FDA指南:先进制造技术指定计划
FDA鼓励尽早采用先进制造技术(AMT),这些技术有可能通过提高制造和供应可靠性以及优化药物和生物制品的开发时间来造福患者。
FDA官网 - 药物 - 2024-02-20
新型冠状病毒患者标本采集技术专家共识
为规范临床医务人员进行新冠肺炎患者标本采集技术行为,减少医务人员职业暴露,提高送检标本的合格率和标本质量,笔者团队严格按专家共识制订规范要求,
护士进修杂志.2020.35. - 新型冠状病毒,标本采集 - 2020-05-11
体外同步复律产品注册技术审查指导原则
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外同步复律产品注册技术审查指导原则》。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 体外同步复律 - 2024-05-14
《自体富血小板血浆制备技术专家共识》解读
为更好地帮助读者对《自体富血小板血浆制备技术专家共识》(简称《共识》)进行理解,该文对《共识》中的重点推荐点、难点和疑惑点作了较为系统的解释或补充说明。以期为读者更全面认识、准确理解和灵活运用《共识》
中国临床新医学 - 自体富血小板血浆 - 2022-09-11
中药改良型新药研究技术指导原则(试行)
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 中药改良型新药 - 2024-05-17
(2012年版)常用康复治疗技术操作规范
2012-06-01
消化内镜隧道技术专家共识( 2017,北京) 解读
中国医师协会内镜医师分会; 北京医学会消化内镜学分会; 中国医疗器械行业协会消化内镜创新发展分会消化内镜创新发展分会联合召开了“专家共识研讨会”,经参会专家充分讨论,根据会议上提出的相关规范意见,形成了消化内镜隧道技术专家共识草稿,并经过反复讨论和修改,形成了“消化内镜隧道技术专家共识”。
中华胃肠内镜电子杂志.2017,4(4):159-161. - 消化内镜隧道技术 - 2018-02-03
药物免疫原性研究技术指导原则
为进一步规范和指导药物免疫原性研究,为工业界、研究者及监管机构提供技术参考,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药物免疫原性研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药
CDE - 药物免疫原性 - 2021-05-13
辅助生殖技术临床关键指标质控专家共识
人类辅助生殖技术(ART)临床操作流程多而复杂,如何有效选取并利用关键指标对临床操作进行全面质量管理(TQM)显得尤为关键。因此,中华医学会生殖医学分会制定“辅助生殖技术临床关键指标质控专家共识”,为我国各地生殖中心从事生殖医学的临床医务工作者对其进行有效的质量管理提供参考。
生殖医学杂志.2018.29(9):828-835. - 辅助生殖技术,临床关键指标质控 - 2018-09-29
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