FDA批准吉利德的Trodelvy治疗三阴性乳腺癌
Trodelvy还显著改善了总体反应和临床受益率。该机构表示，Trodelvy已经获得了优先审查和突破性疗法称号。
MedSci原创 - 三阴性乳腺癌，抗体-药物偶联物Trodelvy，抗体药物偶联物Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy），抗Trop-2的ADC药物Trodelvy - 2021-04-08
国家药监局批准血友病进口特效药上市
这次国家药监局批准了艾美赛珠单抗注射液的进口注册申请，用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。
北京日报客户端 - 国家药监局，血友病，特效药 - 2018-12-04
JBC：FDA批准新药VX-770用于囊性纤维化
近日，多伦多科学家证实FDA最近批准的治疗一种罕见囊性纤维化的药物可能治疗各种形式的囊肿性纤维化。 囊性纤维化是一种遗传性疾病，困扰着世界各地的约70000人。
生物谷 - 囊性纤维化 - 2013-05-06
首款双药HIV疗法今日获美国FDA批准
11月22日，美国FDA宣布批准新药Juluca上市，治疗感染HIV-1的特定成人患者，这是首款获批治疗这一适应症的双药疗法。
药明康德 - HIV疗法，FDA，Juluca - 2017-11-22
新一代心肌肌球蛋白抑制剂aficamten在中国获得3期临床试验申请批准，用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病
Aficamten在中国和美国已经获得治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病的突破性治疗药物认定
箕星 - 肥厚型心肌病 - 2022-06-29
拜耳A型血友病药物Kovaltry获FDA批准
近日，美国FDA批准拜耳A型血友病药物Kovaltry上市，用于儿童和成人A型血友病患者。Kovaltry是一种是未经修饰的重组因子VIII化合物。
生物谷 - 拜耳，FDA，血友病 - 2016-03-21
FDA批准2型糖尿病的新组合药片Glyxambi
美国食品药品监督管理局已经批准empagliflozin / linagliptin组合药Glyxambi(勃林格殷格翰/礼来)作为成人2型糖尿病患者饮食和锻炼的辅助治疗。
MedSci原创 - 2型糖尿病 - 2015-02-04
迈兰安非他酮缓释片sNDA获FDA批准
迈兰（Mylan）8月22日宣布，包含盐酸安非他酮缓释片（Bupropion HCl ER Tablets，300mg）生物等效性研究数据的补充简化新药申请（sNDA）获FDA批准，该药是葛兰素史克（GSK
生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-26
20价肺炎球菌疫苗，即将获得EMA的批准
所有侵袭性肺炎球菌疾病例的一半以上是由20vPnC涵盖的20种血清型引起的，其中包括7种血清型（8、10A、11A、12F、15B、22F和33F）。
MedSci原创 - 20vPnC，20价肺炎球菌疫苗 - 2021-02-26
FDA今日批准首个“人工胰脏”，控制1型糖尿病
今日，FDA批准Medtronic的MiniMed 670G系统。这类首次被FDA批准“人工胰脏”能自动监控1型糖尿病患者的血糖水平，并通过胰岛素泵，给患者提供合适剂量的胰岛素。▲FDA批准的首个“人工胰脏”（图片来源：STAT） 在正常人体中，胰脏会持续分泌低剂量的胰岛素，这也被称为是基线胰岛素水平。然而1型糖尿病患者无法产生足够的胰岛素来调节体内血糖水平。尽
药明康德 - 1型糖尿病，胰脏 - 2016-09-29
FDA批准两种黑色素瘤新药
FDA宣布批准葛兰素史克的两个新药——Tafinlar（dabrafenib）和Mekinist（trametinib），用于晚期（转移性）或无法通过手术摘除的黑色素瘤这种最危险类型的皮肤癌患者。
医药经济报 - FDA，黑色素瘤，药 - 2013-06-19
澳批准一种艾滋病病毒新检测法
澳大利亚卫生部长塔尼娅·琼·普利伯塞克17日宣布，澳药物管理局已批准一种新的艾滋病病毒检测法投入市场，新检测法具有快速简便的优点。
新华社 - 艾滋病，测试卡，检测 - 2012-12-18
雅培（Abbott）公司Absolute Pro®支架系统获FDA批准
2012年3月7日，雅培（Abbott）公司今天宣布，FDA批准其Absolute Pro血管自膨式支架系统（Absolute Pro?
生物谷bioon.com - 雅培，Abbott，支架 - 2012-03-08
为您找到相关结果约500个
