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国产新冠病毒灭活疫苗III期结果公布:保护率79.34%

国产新冠病毒灭活疫苗III期结果公布:保护率79.34%

据北京生物制品研究所有限责任公司官网最新消息,国药集团中国生物经统计分析,新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示:国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后

医谷网 - HPV疫苗,国产新冠病毒,灭活疫苗III期 - 2021-01-07

我国罕见病新药临床试验进展趋势

我国罕见病新药临床试验进展趋势

近10年来,我国罕见病临床试验取得了一定进展。共有481项罕见病临床试验,涵盖了10多种发病率较高的罕见病。

MedSci原创 - 2023-05-16

国家药监局:将对所有疫苗企业进行飞行检查

国家药监局:将对所有疫苗企业进行飞行检查

国家药监局表示,将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。7月22日,针对“狂犬病疫苗生产记录造假”事件,国家药监局在官网通报最新调查进展。通报说,现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。目前,国家药监局已责令长春长生停止生产,并收回药品生产质量管理规范(GMP)证书,同时会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责

健康界 - 药监局,疫苗企业,飞行检查 - 2018-07-23

中国<font color="red">生物</font>制药有32个过亿单品 研发费用近16亿

中国生物制药有32个过亿单品 研发费用近16亿

近日,中国生物制药公布了2017年业绩,收入148.19亿元,同比增长9.4%;研发费用更高达15.95亿元,占收入比例10.8%。值得一提的是,中国生物制药有32个品种销售额过亿元,其中,润众(恩替卡韦)分散片高达31.69亿元,天晴甘美注射液、凯纷注射液、凯时注射液均超过10亿元。

米内网 - 生物制药,研发费用,过亿单品 - 2018-04-17

宫颈癌疫苗:熬过10年空缺,国内市场之争“箭在弦上”

宫颈癌疫苗:熬过10年空缺,国内市场之争“箭在弦上”

熬过 “十年之痒”,盼到 “首个内地上市”,随着葛兰素史克(GSK)家的二价HPV疫苗真正在中国内地“落地生花”,大家对这一款旨在预防癌症的疫苗越来越关注并接受。什么是HPV疫苗?它防治什么?哪类人群适宜接种?未来还有哪些品种即将在中国上市?本专题从宫颈癌、HPV疫苗上市历程、国内在研产品等多个方面为大家进行一次全面的科普。

生物探索 - 宫颈癌,疫苗,市场 - 2017-09-03

Alvotech就美国专利和商业秘密纠纷<font color="red">与</font>AbbVie达成和解,Alvotech的拟议Humira®高浓度<font color="red">生物</font>仿制药(AVT02)可在美国销售

Alvotech就美国专利和商业秘密纠纷AbbVie达成和解,Alvotech的拟议Humira®高浓度生物仿制药(AVT02)可在美国销售

Alvotech预计AVT02(阿达木单抗)将于2023年7月1日在美国上市,但须经监管部门批准

网络 - 生物制药,AVT02, 美国食品药品管理局 - 2022-03-14

2016-2026年全球结直肠癌药物市场的变<font color="red">与</font>不变

2016-2026年全球结直肠癌药物市场的变不变

全球范围内,结直肠癌(Colorectal cancer,CRC)位列致死性癌症第二位;继肺癌和乳腺癌之后,位列最常被诊断的恶性癌症第三位。每年全球有约120万名患者被确诊为结直肠癌,而有超过60万名患者直接或间接死于结直肠癌。CRC的危险因素包括年龄、肥胖、抽烟、酗酒以及家族病史。最近已经有靶向药物和细胞毒性药物一起作为转移性结直肠癌(metastatic CRC,mCRC)的系统疗法,而对于那

新浪医药新闻 - CRC,单抗生物类似物 - 2017-08-10

“4+7”带量采购进入倒计时:<font color="red">药</font>企备战套路曝光 行业兼并提速

“4+7”带量采购进入倒计时:企备战套路曝光 行业兼并提速

随着“4+7”带量采购的逐步实施落地,企之间的较量将真正开始。

证券日报 - 带量采购,药企,较量 - 2019-03-15

高血压伴糖尿病高危/很高危,降压方案如何选!

高血压伴糖尿病高危/很高危,降压方案如何选!

我国门诊高血压患者中24. 3%【1】合并糖尿病,糖尿病合并高血压可使患者心脑血管事件的风险显著增加,而降压治疗糖尿病合并高血压患者的全因死亡率及心脑血管疾病等其他临床转归的改善显著相关。

网络 - 肾病糖尿病 - 2023-08-04

中国、美国、新加坡都在紧急推动的疗法,能打败新冠病毒吗?

中国、美国、新加坡都在紧急推动的疗法,能打败新冠病毒吗?

“血浆疗法”为何能够成为世界各国对抗新冠疫情的特殊疗法?

瞭望智库 - 血浆疗法,新冠病毒 - 2020-05-18

J Autoimmun:风湿病患者是否更易感COVID-19?

J Autoimmun:风湿病患者是否更易感COVID-19?

自身免疫性风湿病(ARD)患者是否具有较高的SARS-CoV-2感染风险(COVID-19),以及SARS-CoV-2大流行对治疗依从性的影响尚未完全阐明。近日,来自意大利的研究人员调查了本地一所三级

MedSci原创 - 风湿病,Covid-19 - 2021-02-27

2014年FDA批准新药 抗肿瘤领域有9只药物获批

2014年FDA批准新药 抗肿瘤领域有9只药物获批

2014年美国FDA药品评价和研究中心(CDER)批准了41个新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)(不包括FDA生物制品评价研究中心(CBER)批准的疫苗、血液制品等产品),高于2013

FDA - 基因治疗 - 2015-01-05

DiscGenics用于治疗椎间盘退变的细胞疗法,获得FDA快速通道指定

DiscGenics用于治疗椎间盘退变的细胞疗法,获得FDA快速通道指定

DiscGenics,一家临床阶段生物技术公司,专注于开发基于再生细胞的疗法,可缓解脊柱退行性疾病患者的疼痛和恢复功能,今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准其研究性细胞疗法IDCT的快速通道指定,目前正在美国和日本的临床试验中评估其减少退行性椎间盘疾病相关的疼痛和残疾(DDD)的药效。

MedSci原创 - DiscGenics,椎间盘退变,细胞疗法,FDA快速通道指定 - 2019-08-27

医药界诺奖揭晓:丙肝明星Sovaldi获最佳药品奖

最佳药品奖:Sovaldi——丙肝治疗的重大突破;最佳生物技术产品奖:Hemacord——首个脐带血干细胞产品;最佳医疗技术奖:Trevo ProVue——首个完全可视化血栓取栓装置。盖伦奖(Prix Galien Award)被公认为制药和生物医疗行业的最高荣誉,旨在褒奖医疗、科学在研究创新领域所取得的卓越贡献,被誉

人人网 - 盖伦奖,诺奖揭晓 - 2014-10-31

如何撰写符合E2E 指导原则的新药上市后风险管理计划

来源:

CDE - 风险管理计划 - 2021-05-24

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