鼎臣咨询：中药企业如何做好中药新药研发？
在大多数中药企业不注重中药研发的时候，哪个中药企业积累了庞大的中药研发数据，基本就可以成为这一领域的巨头，因为这家药企会成为标准的制订者，更会形成与其他中药企业明显差异化的竞争态势。
鼎臣咨询：中药企业如何做好中药新药研发？ - medscizl - 2016-12-27
FDA接受审查阿斯利康高血脂新药Epanova NDA
阿斯利康（AstraZeneca）9月18日宣布，FDA已接受审查实验性高血脂新药Epanova的新药申请（NDA），同时指定该药的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2014年5月5日。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-09-22
美药管局批准治疗高度耐药肺结核新药
经美药管局批准，新药Pretomanid片剂联用贝达喹啉和利奈唑胺，用于治疗患有广泛耐药、不耐受或无反应的耐多药肺结核病的成年患者。
新华社 - 医学人文 - 2019-08-18
FDA批准降低乳腺癌复发风险的新药
美国食品和药物管理局（FDA）日前批准来那替尼作为早期HER2阳性乳腺癌的扩展辅助治疗。来那替尼是此类癌症患者的首个扩展辅助治疗（初始治疗后进行的进一步降低癌症复发风险的治疗形式）。来那替尼用于既往接受治疗（包括药物曲妥珠单抗）的成人患者。
环球医学 - FDA，新药，乳腺癌 - 2017-07-18
丙肝新药Sovaldi成美国医保无法承受之重
在美国支付方最近委托撰写的一份报告中，负责保险精算业务的明德公司（Milliman）预测：2015年，患有丙肝的成功人士会使联邦开支的上升幅度处于29亿~58亿美元。 这样的话，处方药计划部分的保险费将会上升多达8.6%。医药保健管理协会首席执行官马克？梅里特（Mark Merritt）在一项声明中说：“该研究显示，纳税人将会为服用丙肝药物的医疗保险受益人承担上涨的大部分药费。” 这些最
医药经济报 - 基因治疗 - 2014-08-13
2014年最重要的新药：肿瘤病学的突破
自2012年以来，我就在评选每年度获批的最重要新药。其中的竞争一直非常激烈，但今年有两种新药不分伯仲，以至于我认为挑谁来当最终的赢家都是不公平的。不要纠结于它们繁琐的药名，这两种新药代表着肿瘤病学的突破：解锁免疫系统，使之成为攻击肿瘤细
福布斯中文网 - 新药，肿瘤病 - 2015-01-06
PLOS ONE:美研发出广谱抗病毒新药
8月11日，美国麻省理工学院在其网站上公布：该校研究人员开发出了一种能治疗几乎所有病毒性感染的新药。开发出这种新药的麻省理工学院林肯实验
病毒 - 2011-08-22
黑色素瘤新药Zelboraf获欧盟批准
导读：在早期时若能确诊，黑色素瘤一般是可以治愈的，而当它扩散到身体的其他部位时，就成了一种致命性的皮肤癌。目前，在诊断后仅有四分之一的患者能生活超过一年的时间。 日前，瑞士制药巨头罗氏公司在一份声明中称，欧盟委员会已批准其药物Zelboraf，用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。 在早期时若能确诊，黑色素瘤一般是可以治愈的，而当它扩散到身体的其他部位时，就成了一
MedSci原创 - 黑色素瘤，Zelboraf - 2012-02-26
卵巢癌新药olaparib获3期临床突破
据外媒报道，近日阿斯利康公司宣布一项卵巢癌3期临床试验的重磅消息。Lynparza是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂，它可阻断参与修复受损DNA的酶。这款药物适用于高度预处理的与BRCA基因缺陷相关的卵巢癌。 本次临床试验则再次彰显了LYNPARZA的潜力。在这项名为SOLO-2的3期临床试验中，经独立调查（Blinded Independent Central
健康一线 - 卵巢癌 - 2017-03-16
BI旗下HCV新药 Faldaprevir获欧洲加速审评资格
勃林格殷格翰（BI）表示，该公司旗下新型丙型肝炎病毒(HCV)治疗药物Faldaprevir最早将于2014年下半年在欧洲上市。该药物与聚乙二醇干扰素及利巴韦林合并用药方案获得了欧洲药品管理局(EMA)加速审评资格。 Faldaprevir的上市申请在很大程度上基于临床研究STARTverso的结果，这项研究将Faldaprevir或安慰剂与干扰素及利巴韦林合并用药进行了对比。甚至在难以治愈的患
dxy - HCV，新药，Faldaprevir - 2013-12-02
NEJM：新药有望治疗霍奇金淋巴瘤
PD-1（Programmed Death 1）信号通路是限制T细胞介导的免疫反应的重要检查点。PD-1的两种配体：PD-L1和PD-L2均可以诱导PD-1信号活化并且抑制T细胞的活化和增殖，从而使得肿瘤产生免疫逃逸。临床前研究发现里德-斯泰伯格氏细胞（Reed–Sternberg cells，见于恶性淋巴瘤）可以利用PD-1信号通路逃避免疫系统监视。在典型的Hodgkin’s淋巴瘤中，9p24染
MedSci原创 - 霍奇金淋巴瘤，新药 - 2014-12-12
日本推出慢性心衰新药——Coralan（伊伐布雷定）
日本药企小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布，推出心衰药物Coralan(通用名：ivabradine hydrochloride，盐酸伊伐布雷定)2.5mg、5mg、7.5mg。该药是一种超极化激活环核苷酸门控(HCN)通道抑制剂，于今年9月获得批准，用于治疗窦性心律中静息心率≥75次/分钟的慢性心力衰竭(CHF)患者(仅限于正接受标准治疗的CHF患者，包括β-受体阻滞剂)。
生物谷 - 心衰，日本 - 2019-12-02
EMBO Mol Med：治疗自体免疫疾病的新药物
我们的免疫系统保卫我们免受有害细菌和病毒的侵害，但是如果任其发展，摧毁这些入侵者的免疫细胞会导致自体免疫疾病如I型糖尿病或多发性硬化。 一个名为胰岛素一号增长因子（IGF-1）的分子可增强身体对抗这个“误伤“的自然防御能力，研究结果发表在EMBO Molecular Medicine杂志上，研究人员表示新发现是特别令人兴奋的，因为IGF-1已经被FDA批准，这就可以加快IGF-1走上临床试验用
生物谷 - 自体免疫疾病 - 2014-10-28
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