北京市药品临床综合评价工作的效率及质量，确保评价标准化、规范化实施。
中国医药 - 药品临床综合评价 - 2024-02-27
关于进口药品注册审评审批有关事项的公告（征求意见稿）
依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），优化审评审批程序，提高进口药品再注册申请审评审批质量与效率，国家食品药品监督管理总局药
NMPA - 进口药品 - 2022-08-09
西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则（征求意见稿）
西妥昔单抗是靶向人表皮生长因子受体（EGFR）的IgG1亚型的人鼠嵌合型单克隆抗体，由德国默克公司研发上市。2007年西妥昔单抗在中国大陆获批上市，商品名为爱必妥，目前批准的适应症包括结直肠癌和头颈部
CDE - 生物类似药，指导原则 - 2021-09-17
中国显微血管减压术治疗面肌痉挛专家共识（2014）
中华神经外科杂志.2014,30(9):949-952. - 2014-09-20
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