全球大流行结束遥遥无期，但出现“超级变种”的可能性很小
著名流行病学家拉里·布里连特 (Larry Brilliant) 近日表示，鉴于世界上只有一小部分人口接种了疫苗，大流行不会很快结束。拉里·布里连特是帮助根除天花的世卫组织
MedSci原创 - 新冠大流行，加强针 - 2021-08-09
医疗器械成专利侵权纠纷重灾区
这是医疗器械领域里的第“n+1”个震动市场的专利大战，有人说：在制药行业，专利意味着市场独占权；在医疗器械领域，专利却往往意味在跳入战
法制日报 - 医疗器械 - 2019-03-22
专家解析中医药法四大亮点：民间中医有望获证
“有技无照”有望合法行医，药材质量将被全程监管，“片仔癀”等处方工艺将受“特殊保护”，“张悟本们”不得“忽悠”……在深化医药卫生体制改革、促进“健康中国”建设的大背景下，25日审议通过的中医药法备受各界关注。“中医药是中华民族的瑰宝，是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀文化资源和重要生态资源。”国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强指出，中医药法作为
新华网 - 中医药 - 2016-12-26
鼓励新药研发潜台词：合作是大势所趋
药品器械审评体系迎来了近五年内的首次重大调整，8月18日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，《意见》明确指出，将新药的定义由现行的"未曾在中国境内上市销售的药品"，调整为"未在中国境内外上市销售的药品"，同时规定研发机构科研人员可以持有新药上市许可，优化创新药审批程序，并允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，对此，业内逐渐形成了这样的共识，新药研发将在中国药企的发展中占
生物谷 - 新药研发，药企 - 2015-08-31
CHMP建议批准ViiV HIV新药Tivicay
葛兰素史克（GSK）和辉瑞（Pfizer）合资公司ViiV Healthcare 11月21日宣布，HIV新药Tivicay（dolutegravir，50mg片剂）上市许可申请（MAA）获得了欧洲药品管理局
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-25
单单中国，美国的仿制药企业也在为参比制剂而斗争！
在不到两年的时间内，美国国会议员第三次提出立法议案，目的在于阻止品牌药企业目前阻挠仿制药竞争对手参与竞争的做法。 品牌药生产商有时拒绝向仿制药公司提供样品，在这样的做法遭到不断投诉之际，由民主、共和两党联合提出的这一题为《创建和重建公平获取等效样品法案》（Creating and Restoring Equal Access to Equivalent Samples Act）的提案，旨在阻
识林 - 仿制药，药品监管 - 2016-06-21
国家医保局：各地年底前建立医药价格和招采信用评价制度
近期，国家医保局印发了《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》(以下简称《意见》)，要求各地于2020年底前建立并实施医药价格和招采信用评价制度。
国家医保局 - 医药企业，评价制度，医保局 - 2020-09-16
解读2017医药行业十大关键词！
笔者对全年发生的诸多事件进行了系统梳理，总结出十大关键词，以求对2017年的医药行业进行一次全面盘点，同时对医药行业未来的发展趋势做出一些预判。对大多数传统医药企业来说，2017年注定是令人煎熬的一年：两票制、一致性评价、控制药占比……，来自政策的压力一次次触动着药企老板们脆弱的神经。然而，对于那些有创新能力的药企而言，2017年却是充满希望和机会的一年，随着国内居民的健康需求持续升级，国家鼓
E药经理人 - 医药行业 - 2018-02-01
数字化促进生物医药产业区域协同发展
随着国内生物医药产业持续快速增长，区域协同成为未来产业升级和高质量发展的关键因素。区域协同发展包括城市集群之间、城市之间及同一城市区县园区之间不同层级。基于数字化开展面向区域协同的顶层规划和产业组织，统筹产业资源，提高产业发展效能是区域协同发展的有效路径。
火石创造 - 数字化，生物医药，协同发展 - 2019-06-10
第二轮带量采购二季度来袭是真的吗？中国药企淘汰来了，3000药企出局
2月19日，上海市医疗保障局、上海市卫生健康委员会和上海市药品监督管理局联合发布《关于本市做好国家组织药品集中采购和使用试点有关工作的通知》。作为“4+7”带量采购的配套政策，通知明确要求价格高于中标价格的未中选药品，患者自负比例提高10%或20%，这也意味着药品降价才能获得更大的市场。而除了上海之外，北京也透露了相关的配套政策。
E药经理人 - 2019-02-22
感染者面临较高的抑郁风险，首款可室温保存的mRNA疫苗问世丨新冠研究一周进展
发表于预印本平台bioRxiv的一项研究中，开发了冻干脂质纳米颗粒（LNP）mRNA新冠疫苗，可以在室温下（25℃）储存并具有长期稳定性，并证明了冻干技术对不同mRNA序列和脂质成分的适用性。
“科技导报”公众号 - 新冠肺炎，奥密克戎 - 2022-02-20
致即将逝去的食药总局：坎坷起落40年
“食药监总局，即将逝去了”当3月13日国务院机构改革方案被公布之后，一位曾在药监系统工作过三年的人士感慨道。这位人士曾在2008年国家食品药品监督管理局被划归原卫生部时，在他的博客上写下“药监局没了，失落”的博文，描述他当时的心情：曾经在SFDA体系下工作过三年时间，现在，他的独立身份的消失，让我有些失落。10年之后的2018年，曾经的历史又很相似地重演，他已经没有了失落感。“药监的行业地位、
赛柏蓝 - 食药总局 - 2018-03-15
CFDA公开征求临床急需药品有条件批准上市的技术指南意见
12月20日，食品药品监管总局办公厅发布公告，公开征求《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》意见，请于2018年1月14日前，将意见反馈至电子邮箱zhaochy@cde.org.cn。
CFDA - CFDA，临床急需药品 - 2017-12-21
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