关于公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施,申办者应建立完善的药物警戒体系,对临床试验期间的安全风险管理承担主体责任,以充分保护受试者安全。为更好的推动和指导申办者对临床试验期间的安全性信息
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验,安全性评价,安全性报告 - 2022-07-17
癫痫共病睡眠障碍治疗中国专家共识解读与评价
癫痫是一种反复发作的慢性脑部疾病,其特点是持续存在能产生癫痫发作易感性的病理条件,并出现相应的神经生物、认知、心理及社会方面的问题。
中风与神经疾病杂志 - 癫痫,睡眠障碍,癫痫共患睡眠障碍 - 2022-12-21
J Clin Periodontol:引导性组织再生治疗深牙周骨缺损26年后的牙齿存活率和临床效果评价
虽然任何牙周治疗的首要目的是去除菌斑及其牙周炎症,但从牙周组织的原始结构和功能方面来说,牙周组织的再生是临床牙周病学的终极挑战。
MedSci原创 - 骨缺损,引导性组织再生,临床附着水平 - 2020-06-26
Int J Pediatr Otorhinolaryngol:唐氏综合征患儿中,激光消融钛骨锚定听觉植入系统的临床评价及共振频率分析
1866年,John Langdon Down医生首次提出了唐氏综合征(DS),而引起相关生理特征的第47条(21号三体)染色体则是在1959年由 J'erome Lejeune发现的。
MedSci原创 - 唐氏综合征,听力损失,听觉植入系统 - 2021-12-06
重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则
为进一步规范重组胶原蛋白创面敷料等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》,现予发布。
国家药品监督管理局 - 胶原蛋白 - 2024-02-03
电子病历系统评价及专家管理办法来了
近日,国家卫生健康委医院管理研究所发布了《国家卫生健康委医院管理研究所关于印发电子病历系统应用水平分级评价工作规程和专家管理办法的通知》(以下简称《通知》)。
国家卫生健康委医院管理研究所 - 电子病历,管理办法,评价 - 2021-02-05
制药一致性评价,这些品种被看好!
不详 - 仿制药,一致性评价,药品 - 2016-12-26
人民日报:让科研评价跳出“自循环”
这项改革,触及了当前科研评价中存在的一些突出问题。一位看过被取消奖项名单的同志说,原来奖项又多又杂,几乎是普惠性质的,一看就是为奖而奖,早就该取消了。 当前的科研评价,
人民日报 - 科研评价 - 2016-12-19
乙肝抗病毒疗效如何,三把尺子来评价
抗病毒治疗是一个漫长的过程,正确评价抗病毒疗效,必要时调整治疗方案是保证疗效的关键。评价抗病毒疗效好还是不好,我们可以用
肝胆相照公益行动 - 乙型肝炎,抗病毒治疗,疗效评估 - 2018-08-03
《全国健康城市评价指标体系(2018版)》发布
4月9日上午,国家卫健委发布《全国健康城市评价指标体系(2018版)》。
国家卫生健康委员会官网 - 健康城市,评价指标,健康中国 - 2018-04-09
仿制药质量一致性评价马上推进
仿制药质量一致性评价工作有了新进展。近日,酒石酸美托洛尔片、盐酸氨溴索片和盐酸特拉唑嗪片三个拟评价品种的评价方法,以及《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》、《口服固体制剂参比制剂确立原则》两个技术指导原则草案公布并征求意见。“目前公布的拟评价品种均为极快速释放产品,现有产品的多条溶出曲线即便不一致,只要稍作处方调整或工艺修改便可实现一致。”采访中,国内一位长期关注仿制药质量一致
生物谷 - 仿制药质量 - 2014-02-17
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