国家药监局：新药上市许可行政审批时限压缩1/3
日前，国家药品监督管理局在官网发布《关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好药品监管相关审批工作的通知》（以下简称《通知》），要求加快新药上市许可，进一步将新药上市许可的法定行政审批时限压缩三分之一。
人民网-人民健康网 - 新药上市许可，行政审批时限 - 2018-11-22
中药糖尿病创新药——桑枝总生物碱，来龙去脉，你知道吗？
9月19日，中国医学科学院、北京协和医学院药物研究所在北京协和医学院壹号礼堂召开“守正创新 讲好中国故事——中西合璧的桑枝生物碱研究”学术研讨会。全国政
MedSci原创 - 糖尿病，桑枝总生物碱 - 2020-09-21
AACR 2022：TSLP靶点在研创新药物进展
目前针对于TSLP的抗体药物，有已经上市的安进与阿斯利康的Tezepelumab，也有默沙东MK-8226、罗氏RG7258、安斯泰来ASP7266在进行I期临床试验后停止开发。
药研网 - 创新药物 - 2022-04-30
药品知识产权国际制度比较研究 及对我国的启示（上）
各国都制定了各种知识产权激励制度，以鼓励和保护创新药品。目前，国际上通行的激励药品创新的知识产权制度主要有专利制度和数据保护制度。我国现行的药品知识产权制度主要是根据
中国医药报 - 知识产权 - 2019-01-15
国办印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》
《意见》指出，改革完善仿制药供应保障及使用政策，事关人民群众用药安全，事关医药行业健康发展。要围绕仿制药行业面临的突出问题，促进仿制药研发，提升质量疗效，完善支持政策，推动医药产业供给侧结构性改革，提高药品供应保障能力，降低全社会药品费用负担，保障广大人民群众用药需求，加快我国由制药大国向制药强国跨越，推进健康中国建设。
新华社 - 国办，仿制药，政策 - 2018-04-03
医保新规今日实施：八类药品不纳入基本医保
今日（9月1日），国家医保局曾于7月31日公布《基本医疗保险用药管理暂行办法》（以下简称暂行办法)正式实施。
医谷网 - 药品，医保，OTC - 2020-09-02
CFDA公开征求临床急需药品有条件批准上市的技术指南意见
12月20日，食品药品监管总局办公厅发布公告，公开征求《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》意见，请于2018年1月14日前，将意见反馈至电子邮箱zhaochy@cde.org.cn。
CFDA - CFDA，临床急需药品 - 2017-12-21
国务院发三文件，医药、医械行业有大变化
5月24日，国务院印发《进一步深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案》、《进一步深化中国（天津）自由贸易试验区改革开放方案》、《进一步深化中国（福建）自由贸易试验区改革开放方案》。
赛柏蓝 - 自由贸易，改革，医药 - 2018-05-27
危险了！这些“神药”被踢出医保
对于“中国神药”、辅助用药，这边舆论还没消停，那边已有省份在行动，或准备将辅助用药踢出医保目录！近日，福建省人民政府发布《关于印发福建省“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知》。
赛柏蓝 - 神药，医保 - 2017-12-11
国家食药监总局：促进监管科技成果转化 鼓励成果拥有者创业
为落实创新驱动发展战略，提高食品药品监管系统科技成果转化能力，加快科技成果向监管技术手段和方法等现实生产力转化，8月25日，国家食品药品监管总局发布《总局关于促进科技成果转化的意见》（以下简称《意见》）。《意见》针对科技成果的范围和内容、健全科技成果转化工作体系、依法依规开展科技成果转化、建立科技成果转化收益分配和激励机制、鼓励拥有科技成果的人员创业等8个方面提出了33条意见。《意见》所称科技成果
中国医药报 - 食药监总局，科技成果，创业 - 2017-08-30
GMP这次真要取消了？
近日，赛柏蓝在第二届中国药品监管科学大会的现场获悉，国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华再提“多证合一”，即GMP/GSP证书和生产/经营许可合并，认证将最终取消。
赛柏蓝 - 多证合一，GMP，质量管理 - 2017-09-20
“医闹黑名单”要来了，然而有没有啥用？
6月16日，浙江省卫生计生委发布《浙江省卫生计生系统黑名单管理制度（征求意见稿）》。该文件指出，公民、法人和其他组织“非法扰乱正常医疗秩序被行政拘留的”，应列入黑名单，因此有人将其称为“医闹黑名单制”。该文件一经媒体报道，引起医界热切关注和讨论。征求意见稿指出，公民、法人和其他组织有以下九种情形之一的，应被列入黑名单：1、严重违反卫生计生法律构成犯罪的，被追究刑事责任的；2、未取得许可证、资格证书
MedSci原创 - 医闹，暴力伤医，黑名单 - 2015-06-19
药物警戒培训班（第一期）
邀请行业专家，以培训课程的形式全面讲解ADR的概论、法律法规、ADR 监测， ADR 上报流程、规范，以及药物警戒信号检测，药品风险管理计划、定期安全性更新报告（PSUR）撰写等方面 的实操内容，帮助广大药品上市许可持有
MedSci原创 - 药物警戒 - 2019-06-06
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