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血管内回收装置注册审查指导原则

血管内回收装置注册审查指导原则

为进一步规范药物涂层囊扩张导管等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《血管内回收装置注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局 - 血管 - 2024-02-04

硬性角膜接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版)

硬性角膜接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版)

为进一步规范药物涂层囊扩张导管等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《硬性角膜接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版)》,现予发布。

国家药品监督管理局 - 角膜接触镜 - 2024-02-04

疝修补补片注册审查指导原则

疝修补补片注册审查指导原则

为进一步规范药物涂层囊扩张导管等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《疝修补补片注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局 - 疝修补补片 - 2024-02-04

软性亲水接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版)

软性亲水接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版)

为进一步规范药物涂层囊扩张导管等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《软性亲水接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版)》,现予发布。

国家药品监督管理局 - 软性亲水接触镜 - 2024-02-04

《奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》

《奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》

为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂 - 2023-08-23

2021 NICE医疗技术创新简报会:Optilume治疗前尿路狭窄【NG182】

2021 NICE医疗技术创新简报会:Optilume治疗前尿路狭窄【NG182】

创新的方面是,它结合了囊扩张和一种名为紫杉醇的抗增殖药物,紫杉醇在手术过程中绕着尿路内表

NICE官网 - Optilume - 2023-03-10

接触镜护理产品注册审查指导原则(2023年修订版)

接触镜护理产品注册审查指导原则(2023年修订版)

为进一步规范药物涂层囊扩张导管等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《接触镜护理产品注册审查指导原则(2023年修订版)》,现予发布。

国家药品监督管理局 - 接触镜 - 2024-02-04

川崎病诊断过程中需要注意的临床细节

川崎病诊断过程中需要注意的临床细节

KD的临床表现包括发热、四肢末梢改变、皮疹或卡介苗接种处红肿、双侧结膜充血、口唇和口腔改变、颈部淋巴结非

中国当代儿科杂志 - 川崎病 - 2023-01-03

2022 昆士兰临床指南:引产术(V8)

2022 昆士兰临床指南:引产术(V8)

本次更新对上一版进行全面审查,主要更新建议涉及:延长妊娠期、疑似巨大胎儿、妊娠肝内胆汁淤积症、高龄产妇、经宫颈囊导管。

昆士兰卫生组织官网 - 引产术 - 2023-03-30

《硫唑嘌呤片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》

《硫唑嘌呤片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》

为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则,国家药品监督管理局药品审评中心起草了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 硫唑嘌呤片 - 2023-08-23

2018 JSH实践指南:血液恶性肿瘤—骨髓瘤:多发性骨髓瘤相关疾病

2018 JSH实践指南:血液恶性肿瘤—骨髓瘤:多发性骨髓瘤相关疾病,本文主要内容涉及孤立性浆细胞瘤 、轻链淀粉样变性以及POEMS综合征的管理。 Int J Hematol. 2019 Apr 8.

Int J Hematol. 2019 Apr 8. - 多发性骨髓瘤 - 2019-04-25

多发性骨髓瘤遗传学检测专家共识

多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是一种高度异质性的血液系统肿瘤,患者生存时间存在较大差异。根据MM的预后因素进行危险度分层,进行个体化治疗,有助于提高疗效、减轻治疗相关毒性。遗传学异常是MM危险度分层的基础。近年来,虽然遗传学检测对于MM的重要意义在国内已经取得共识,但存在检测方法不规范、阳性阈值混乱、临床价值不明确等一系列问题,亟需规范。为此有必要制订MM的遗传学检测专家共

中华遗传学杂志.2019.36(2):99-102. - 多发性骨髓瘤,遗传学检测 - 2019-04-29

2014 AATS/ACCF/SCAI/STS多学会专家共识:经导管瓣膜修复和置换操作要求与经营规范(第二部分二尖瓣)

Journal of the American College of Cardiology (2014) - SCAI,ACCF,瓣膜 - 2014-05-04

加速康复外科理念下桡骨远端骨折诊疗方案优化的专家共识

加速康复外科(enhanced recovery after surgery,ERAS)旨在通过采用有循证医学证据的围手术期一系列优化处理措施,减少手术患者生理和心理应激,以达到从疾患和手术应激状态快速恢复。研究表明,实施ERAS临床路径可以缩短患者的住院时间,降低并发症发生率和再入院率,减少医疗费用。ERAS临床路径的实施需要外科医生、麻醉医生、内科医生、康复医生、护士以及营养师等多个科室成员共

中华创伤骨科杂志.2019.21(2):93-101. - 加速康复外科,桡骨远端骨折,诊疗方案优化 - 2019-05-17

2013 经颈静脉肝内门体静脉分流术治疗肝硬化门静脉高压共识意见

2013年中华医学会消化病学分会消化介入学组邀请国内相关科学家就经颈静脉肝内门体静脉分流术(TIPS)治疗肝硬化门静脉高压达成了共识意见,旨在帮助更多的临床医师在肝硬化门静脉高压的治疗中合理应用这一微创手术。门静脉高压症是肝硬化发 展过程中的重要病理生理环节,也是肝硬化失代偿期的重要临床表现之一。经颈静脉肝内门体静脉分流术(transjugular intrahepaticportosy stem

中华消化杂志.2014,34(1): 3-6. - 2014-01-01

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