药品货值相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

《已上市境外生产<font color="red">药品</font>转移至境内生产的<font color="red">药品</font>上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）》起草说明

《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）》起草说明

本文为《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）》起草说明。

国家药品监督管理局官网 - 境外生产药品 - 2023-12-27

超<font color="red">药品</font>说明书用药目录（2023年版）

超药品说明书用药目录（2023年版）

本目录为在《超药品说明书用药目录（2021年版）》基础上的新增用法。

广东省药学会官网 - 超药品说明书用药目录 - 2023-07-13

这十类药品，进医保彻底没戏

十类药品将不被纳入医保目录。

国家医保局 - 药品，医保 - 2020-04-30

<font color="red">药品</font>试验数据保护实施办法意见稿来了

药品试验数据保护实施办法意见稿来了

为进一步促进药品创新和仿制药发展，完善药品试验数据保护制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法（暂行）（征求意见稿）》，并于4月26日向社会公开征求意见，提出“对在中国境内获批上市的创新药给予

生物探索 - 药品，试验，数据保护，实施办法，意见稿 - 2018-04-27

食药监总局：<font color="red">药品</font>注册申请将调整为总局集中受理

食药监总局：药品注册申请将调整为总局集中受理

总局关于调整药品注册受理工作的公告（2017年第134号）2017年11月13日发布依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），为建立审评主导的药品注册技术体系，实现以审评为核心，现场检查、产品检验为技术支持的审评审批机制，国家食品药品监督管理总局研究决定自2017年12月1日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申

国家食品药品监督管理总局网站 - 药品注册，总局，集中受理 - 2017-11-13

准确把握四种关系确保<font color="red">药品</font>质量安全

准确把握四种关系确保药品质量安全

药品经营使用环节处于药品生命周期的末端，直接关系到用药的安全性、有效性，监管更加受到社会关注。市县监管部门该如何做好这一环节的监管呢？

中国医药报 - 药品，质量安全 - 2018-06-22

警惕：氟喹诺酮类<font color="red">药品</font>的严重不良反应

警惕：氟喹诺酮类药品的严重不良反应

目前临床广泛使用的氟喹诺酮类药品有左氧氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、莫西沙星等。此类药品因抗菌谱广、疗效显著、使用方便等特点，在抗菌治疗领域发挥着重要作用。然而，随着氟喹诺酮类药品的大量应用，一些新的不良反应或一些不良反应新的发生特点逐渐被认识，国家食品药品监督管理总局针对其安全性问题进行了分析和评估，并向广大医务人员和公众发布药品不良反应信息通报，以促进临床安全、合理使用氟喹诺酮类药品。

国家药品不良反应检测中 - 氟喹诺酮 - 2017-01-05

国家药监局优化药品审批事宜

为贯彻落实《中共中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），提高创新药上市审批效率，科学简化审批程序，现将有关事宜公告如下：一、进一步落实药品优先审评审批工作机制，对防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下

国家药监局 - 救命药，药监局，审批 - 2018-05-23