CSD2023:中国大型特应性皮炎创新型药物真实世界研究深入开展
AHEAD研究是一项大型、多中心、前瞻性、观察性真实世界研究,旨在全面了解阿布昔替尼片用于中国特应性皮炎患者的人群特征、疗效、安全性及AD治疗模式。
梅斯医学 - 2023-07-16
官方发文:未过一致性评价,注销批文!
11月6日,江苏省人民政府官网发布了《我省清理仿制药市场不通过一致性评价将注销批文》一文,明确将加大力度淘汰质量低下、重复率高又不能通过一致性评价的仿制药。
赛柏蓝 - 一致性评价,仿制药,注销 - 2018-11-07
CFDA再出重拳:6个药品注册申请不予批准!两家医院被立案调查!
总局关于7家企业6个药品注册申请不予批准的公告(2016年第92号) 根据《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)和《关于开展药物临床试验机构自查的公告》(国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委、总后勤部卫生部公告2015年第197号)要求,国家食品药品监督管理总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查,现将有
MedSci原创 - 注册,医院 - 2016-04-29
额骨低度恶性纤维黏液样肉瘤1例
临床上,额骨低度恶性纤维黏液样肉瘤(low grade fibromyxoid sarcoma,LGFMS)较罕见,吉林大学第一医院2017年12月收治1例额骨LGFMS病人,治疗效果良好,总结分析诊疗经验,现报告如下。
中国微侵袭神经外科杂志 - 额骨,纤维黏液样肉瘤 - 2020-03-03
这个鲜为人知的行业如何承载患者和药企的希望?
对癌症的恐惧、厌恶,以及医学知识的艰深晦涩,让我们对癌症敬而远之、知之甚少。但其实,癌症离我们并不遥远。据国家癌症中心统计,全球每年新发癌症病例1400多万,我国每年新发病例429万,其中恶性肿瘤新发病例数为380.4万例/年,相当于全国平均每天有超过1万人被确诊为癌症,即每10秒有1人确诊。这两年,随着《滚蛋吧!肿瘤君》、《我不是药神》等影视剧的流行,公众对癌症有了进一步的了解。实际上,随着
动脉网 - 癌症 - 2018-11-18
央地竞相推出鼓励措施 仿制药的春天到了?
“仿制药通过质量疗效一致性评价,优先纳入基本药物目录,并且鼓励医疗机构优先采购和使用。”在9月5日举行的国务院政策例行吹风会上,国家卫生健康委副主任曾益新说。两天前的9月3日,江苏省政府办公厅公布了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》,出台15条措施促进仿制药研发,并将其纳入医保支付范围。近两年,中国政府对仿制药的支持提速。今年4月,国务院印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用
中国新闻周刊 - 仿制药,政策,春天 - 2018-10-06
肝癌免疫治疗前景广阔,帕博利珠单抗对亚洲人群疗效更佳
免疫检查点抑制剂在癌症治疗中稳扎稳打,多个瘤种逐个攻破,已获FDA批准多个瘤种适应证。基于CheckMate 040和KEYNOTE-224研究,纳武利尤单抗和帕博利珠单抗获FDA批准用于肝细胞癌(HCC)的二线治疗。2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布的KEYNOTE-240研究结果,进一步稳固了帕博利珠单抗的HCC二线治疗地位。在7月18—20日的日本肿瘤内科学会(JSMO)年会上,
肿瘤资讯 - 肝癌,免疫治疗,疗效,亚洲人群,帕博利珠单抗 - 2019-08-07
基石药业将艾伏尼布片在大中华地区和新加坡的独家权益出售给施维雅
择捷美®联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性ESCC的新适应症上市申请已获NMPA批准
网络 - 2023-12-21
高血压天天吃硝苯地平,一定要知道这6点!
临床中,治疗高血压的药物很多,硝苯地平就是临床上非常常见的一类降压药物,属于钙通道阻滞剂,那么它在临床使用中应该注意哪些问题呢?下面就给大家细说一下硝苯地平。
全科学苑 - 高血压,硝苯地平 - 2024-04-02
医保目录一调整,整个世界都不平静了
十一长假本来应该十分惬意,就在30日,节前的最后一天,医药圈的气氛直转而下,整个世界都不平静了,仿佛不能呼吸。有人说:“又是在节前出文件!为什么要在节前出?都已经进入假期模式了!”这仿佛是相关部门的一贯作风。不是在大晚上发布文件,就是在节假日发布文件。有人说:“之前就有消息传,以为是小道消息,没想到,现在最灵的就是小道消息!”一到底是什么事情,让所有的人焦虑不堪?9月30日,《2016年国家基
奇点网 - 医保 - 2016-09-30
创新就是盯着FDA标准做?本土药企还有哪些捷径可走
带量采购、仿制药一致性评价等政策的强力推进下,据估计国内1/3的药企会被淘汰(附《带量采购扩围 全行业4000家药企或消失1/3》),这场生死战役中,有药企开始谋划新的出路,建立丰富的产品梯队,向更高附加值的创新药转型。“做创新药”,无论是从顶层设计、业界倡导,还是到药企转型,乃至医药人个体用脚投票,已成热潮。12月1日绿叶制药以14.5亿元人民币收购山东博安生物98%股权,以小分子创新制剂为
健康界 - FDA标准,创新,药企 - 2019-12-10
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