黑马新期刊！魏于全院士创办的Molecular Biomedicine正式被PubMed和MedSci收录！
Springer Nature合作期刊Molecular Biomedicine 被Pubmed Central 正式收录！为Molecular Biomedicine 受到国际同行认可再添一砖！
Molecular Biomedicine - 期刊，杂志，魏于全 - 2021-12-06
药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）
本文为国家药品监督管理局药品评审中心发布的《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）》。
国家药品监督管理局药品评审中心 - 临床试验 - 2023-11-10
国家药监局药审中心关于发布《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》的通告（2024年第11号）
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 放射性化学仿制药 - 2024-02-06
关于公开征求《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为更好地服务和指导放射性化学仿制药的研发和申报，药品审评中心组织起草了《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 放射性化学仿制药 - 2023-10-01
如何斩断医学论文买卖产业链？
人社部和国家卫计委日前联合发布《关于进一步改革完善基层卫生专业技术人员职称评审工作的指导意见》。意见提出，为引导基层医生回归临床，将不再把论文和外语当成职称评定的硬性指标。
健康界 - 论文，职称，医学论文 - 2015-11-30
职业卫生技术服务机构资质认可程序
为贯彻落实《国家卫生健康委关于修改〈职业卫生技术服务机构管理办法〉的决定》（国家卫生健康委令第11号），我委制定了《职业卫生技术服务机构资质认可程序》。
国家卫生健康委办公厅 - 职业卫生技术 - 2024-05-06
医疗器械临床试验质量管理规范2022
为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-12-17
国家药监局锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序
国家药监局组织制定了锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序，现予发布，自发布之日起施行。
国家药品监督管理局官网 - 放射性药品 - 2024-03-15
《医疗机构制度管理制度》制定方法专家共识（2023年版）
为落实 《关于建立现代医院管理制度的指导意见》《三级医院评审标准（2022年版）》 相关要求， 提 高 医 疗 机 构 制 度 管 理规范化、现代化水平，我所组织专家制定了 《医疗机构制度管理制度》制
卫健委 - 医院 - 2023-09-18
![国家药监局药审中心关于发布《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求（试行）》的通告（2023年第57号）](https://img.medsci.cn/Random/doctor-writing-D3K6QME.jpg?x-oss-process=image/resize,m_fill,w_250,h_175,limit_0 "国家药监局药审中心关于发布《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求（试行）》的通告（2023年第57号）")
国家药监局药审中心关于发布《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求（试行）》的通告（2023年第57号）
药审中心组织制定了《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求（试行）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 氟[18F]脱氧葡糖注射液 - 2023-12-02
药审中心技术审评报告公开工作规范（试行）
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等相关规定，为进一步落实药品审评审批改革相关要求，深入推进审评信息
CDE - 药审中心 - 2021-05-13
撰写SCI论文的体会与经验总结
有人归纳了外刊论文撰写的五个基本要求，即5C： 正确(correctness)、清楚(clarity)、简洁(concision)、完整(completion)和一致性(consistency) 。 只有满足这5点，才算是一篇合格的外刊文章。 1. Introduction： Introduction是外刊文章最难写的部分之一(另外就是Discussion)。中文文章的缺陷就在于I
审稿，论文 - 2009-01-11
临床试验用药物生产质量管理规范（征求意见稿）
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，鼓励研究和创制新药，规范临床试验用药物的生产，国家药品监督管理局组织起草了《临床试验用药物生产质量管理规范（征
NMPA - 生产质量管理规范，生产质量 - 2022-08-09
医疗器械拓展性临床试验管理规定 （征求意见稿）
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）精神，我局组织起草了《医疗器械拓展性临床试验管理规定（征求意见稿）》（见附件），现
NMPA - 医疗器械，拓展性临床试验 - 2022-08-09
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