上市后研究相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

卖假药也能<font color="red">上市</font>？这家药企胆子为何这么大

卖假药也能上市？这家药企胆子为何这么大

A股经历了三年上市爆发期，在前证监会主席刘士余在任期间共有711只新股火速上市，天圣制药就是其中一家。

中新经纬 - 假药，天圣药业 - 2019-05-31

四价流感病毒裂解疫苗在我国获批<font color="red">上市</font>

四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市

为此，国家药品监督管理局会同有关部门，积极指导企业加快推进四价流感疫苗的研发进程，推动疫苗尽快上市应用。2018年6月8日，国家药品监督

中国药闻 - 流感病毒 - 2018-06-11

血友病进口特效药Emicizumab<font color="red">上市</font> 价格高达百万

擦伤、跌倒、拔牙……对他们来说，这些再正常不过的小伤，都可能要命。他们便是血友病患者，也被称为“玻璃人”。最近，他们终于迎来福音：国家药监局批准艾美赛珠单抗（英文名：Emicizumab）进口注册申请，用于A型血友病患者（先天性凝血因子Ⅷ缺乏）的常规预防性治疗，以防止出血或降低出血发生频率。图虫创意-263205654789095456.jpg图片来源：图虫创意▲20年来A型血友病的首个新药艾美赛

健康界 - 血友病 - 2018-12-07

生物制品新分类细胞治疗按药品注册<font color="red">上市</font>

生物制品新分类细胞治疗按药品注册上市

生物制品新分类，细胞治疗按药报！

蒲公英 - 生物制品，药品注册，细胞治疗 - 2017-10-26

首次批准<font color="red">上市</font> 自身免疫性疾病治疗将有国产药

首次批准上市自身免疫性疾病治疗将有国产药

记者从国家药品监督管理局获悉，阿达木单抗注射液（商品名：格乐立）上市注册申请近日获批。这是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药，适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。据介绍，阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，可特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用，从而有效地阻断TNF-ɑ

科技日报 - 自身免疫性疾病 - 2019-11-19

FDA：礼来口服RET抑制剂selpercatinib在美国<font color="red">上市</font>

FDA：礼来口服RET抑制剂selpercatinib在美国上市

高选择性RET抑制剂Selpercatinib（也叫LOXO-292）获批上市！该药是一种口服RET激酶抑制剂，用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者、RET突变型甲状腺髓样癌（MT

MedSci原创 - Selpercatinib，RET抑制剂 - 2020-05-10

安进抗骨质疏松症药物普罗力®正式<font color="red">上市</font>

安进抗骨质疏松症药物普罗力®正式上市

2020年12月5日，中国上海——安进中国宣布，普罗力®（地舒单抗注射液，60mg）今日正式在中国上市，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗，可在绝经后妇女中显著降低椎体、非椎体及髋部骨折的风

医谷网 - 安静抗骨质疏松药物 - 2020-12-07

GSK计划寻求世界首款疟疾疫苗的<font color="red">上市</font>批准

GSK计划寻求世界首款疟疾疫苗的上市批准

英国制药商葛兰素史克将在明年寻求世界首款疟疾疫苗的上市批准，这款疫苗的临床试验数据显示其能明显减少非洲儿童的疟疾病例。这款名为RTS,S的疫苗在经过18个月的随访后，发现临床试验中少年儿童的疟疾病例数量几乎减半，婴儿的疟疾病例数量大约减少了四分之一。“基于这些数据，葛兰素史克现在打算于2014年向欧洲药品管理局(EMA)提交这款疫苗的上市申请，”葛兰素史克在一份声明中这样说

dxy - GSK，首款疟疾疫苗 - 2013-10-11