Biogen、Samsung Bioepis和Abbvie的Humira 专利纠纷
Biogen和Samsung Bioepis已经与AbbVie就其一款重磅炸弹Humira的生物仿制药进行了长期专利纠纷。各方现在已就Biogen和Samsung Bioepis的Imraldi（生物仿制药阿达木单抗）的商业化达成协议，其具体条款将被保密。
MedSci原创 - Humira，专利纠纷 - 2018-04-07
专利到期？逗你玩呢！
导读：在过去，受专利悬崖的影响，药物的销售额瞬间下降，仿制药厂商虎视眈眈，而发明者将失去 90% 它的市场份额。而如今，大型制药公司已经越来越擅长通过各种策略延长药物专利期限，后者是药品的生命周期管理的一个重要组成部分。所以说专利到期？逗你玩呢！
生物探索 - 专利到期 - 2017-01-06
奥斯卡临床医疗指南：利妥昔单抗（Rituximab）治疗多发性硬化症和重症肌无力症(CG055)
利妥昔单抗（Rituximab，Rituxan）是一种针对体内一种白细胞（以及在某些情况下，癌细胞）所表达的CD20蛋白的单克隆抗体。这种药物有许多潜在的不良反应，包括乙型肝炎再活化、输液反应和肿瘤溶
hioscar - 多发性硬化症，利妥昔单抗，重症肌无力症 - 2022-10-29
刘昌孝院士：中国医药产业研发和供给侧改革初显成效
当前，我国新药研发创新与医药产业强国之间仍存在巨大差距。一是投入少，2016年罗氏、诺华、强生年投入研发资金均超过80亿欧元；二是自主创新能力低，我国在药物研发最为关键的靶点上，原始创新的新药很少。
科学网 - 新药，改革 - 2017-02-15
盘点2014年全球销售最好的25个药物
GEN根据各制药公司年报、新闻或投资者材料等发布的信息，每年一度整理最畅销的25个药物名单。药源根据最近发表的2014年数据，点评2014年全球销售最好的25个药物。本站最近感叹是开发抗生素还是抗癌药，只有一个抗癌药产品的年轻制药公司Pharmacyclics最近标价高达170-180亿美元出售的事实提示抗癌药的开发回报可能远远高于抗生素的开发。
美中药源 - 药物，修美乐，英利昔单抗 - 2015-02-28
Diabetes Obes Metab：LY2963016甘精胰岛素和Lantus®甘精胰岛素在中国1型和2型糖尿病患者中的免疫原性
生物制药的免疫原性潜力取决于与产品和患者相关的各种因素。
MedSci原创 - 糖尿病 - 2022-05-16
ASCO政策声明: 关于肿瘤学生物相似物和可互换产品
作为癌症护理临床医生和他们所服务的患者的代言人，ASCO已经采取措施提高人们对生物相似产品及其在肿瘤学中的使用的认识。2018年，ASCO发布了关于生物仿制药在肿瘤学中的声明，随后发表在《临床肿瘤学杂
JCO Oncol Pract - 肿瘤生物类似物 - 2023-04-11
修美乐国产首仿获批在即
近日，根据CDE官网显示，百奥泰的阿达木单抗（受理号：CXSS1800018）上市申请已经处于“在审批”状态，预计将于近期获批上市，用于治疗强直性脊柱炎，如果此次获得批准，这也将成为阿达木单抗的首个国产仿制药
医谷综合报道 - 修美乐，阿达木单抗，市场布局，仿制药 - 2019-10-25
今天的RNA-based疗法，犹如1997年的单抗
近年来，RNA-based疗法在遗传病、罕见病领域的成效越来越显著。在过去的7年里，我们见证了3例反义寡核苷酸的获批，包括几个月前获批的Exondys 51和Spinraza。首个小干扰RNA（siRNA）疗法有望在下一年问世。
生物探索 - RNA，单克隆，抗体 - 2017-03-15
政策频出助推产业升级 医药产业蓄势待发
2017年1月至9月，医药制造业累计利润总额为2420亿元，同比增长18.4%，较2016年同期上升4.5个百分点，整体行业的收入和利润也大幅提升。
贝壳社 - 产业升级，医药产业，医药行业 - 2018-01-03
速释口服固体制剂人体生物等效性试验豁免药学研究的要求
随着科学认知的不断深入，为缩短药品的批准上市时间，不同药品监管机构相继出台了人体生物等效性豁免的相关法规及技术文件，旨在通过体外研究来替代体内试验。
药物评价研究 - 化药口服固体制剂 - 2023-11-19
中国单抗药物将迎来发展机遇
中国单抗药物将迎来黄金时代 据了解，单克隆抗体药物可直接用于人类疾病的诊断、预防、治疗以及免疫机制的研究，为人类恶性肿瘤的免疫诊断与免疫治疗开辟了广阔前景，已成为全球发展最快的药物领域之一。业内人士预计，未来几年，随着单抗药物大品种专利纷纷到期，单抗仿制药物将面临更大的发展机遇。单抗药物迎来发展机遇 根据国金证券发布的报告，单抗行业由于具有大市场、高成长、研发壁垒的特点，一直位于生物制药“
中国投资咨询网 - 单抗药物，肿瘤 - 2012-09-07
2017国际生物医药创新峰会将在杭州举办
美通社 - 2017-07-28
2020 KASID临床实践指南：炎症性肠病患者病毒性肝炎的预防和管理
2020年1月，韩国肠道疾病研究协会(KASID)发布了炎症性肠病患者病毒性肝炎的预防和管理指南，随着免疫调节剂和生物制剂的广泛应用，炎症性肠病（IBD）的治疗在过去的10年间发生了重大的变化。
Intest Res. 2020 Jan;18(1):18-33. - 炎症性肠病，病毒性肝炎 - 2020-02-14
抗体药物研发热潮下的冷静思考
“目前抗体行业很火，但中国主要以仿制为主，且研究靶点较集中。”在李晶看来，国内抗体药物临床研究申请2012年还不足两位数，到了2014年翻了数倍，其中70%的研究都是针对TNFα、HER2、VEGF、EGFR、CD20这5类。热度不减 现场一位嘉宾表示，目前抗体药有了爆发性发展，原因在于一定
医药经济报 - 药物，研发 - 2014-11-19
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