抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)
为进一步明确技术原则,提高新药研发效率,化药临床一部相关适应症小组组织撰写了《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则》,形成征求意见稿,供药物研发相关人员参考。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 肿瘤,光动力治疗 - 2022-11-30
人民日报:儿科用药 审批提效
“过去儿童用药临床批件通常要2年左右才能拿到,而现在只需要4—6个月。2016年至今我们已拿到3个儿童药临床批件,企业切实感受到儿童用药审评审批的提速。”某药业负责人如是说。
人民日报 - 儿科用药,审批,政策 - 2017-12-04
中国1型“小糖友”数量20年翻两番
中国1型糖尿病研究组对2010-2013年中国13个地区1.33亿人的1型糖尿病发病状况进行了调查。该研究明确了5018例新诊1型糖尿病患者,其中20岁以下患者占34.7%。研究显示,过去20年来,中国15岁以下儿童青少年发病率增长近4倍,在年龄方面,0~14岁人群发病率为1.93/10万人年;15岁以上发病率随增龄而下降,15~29岁人群为1.28/10万人年,≥30岁人群为
医师报 - 糖尿病,现状,观点 - 2018-06-03
中医药平稳血糖获临床+循证“双认可”|国际络病学大会
津力达颗粒组患者的TIR从治疗前的55%提升到治疗后79%。这表明,津力达颗粒不仅在降低患者整体血糖水平方面有着很好的疗效,且还有显著降低血糖波动的优势。
MedSci原创 - 2022-09-17
2020 KDIGO指南概要:基于循证的慢性肾脏病合并糖尿病的管理和治疗
该指南涵盖了CKD 合并糖尿病患者的综合护理、血糖监测和目标、生活方式干预、降糖治疗、自我管理和卫生系统管理方法等内容。
肾脏病与透析肾移植杂志 - 慢性肾脏病 - 2022-10-31
90%中成药,要改说明书
昨日(12月25日),国家食药监总局发布《中成药规格表述技术指导原则》,按照指导原则要求,至少90%的中成药要修改说明书。
赛柏蓝 - 中成药,说明书 - 2017-12-26
以岭药业:创新中药循证医学求真之路
一个研发的中药新药用在患者身上到底有没有疗效,要放在医院的大环境,用在普遍的病人身上去检验,检验就要有标尺,这就是国际上通用的循证医学研究。
MedSci原创 - 2022-06-15
中共中央、国务院联合发文:严控注射剂审批,已上市的再评价
10月8日晚间,据新华社消息,近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(下称《意见》),并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
赛柏蓝 - 注射剂审批,药品医疗器械,新规 - 2017-10-09
中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则(试行)
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号
CDE - 中药 - 2020-12-07
2017 KDA立场声明:降糖药物治疗成人2型糖尿病
2017年10月,韩国糖尿病协会(KDA)发布了降糖药物治疗成人2型糖尿病的立场声明,本文主要内容是关于成人非妊娠2型糖尿病患者的药物治疗,主要建议内容包括口服降糖药和胰高血糖素样蛋白-1受体激动剂(GLP-1RAs)治疗2型糖尿病,注射药物治疗2型糖尿病,包括胰岛素和GLP-1RAs。
Korean J Intern Med. 2017 Oct 23. - 降糖药物,2型糖尿病 - 2017-10-30
速效胰岛素类似物临床应用专家指导意见
速效胰岛素类似物模拟餐时胰岛素分泌,在控制餐后血糖和低血糖风险等方面优于重组人胰岛素,而且餐前即刻注射更为方便,有助于提高糖尿病患者治疗的依从性。为了帮助临床医生更好地使用速效胰岛素类似物,中国专家基于国内外临床证据及临床经验,制订了《速效胰岛素类似物临床应用专家指导意见》。本指导意见概述了速效胰岛素类似物结构和药代/药效动力学特点,重
药品评价.2016,13(12):13-18. - 速效,胰岛素,类似物,临床,应用,专家,指导,意见 - 2017-06-08
2018 AACE/ACE共识声明:2型糖尿病综合管理方案
2018年1月,美国临床内分泌医师学会(AACE)更新发布了2型糖尿病综合管理方案共识声明。2018版2型糖尿病综合管理方案更新了生活方式治疗部分。
Endocr Pract.Vol 24 No. 1 January 2018. - 2型糖尿病,综合管理 - 2018-01-15
2016 国际糖尿病组织联合共识:代谢手术治疗2型糖尿病
尽管越来越多证据显示代谢手术可明显改善2型糖尿病,现有的糖尿病治疗方法不包含手术方式的选择,在第2届糖尿病手术高峰会(DSS-II)上,一个由48个临床专家或学者组成的多学科专家小组制订发布了该共识,该共识建议涉及的内容包括:概论,代谢手术与传统减肥手术,代谢手术成功的目标定义,患者选择,术前检查,术式选择,术后随访。
Diabetes Care 2016 Jun;39(6):861-77. - 2型糖尿病,手术 - 2016-09-30
哈医大四院开展糖尿病足治疗新技术
糖尿病足是糖尿病的严重并发症之一。如何降低糖尿病足截肢率,提高治愈率一直是临床探索的难题。近年,哈医大四院内分泌科开展中药外敷、负压吸引联合技术,成功治愈了200余例糖尿病足患者。48岁的糖尿病患者血糖升高十余年,近日由于用热水洗脚时双足破溃、水泡,并发展为脓液、红肿。多方辗转来到哈医大四院时,双足背红肿,破溃,溃疡面10×10 cm,大如碗口,已达糖尿病
医学论坛网 - 哈医大,糖尿病足 - 2012-11-23
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