中医药法又一配套文件发布：医院传统中药制剂备案管理
2月12日，国家食品药品监督管理总局发布《对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，明确将由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂等，医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实行备案管理
中国中医 - 中医药法，医院，传统中药制剂备案，管理 - 2018-02-16
体制内医护人员将面临5大巨变！
“十三五”期间，国家将深化事业单位人事制度改革，在招聘、收入、管理、职称、创业等方面推进改革。目前，一些改革措施已经逐步落实，如调整基本工资标准、鼓励创新创业。
工人日报 - 体制，医护 - 2017-04-09
力度空前！北京发文：严禁药代进门诊，清查院边药店
除上海、天津外，北京发文，禁止药代进入医院门诊和药房，坚决清理医院之间托管（下称医院托管），清查与医院有利益关系的药店，严打药企变相行贿。
赛柏蓝 - 药代，药店 - 2018-06-07
刘克：FDA对细胞治疗的监管
刘克博士 旅美华人血液和肿瘤专科医师学会（CAHON）成员，现供职于美国食品与药物管理局(FDA) 在过去的几十年里，研究者在心脏病学、神经病学、美容学和肿瘤学等不同领域对细胞治疗进行了深入的研究然而到目前为止，在美国仅有2项细胞治疗获得批准，azficel-T（一种自体细胞学产品，用于改善成年中至重度鼻唇沟皱纹外观）和 sipuleucel-T（一种自体细胞学免疫治疗，用于治
细胞治疗 - 2011-11-03
曹雪涛：细胞免疫治疗和干细胞治疗亟待规范
“干细胞与再生医学、细胞免疫治疗与体细胞治疗、基因编辑与基因治疗等，为人类疾病救治与健康促进带来了革命性进步。对于这些生物医学前沿热点与高新技术，除了加大科技投入进行战略布局之外，相关监管科学体系建设也要及时跟上，以保障新型治疗手段及药物应用与评价，推动我国相关产业有序发展和新业态形成。”
科技日报 - 细胞治疗，干细胞治疗 - 2018-03-12
短效抑制 JNK 信号，增强造血干细胞移植功能
在体外获得足够数目、具有体内造血重建能力 HSC 的突破是该领域向医学转化，临床应用的关键。
“生物世界”公众号 - 造血干细胞，移植功能 - 2022-06-24
药监局重磅发布：2018年度药品审评报告
7月1日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布了2018年度药品审评报告。2018年，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）在国家药品监督管理局（以下简称国家局）坚强领导下，继续贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号，以下简称42号文件）和国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44
药监局 - 药监局 - 2019-07-03
这样推进建设互联网医院 你期待吗
互联网医院通过发展和完善远程诊疗、移动医疗、移动护理等系统，提高了医护人员在线协作效率和医院运营管理绩效，促进了优质医疗资源下沉，扩大了基本卫生医疗服务惠及面。
中国经济导报 - 互联网医院 - 2018-03-15
2020年前卫生人员工作生活将发生5大变化
2020年前，卫生人员工作生活将发生5大变化。国家将实现固定用人向合同用人转变，建立动态调整机制，稳步提高医务人员薪酬水平。并且建立科学化的职称制度，鼓励高校、科研院所的专技人员创新创业。
工人日报 - 卫生人员，人事，改革 - 2017-04-10
沈阳推医保医师登记备案制度，实行扣分惩罚制
近日，沈阳市医疗保障局官网发布了《沈阳市医疗保险定点医疗机构医保医师管理办法》的通知。根据该通知，沈阳市实行医保医师登记备案制度。沈阳市医保中心对医保医师服务情况进行监督检查，对医保医师实行记分管理。
医谷 - 医保，医生 - 2019-07-06
多项重磅文件将出台！34万药店是时候反思这三大问题了
能不能获得医保定点的资格，是新店能否开业成功的主要影响因素之一。以前许多药店的医保药品销售占比均超过50%，近几年虽然略有下降，但对药店的重要性依然不可或缺。
21世纪药店 - 问题，药店 - 2020-04-30
国内药企停产大潮 或许真的要来了
12月23日，国家食药监总局药品审评中心发布《关于对已上市药品生产工艺信息登记模板公开征求意见的通知》。通知发布了中药、化学药品和生物制品的生产工艺信息登记模板（征求意见稿），这暗示着国家食药监总局对药品的生产工艺核查要正式开始了。生产工艺核查风暴开启早在2016年8月11日，国家食药监总局发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告》（征求意见稿），要求药品生产企业自公告发布之日起对每个批准上市药品
赛柏蓝 - 药企，停产 - 2016-12-27
《“十三五”国家药品安全规划》重磅发布！第一时间解读
“十三五”将要完成的主要任务总共有五项：第一，加快推进仿制药质量和疗效一致性评价；第二，深化药品医疗器械审评审批制度改革；第三，健全法规标准体系；第四，加强全过程监管；第五，全面加强能力建设。
生物探索 - 国家药品安全，规划 - 2017-02-22
从贝达药业上市看中国仿制药困境
贝达药业即将上市，中国目前非常缺乏主打新药的公司，自主创新一直是中国药企的目标，但由于整体研发能力一直比较薄弱，所以操作起来有很多困难。 贝达药业即将上市，中国目前非常缺乏主打新药的公司，自主创新一直是中国药企的目标，但由于整体研发能力一直比较薄弱，所以操作起来有很多困难。 从贝达的发展来看，主打新药是一直想做的，但目前的产品线上有6个1类新药，16个仿制药。从贝达的例子可以看到中国新药研发企
不详 - 仿制药，贝达药业 - 2014-07-14
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