默克Keytruda治疗晚期肝癌的III期临床试验失败告终
默克周二公布了III期KEYNOTE-240试验的数据,显示其抗PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)联合治疗晚期肝细胞癌(HCC)未达到其总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的主要终点
MedSci原创 - Keytruda,肝癌,PD-1 - 2019-02-20
“饿死”癌细胞的药物IACS-10759已进入临床试验阶段
美国MD安德森癌症中心应用癌症科学研究所(IACS)对一个旨在“饿死”癌细胞的新药启动了首项临床研究,该药物编号为IACS-10759。“我们非常高兴这项里程碑研究得到了白血病和淋巴瘤学会治疗加速项目的支持,我们希望能够尽快看到病人对IACS-10759这种药物产生良好的应答,就像我们在临床前模型观察
生物谷 - AML,白血病 - 2016-10-27
我国自主研发治疗非小细胞肺癌药获批临床试验
记者17日从中科院上海药物研究所获悉,具有我国自主知识产权的抗肿瘤1类新药ASK120067已获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批进入临床研究。
新华网 - 自主研发,非小细胞,癌症,试验 - 2017-10-17
COVID-19疫苗(mRNA-1273)临床试验:正在招募老年人
设计用于预防COVID-19的研究性疫苗mRNA-1273的I期临床试验现在正在招募老年人。
MedSci原创 - Covid-19,mRNA-1273 - 2020-04-18
NEJM主编抨击GSK慢性阻塞性肺病新药Trelegy的临床试验
葛兰素史克(GSK)凭借其慢性阻塞性肺病(COPD)新药Trelegy取得巨大的成功,该公司也重新调整了销售和营销业务以便该产品更好的推广。但是,由于著名的新英格兰医学杂志(NEJM)上的一篇新的社论,让Trelegy的营销计划增加了困难。
MedSci原创 - 慢性阻塞性肺病,Trelegy,NEJM - 2018-04-23
首个CRISPR-cas9临床试验前,Editas基因编辑公司CEO辞职
基因编辑公司Editas Medicine将在没有总裁兼首席执行官Katrine Bosley的情况下,开始其第一次CRISPR临床试验。Bosley的辞职导致该公司的股价损失了近五分之一。
MedSci原创 - CRISPR-Cas9,基因编辑,眼部疾病 - 2019-01-25
肺动脉高压随机临床试验中的基线性别差异
我们对1998年至2014年间进行的、由美国食品和药物管理局提供的PAH研究性疗法的随机临床试验(RCTs)的参与者水平数据进行了二次分析。
MedSci原创 - 肺动脉高压 - 2022-09-06
EBioMedicine:新冠候选疫苗初见成效,即将进入临床试验阶段!
近日,匹兹堡大学医学院的一项新研究成果给我们带来了希望的曙光
转化医学网 - 疫情,新冠肺炎,新冠疫苗试验 - 2020-04-04
JAMA Neurol:阿仑单抗临床试验中的淋巴细胞重建现象
尽管阻断记忆T和B细胞可能限制多发性硬化病情,但T细胞调控缺乏条件下CD19 B细胞亚群的快速增殖会影响阿仑单抗的有效性和安全性,控制B细胞增殖直至T细胞调控恢复可能是控制二次自身免疫的有效方法
MedSci原创 - 多发性硬化,淋巴细胞重建,阿仑单抗 - 2017-06-13
药物临床试验数据“飞行检查”拉开序幕 市场可能就此洗牌
8 月 12 日上午,CFDA 召集的《药物临床试验数据自查核查工作会议》在北京新北纬饭店准时开始,本次会议参会人员为各省局代表以及总局 2015 年第 117 号公告所列进口药品相关企业代表(见:国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告
医研汇 - 临床试验,数据,飞行检查 - 2015-08-12
医学专家拷问总统候选人:如何解决临床试验问题?
本周四,临床医学期刊BMJ上刊登了一份给美国总统候选人的公开信。一个全球性医疗专家组,指出很多药品公司仅仅公布了部分临床试验数据,同时希望美国总统候选人能对如何解决这一问题进行回答。该专家组希望所有的总统候选人都能阐明他们是否支持使用所有联邦机构的临床试验数据,无论这个试验的内容是什么、由谁资助、
MedSci原创 - 临床试验,数据共享 - 2015-11-18
GreenGene F在美治疗A型血友病进入3期临床试验
2012年2月28日,美国FDA批准韩国生物制药公司绿十字公司的IND申请,该IND申请是关于启动一项重组VIII因子产品GreenGene F(Berotocog alfa)在美国治疗A型血友病的3期临床试验
环球医学 - 新药,FDA - 2012-04-16
CIT 2014预告: 特色药物洗脱支架/药物涂层球囊临床试验日程
特色药物洗脱支架/药物涂层球囊临床试验 2014年3月22日星期六11:00 AM-12:30 PM 上海跨国采购会展中心三层302B会议室 主持人:Roxana Mehran
医学论坛网 - 特色药物洗脱支架,药物涂层球囊,临床试验 - 2014-03-17
冷冻复苏进入规范临床试验 计划招募20名心脏停跳患者
在1992年的喜剧电影《沉睡野人》(Encino Man)中,两名加利福尼亚少年在后院挖游泳池的时候,挖出来一位冰冻的穴居人。在车库里的空间加热器的帮助下,穴居人苏醒过来,继而在一个全然陌生的时代开始了一段喧闹的狂欢。 让人类进行持续几千年的冬眠基本上还只是天方夜谭,但是短期治疗性降低体温的科学,正越来越接近现实。 超级英雄美国队长在被冰封数十年后仍能复生。而对于普通人来说,只需能在低
MedSci原创 - 临床试验,冷冻复苏 - 2014-08-18
罕见病临床试验网络建设:FDA 加速器计划及反馈意见
过去十年中,在规划和执行罕见病药物开发的临床试验方面取得了一些进展。2018 年,有史以来第一次,美国FDA 批准的大多数新分子实体是用于治疗罕见病的孤儿药。但是在大约 7000 种已知罕见病中,只有
网络 - 罕见病 - 2020-09-24
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