单病例随机对照试验方案清单（SPENT 2019）解读
单病例随机对照试验（N-of-1 trials）是一种基于单个患者所设计的多轮试验期交替的前瞻性临床随机交叉对照试验，可为临床决策者提供干预措施效果比较的高级别证据。近期，由多位学者组成的国际团队在B
中国循证医学杂志 - 单病例随机对照试验 - 2022-07-26
药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）
为指导药物临床试验申办者规范开展临床试验期间方案变更相关工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物临床试验期间方案变更 - 2022-06-24
Reg Anesth Pain Med：冷却VS.传统射频治疗慢性膝关节疼痛的疗效：多中心非劣势随机试验（COCOGEN试验）
慢性膝关节疼痛最常由膝关节骨性关节炎（OA）引起，这是一个影响关节软骨和软骨下骨的退行性过程。OA引起疼痛、僵硬和功能丧失，导致心理和睡眠障碍，以及生活质量的下降。
MedSci原创 - 射频消融，疼痛，膝关节骨性关节炎 - 2023-06-03
FDA 指导文件：行业临床试验指南中的多个终点
本指南为申办者和审评人员提供了 FDA 对研究结果分析和解释过程中多个终点所带来的问题的思考，以及如何在人用药物（包括作为生物制品获得许可的药物）的临床试验中管理这些问题。
FDA - 行业临床试验指南 - 2022-11-10
国际共识声明: 临床试验的连续血糖监测和指标
针对糖尿病患者的新型医疗干预措施的随机对照试验和其他前瞻性临床研究，传统上都将HbA1c报告为HbA1c测试日期前3个月的平均血糖水平的测量。这一指标的使用突显了糖化血红蛋白与糖尿病并发症相对风险之间
Lancet Diabetes Endocrinol . 2023 Jan - 连续血糖监测 - 2023-08-10
肺部SBRT的螺旋断层治疗临床方案和试验
TomoTherapy系统是最早提供图像引导放射治疗（IGRT）体积图像的临床系统之一。尽管软组织的MVCT图像对比度较差，但这些图像足以根据骨骼解剖结构为患者定位 。
放疗前沿 - 2023-01-15
药物临床试验信息安全广东共识（2023年版）
为更好地构建药物临床试验信息安全环境，尊重并切实保障受试者个人信息保护权益，依据《中华人民共和国个人信息保护法》以及国内外相关法规、指南和参考文献，编写本共识。
今日药学 - 药物临床试验 - 2023-03-30
治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则
为指导我国治疗脂代谢紊乱药物的临床研发，提供可参考的技术标准，药审中心组织制定了《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序
NMPA - 临床试验 - 2021-02-10
药物临床试验多重性问题指导原则（试行）（2020年）
为了促进临床试验各相关方正确地认识临床试验中的多重性问题和相应的决策策略，并指导其采用恰当的策略与方法处理多重性问题，药审中心组织制定了《药物临床试验多重性问题指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家
NMPA - 临床试验 - 2021-02-09
ASCO癌症临床试验临床意义标准指南（2013年）
PostID=737 内容介绍： 新的ASCO推荐草案对未来胰腺癌、肺癌、乳腺癌以及结肠癌试验中出现所谓“有临床意义的结果”的设定提高了标准。由ASCO肿瘤研究委员会
癌症，临床试验 - 2016-06-08
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