BMC Cardiovasc Disord：噻唑烷二酮类药物或有助于降低糖尿病房颤风险
近期，天津医科大学第二医院心脏科、天津心脏病学研究所刘彤副教授、张志伟博士等对7项研究13余万糖尿病患者进行的Meta分析显示，噻唑烷二酮类药物或还具有降低糖尿病患者房颤风险的功效。
中国循环杂志 - 噻唑烷二酮，房颤 - 2017-05-05
JAMA Netw Open：托法替尼和阿达木单抗对于类风湿性关节炎具有相似的治疗效果
研究显示，TOF和ADA的相似治疗效果，这与随机试验和当前欧洲风湿病协会联盟治疗指南的数据一致
MedSci原创 - 类风湿性关节炎 - 2023-08-16
血气分析为什么必须及时送检？影响竟然这么大！
一位实习同学因为要给两位患者做血气分析，便想着两份动脉血样本采集完后再统一送检，但遭到科室护士的拒绝，要求她采集完后及时送检。究竟可不可以呢？这期我们就来看看送检时间对血气分析结果的影响。
检验医学网 - 血气分析，检验 - 2018-09-24
开源免费的临床试验设计平台
FDA于2019年11月更新推出的指南（最终版)“Adaptive Designs for Clinical Trials of Drugs and Biologics"较2010年的草稿版展现了对适应性设计更积极的姿态和支持的立场该指南描述了适应性设计的重要概念和原则（如控制假阳性率，保持试验完整性等）；提供了一系列不同类型药物和场景下成功应用适应性设计的案例；建议了申办者需提供的帮助FD
统计师夏凡 - 临床试验，免费 - 2020-01-26
【盘点】近期对盖髓材料研究进展一览
【1】J Endod：一种新型生物活性玻璃盖髓材料的牙髓反应评估这篇研究的目的是在应用一种新型生活活性玻璃(BG)盖髓材料实施直接盖髓后，体内评估牙髓对其的反应情况。这种新型的BG盖髓材料包含粉和液2部分。
MedSci原创 - 盖髓材料 - 2017-09-07
腾盛博药单克隆抗体联合疗法使住院和死亡复合终点降低78%
在837例疾病进展高风险的新冠肺炎患者中，与安慰剂相比，单克隆抗体联合疗法使住院和死亡复合终点降低78%
腾盛博药 - 单克隆抗体，腾盛博药，新型冠状病毒肺炎 - 2021-08-26
一支疫苗的诞生：从研发到上市至少要8年甚至20多年
7月28日消息，国家药品监督管理局发布文章，从疫苗研发，临床前研究，申报临床，临床试验，疫苗上市，疫苗上市等方面科普一支疫苗是如何诞生的。疫苗研发通常，一个疫苗从研发到上市，至少要经过8年甚至20多年漫长的研发历程。临床前研究：毒株、细胞筛选是保证疫苗安全、有效、持续供应的基础保障。以病毒疫苗为例，实验室阶段需进行毒株的筛选、必要的毒株减毒、毒株对培育细胞基质适应及传代过程中的稳定性研究，并
@中国药品监管 - 疫苗，研发，上市 - 2018-07-28
JAMA：对于持续性哮喘患者，LAMA 是ICS的得力助手吗？
2018年4月，发表在《JAMA》的一项由美国科学家进行的系统评价和Meta分析，考察了未控制的持续性哮喘患者中，吸入性糖皮质激素（ICS）和长效毒蕈碱受体拮抗剂（LAMA）与哮喘控制的相关性。
环球医学 - 持续性，哮喘，LAMA，ICS - 2018-05-08
EOC202海外试验显著改善晚期乳腺癌患者总生存期，亿腾景昂药业在中国启动该产品II期临床
近日，亿腾景昂药业在研产品EOC202（eftilagimod alpha）的海外合作伙伴Immutep正式对外公布了其在欧洲开展的临床IIb期试验（AIPAC）结果
医药魔方 - 乳腺癌 - 2020-12-16
真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）
为进一步指导和规范真实世界证据用于支持药物研发和审评的有关工作，保障药物研发工作质量和效率，国家药品监督管理局组织制定了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》，现予发布。 国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）以及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，均提出鼓励研究和创制新药。
CDE - 真实世界，证据 - 2020-01-11
J Dent Res Dent Clin Dent Prospects：1％二甲双胍生物膜和富含生长因子的生长因子（PRGF）可有效恢复牙周骨缺损
牙周治疗的最终目的是再生牙周组织和再生治疗。本研究旨在评估PRGF与1％二甲双胍生物膜治疗双壁骨内牙周支持组织缺损的效果。在该临床试验中，选择了8名患有中度慢性牙周炎和双壁骨内缺损的患者。在基线，术前即刻和术后3个月和6个月测量垂直探诊深度，垂直临床附着水平和牙龈指数。此外，在手术前和手术后6个月评估影像学变化。通过重复测量，Fr
网络 - 2019-06-21
新药临床试验中遇到的100个问题（上）
在新药研发和临床试验过程中我们会遇到这样或者那样的问题，本文总结了100个我们在新药临床试验中经常遇到的问题，仅供大家参考！ 1、什么是 GCP？GCP(Good Clinical Practice)中文译为“药品临床试验管理规范”，它是一种对涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告的国际性道德和科学质量标准。无论是由药厂发起或是由合同研究组织实施的临床试验，都应遵从此标准
佰荣泰华 - 临床试验，新药 - 2017-04-25
JACC：肾动脉支架植入术真的没有效果吗？真的没有效果
多个随机临床试验比较了肾动脉支架植入术加药物治疗与药物单独治疗的效果，但都没有显示出支架置入的任何好处。然而关于具有极端压力梯度，狭窄的严重程度，以及支架血管重建基线血压的患者是否可以受益的争论还在继续。该研究的目的是测试压力梯度，狭窄的严重程度以及/或基线血压影响肾动脉支架置入之后的结果的假设。研究人员使用具有高血压或慢性肾脏疾病的947例患者的数据，这些数据来自于肾动脉支架置入术的最大的随机试
MedSci原创 - 肾动脉支架植入术 - 2015-12-02
葛兰素史克HIV新药Tivicay获欧盟批准
葛兰素史克（GSK）、辉瑞（Pfizer）、盐野义（Shionogi）共同成立的HIV/AIDS合资企业ViiV Healthcare 1月21日宣布，HIV新药Tivicay（dolutegravir，50mg片剂）获欧盟委员会（EC）批准，联合其他抗逆转录病毒药物用于HIV成人感染者和12岁以上青少年感染者的治疗。Tivicay的获批，是基于4个关键性III期临床试验（SPRING-2、S
生物谷 - 葛兰素史克，HIV，Tivicay - 2014-01-22
IMPAKT 2013：遗传检测技术用于乳腺癌复发风险预测还需时日
IMPAKT 2013乳腺癌大会上公布的两项回顾性分析结果显示，两种基因检测方法均有助于雌激素受体阳性乳腺癌患者远期结局的预后评估。维也纳大学外科教授Michael Gnant博士说，这些最新的研究结果意味着全部3项不同的基因检测方案在回顾性分析中显示出额外的预后可靠性，同时也推动这一领域离真正意义的常规实践更近了一步。
dxy - 遗传检测，乳腺癌 - 2013-05-20
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