儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则
为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议，药审中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔202
国家药品监督管理局药品审评中心 - 抗肿瘤药物 - 2023-03-31
新药临床安全性评价技术指导原则
为给新药临床安全性评价提供科学的方法和技术指导，药审中心组织制定了《新药临床安全性评价技术指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床安全 - 2023-12-16
颅脑创伤患者脑监测技术中国专家共识
颅脑创伤（ＴＢＩ）患者的临床诊断、伤情判断、手术指征、治疗方案、处理效果评估及预后判断等诸多环节均需要严密的临床观察，并辅以各种脑监测技术。目前，临床拥有多种ＴＢＩ监测技术，包括影像学检查、病理生理学
中华神经外科杂志.2020.36(12):1189-1194. - 颅脑创伤 - 2021-01-25
《医疗技术临床应用管理办法》的科学解读
2018年版（新版）《医疗技术临床应用管理办法》相对于旧版（2009年版）的有了诸多变化。新版《医疗技术临床应用管理办法》通过分类管理和动态管理实现了管理样态的优化，通过重点管理和兼顾其他的管理策略、
卫生软科学 - 医疗技术 - 2022-07-22
猴痘防控技术指南（2022年版）
为进一步指导各地做好猴痘疫情防控工作，规范猴痘流行病学调查、接触者判定和管理、实验室检测等工作，国家卫健委组织专家在原卫生部《猴痘流行病学调查原则（试行）》等三个技术方案的基础上整合修订形成了《猴痘防
卫健委官网 - 猴痘 - 2022-07-01
重复使用医疗器械包装技术专家共识
该《共识》内容涵盖重复使用医疗器械包装技术的各个环节，具有较强的实用性和科学性，有助于指导消毒供应专业人员规范执行包装技术，提高无菌物品质量，保证医疗质量和患者生命安全。
中华护理杂志 - 医疗器械包装技术 - 2023-05-11
移动CT脑血管造影技术操作专家共识2020
近年来，移动CT 在国内医院的应用逐年增多。但是整机大小、结构和成像功能存在很大差异，目前可以进行多功能成像的仅有国产16 排移动CT，该移动CT 支持水平轴位断层扫描、对比剂增强扫描、CTA 和脑血
中华神经创伤外科电子杂志.2020,69(2):76-80. - 脑血管造影，移动CT - 2020-04-30
已上市疫苗药学变更研究技术指导原则
根据国家药监局的有关要求，我中心组织起草了《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则》（原公开征求意见时名称为《疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则》）。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 疫苗 - 2023-08-28
2022 WHO 技术指南：使用近因检测进行 HIV 监测
新近度分析使用一种或多种生物标志物来确定一个人感染 HIV 是近期（通常在一年或更短时间内）还是长期感染。在代表性横断面调查和流行病学研究中，近因分析已被用于估计发病率，以更好地了解新的和长期的 HI
WHO官网 - HIV - 2022-12-31
Orthop Surg：使用混合现实手术导航和解锁闭合复位技术框架辅助骨盆骨折复位和固定的新技术
磁共振核磁共振成像技术在不延长手术时间的情况下提高了复位精度和辐射暴露。
MedSci原创 - 混合现实手术导航，解锁闭合复位技术，骨盆骨折复位 - 2023-10-01
县域脑血管病分级诊疗技术方案
为贯彻落实《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕70号）有关要求，进一步推进分级诊疗相关工作，国家卫生健康委会同国家中医药管理局组织制定了县域脑血管病分级诊疗技术方案。
卫健委官网 - 脑血管病分级 - 2022-02-21
药品附条件批准上市技术指导原则（试行）
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药
CDE - 创新药物，指导原则 - 2020-12-07
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