2021 药师共识指南：类风湿关节炎患者生物制剂过渡的监测
近期关于小分子JANUS激酶抑制剂（JAKi）等新兴药物的获批，结合生物仿制药的出现，扩展了类风湿关节炎（RA）的治疗选择。本文主要针对JA患者生物制剂治疗过渡的监测提供指导。
Pharmacy Practice - 类风湿关节炎 - 2021-10-11
FDA受理安进重磅抗炎药Enbrel儿科斑块型银屑病申请
美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，FDA已受理Enbrel（etanercept，依那西普）扩大治疗人群的补充生物制品许可（sBLA），用于儿科慢性重度斑块型银屑病的治疗。
生物谷 - 安进，Enbrel，etanercept，依那西普，生物仿制药，斑块型银屑病 - 2016-03-15
未来10年 生物类似药将为美国医疗节省1500亿美元
近日，美国非盈利性的研究和咨询服务机构Rand Corporation发布了一项研究报告，指出美国生物类似药物的应用在未来10年可以为美国生物药支出减少240-1500亿美元，大约可以削减生物药支出的3%
新浪医药新闻 - 生物类似药，美国医疗，阿达木单抗，仿制药 - 2017-10-26
关于公开征求《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 2023-10-09
关于公开征求《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 2023-10-09
乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究指导原则（征求意见稿）
国家药品监督管理局药品审评中心委起草了《乙酰半胱氨酸颗粒生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 乙酰半胱氨酸颗粒 - 2023-07-27
《化学药品3类注册申请药学自评估报告（原料药）（征求意见稿）》
为了更好地服务申请人，指导化学药品3类仿制药的研发和申报，提高申报资料质量，推动仿制药高质量发展，药审中心结合药品审评工作实践，起草了《化学药品3类注册申请药学自评估报告（原料药）（征求意见稿）。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品 - 2024-04-08
《奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂 - 2023-08-23
依帕司他片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《依帕司他片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 依帕司他片 - 2023-07-27
关于《他达拉非片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》等三项技术指导原则公开征求意见的通知
为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步规范他达拉非片、氯雷他定片和富马酸丙酚替诺福韦片的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《他达拉非片
国家药品监督管理局药品审评中心 - 生物等效性，他达拉非片 - 2022-06-25
《利丙双卡因乳膏生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》.docx
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《利丙双卡因乳膏生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 利丙双卡因乳膏 - 2023-07-27
医药行业政策加速 或将迎来行业发展春天
今年以来，截至4月19日，医药生物板块累计涨幅3.72%，在申万28个一级行业中排名第三，同期沪深300涨幅-5.43%，上证综指-5.74%。
人民网 - 医药，行业，春天 - 2018-04-23
香港癫痫指南的更新：香港使用抗癫痫药物的共识声明2017
目的：关于抗癫痫药物的新资料自2009年“香港癫痫指南”发表以来出现。本文旨在填补2007至2016年间在香港使用抗癫痫药物的知识差距。参与者：在2014年5月至2016年4月期间，在香港举行了4次协商会议，来自公共和私营部门的15名专业人士（神经学家，儿科医生，神经外科医师，放射科医师和临床心理学家）所有执业医师在一系列临床问题包括药物相关事项。所有参与者均为香港癫痫学会的理事会成员。证据：作为
Hong Kong Med J. 2017 Feb;23(1):74-88 - 癫痫 - 2017-02-17
2011全球百强药企排名出炉
作为全球权威的全球制药新闻机构Scrip在近期公布了2011年最新的全球100强制药企业排行榜,辉瑞继续位居榜首,赛诺菲排名第二,默沙东制药公司则通过大规模的企业并购策略,戏剧性地从第7位跃居第3位,摘举了铜牌收购惠氏和King制药公司--于2009年末和2010年
MedSci原创 - 药企，排名 - 2012-02-04
Nat Rev Drug Discov：2013年制药业新闻事件盘点
2012年，药品开发商已经历了“专利悬崖”的最低谷，至今仍能看到仿制药竞争而带来的深远影响，2013年制药业裁员2万余人，几乎是2012年的两倍。艾美仕市场研究公司预测2014年药品销售将突破1万亿美元大关，药品销售预期增长可能会帮助制药工业复苏。现在我们首先先回顾一下2013年发生的一些能够成为新闻的事件。
dxy - 专利悬崖，药品开发商 - 2014-01-16
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