关于公开征求《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
国家药品监督管理局药品审评中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品仿制药口服溶液剂 - 2023-10-01
英国授权辉瑞/ BioNTech研发的新冠疫苗全面使用
英国周三批准了辉瑞-BioNTech联合研发的新冠疫苗用于紧急用途，并将在下周在英国推出，老年人与医务人员将排在优先接种。
MedSci原创 - 疫苗，辉瑞，BioNTech - 2020-12-02
综述：CAR-T疗法、TCR-T疗法研发格局
>CAR-T疗法的概念最早来自于Zelig Eshhar教授（以色列人，德国洪堡大学教授）。▲Zelig Eshhar教授Zelig Eshhar提出将抗体的轻重链连接到T细胞表面TCR的恒定区上，随后又将scFv替换轻重链，避免了多次重复的转基因。这就是第一代CAR-T疗法，随后陆续应用到临床上。然而这些早期的临床研究没有获得理想的效果，响应率不佳，而且在靶向CAIX的CAR-T疗法中，出现了胆
生物制药小编（经授权转载） - 细胞治疗，CAR-T，TCR-T - 2017-01-11
未来癌症创新药物研发三大方向
业内专家呼吁，我国政府、民间组织、企业和个人应携手努力，加快癌症新药研发进程，积极提高癌症新药的可及性，加速推进实现中国癌症防治的目标。
经济日报 - 癌症 - 2018-03-08
Chemical Science: 酶特异性探针底物研发新策略
近日，中科院大连化学物理研究所杨凌团队探索出酶特异性探针底物的研发新策略，该团队采用计算机辅助筛选及酶催化位点局部改造的策略成功设计研发了首个细胞色素P450 1A1亚酶的高特异性荧光探针底物。
生物谷 - 酶特异性 - 2017-01-09
张伯礼院士：经典名方研发要“粗粮细作”
在27日于北京召开的“重大新药创制专项—经典名方研发课题总体方案研讨会”上，国家重大新药创制科技重大专项技术副总师、中国工程院院士张伯礼提出，基于中医经典名方的原处方、原制剂、原适应症，开发出现代科技水平的中药颗粒剂具有广阔的海内外市场发展前景重大新药科技专项“基于中医典籍的经典名方研发”项目，选择确有疗效的中医经典古方，开展经典名方物质基准及制剂工艺、非临床安全性评价等研发注册。据课题组负责人
健康时报网 - 张伯礼，名方研发，粗粮细作 - 2019-03-02
“坚持中医药定位，建设一流学会 ”2018年全国中医药学会工作会议召开
5月31日，2018年全国中医药学会工作会议暨2017年度中华中医药学会科技成果、优秀人才奖励大会在广东省广州市召开。会上颁发了中华中医药学会科学技术奖等6类奖项。
中国中医 - 中医药，定位，一流学会，全国中医药学会工作会议 - 2018-06-04
科学家研发“功成即退”的人体“补丁”
衣服破了可以修补，人体器官出了问题也需要打“补丁”。我国每年需骨钉骨板“补丁”近1000万枚，因心血管疾病使用近100万只支架“补丁”。钛合金和不锈钢等骨钉骨板需要二次手术取出，而血管支架术后再狭窄率高达20%~30%，即使是药物支架再狭窄率也高达5-10%，而且一旦发生再狭窄危及生命，给患者带来了巨大的经济以及心理负担。
中国新闻网 - 药物支架，秦高梧，医疗器械 - 2017-09-28
我国首个自主研发抗艾滋病新药获批
2018年7月12日，记者从国家药品监督管理局获悉：近日，我国首个自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获国家药品监督管理局批准上市。“长期以来，我国艾滋病治疗药物都是舶来品，尚无自主研发的抗艾滋病新药，但临床对抗艾滋病新药的需求日益增长。”药品审评中心首席审评员、化药临床二部部长王涛说。2017
人民网 - 艾滋病，自主研发，新药 - 2018-07-13
中华中医药学会召开会议：坚持中医药定位，争创世界一流学会
4月12日，中华中医药学会第六届常务理事会第八次会议在京召开。会议指出，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持中医药定位，充分发挥学会在推动中医药振兴发展中的学术引领作用，努力建设世界一流学会，办好世界一流期刊，不断增强中华中医药学会的影响力、感召力和凝聚力
中国中医 - 中华中医药学会，中医药定位，世界一流学会 - 2018-04-13
罕见疾病药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)
罕见疾病是发病率极低的一组疾病的统称,由于中国拥有庞大的人口基数，罕见疾病患者的绝对患病人数并不少，对社会、经济、医疗等多方面均存在不容忽视的影响，是严重的公共健康问题之一。当前大部分罕见疾病尚缺乏有
CDE - 罕见病 - 2021-10-15
杭州将建设“新药港” 企业应提高研发水平
发展医药产业，建设“新药港”已经成为杭州市委市政府的一个重大工程，据悉，国家发改委今年3月将杭州作为“国家生物医药生产基地”，目前杭州已经形成了生物医药、化学制药和中成药共同发展的新格局。对于企业来说，这些信息意味着什么？正在举行的第四届中国国际生物医药发展峰会给出了答案。 峰会为杭州的生物医药企业进军国际市场打开了一扇窗，为全国生物医药企业进行信息沟通提供了交流平台。昨天，会议进入第二
会议 - 2008-09-26
免疫检查点抑制剂全球研发线汇总
免疫检查点控制共刺激和共抑制信号的平衡，而共刺激和共抑制信号在维持自身耐受和调节T细胞应答的幅值与持续时间方面具有重要作用。两个主要的免疫检查点分子——细胞毒性T淋巴细胞蛋白4(CTLA4)和程序性细胞死亡的蛋白1(PD1)，是具有细胞毒性的T细胞激活的负调节因子。 目前的治疗药物 目前全球三只免疫检查点抑制剂已获批准上市：易普利姆玛(Yervoy；百时美施贵宝)、nivolumab(Op
自然-新药开发综述 - 免疫检查 - 2014-12-31
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