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体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则

体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理医疗器械技术审评中心发布的《体外膜氧合(ECMO)循环套包注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 体外膜氧合 - 2024-04-12

CMDE正式公布17个<font color="red">医疗器械</font>技术审评专家咨询委员会候选人名单

CMDE正式公布17个医疗器械技术审评专家咨询委员会候选人名单

6月12日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术器审中心(CMDE)发布了《关于公示医疗器械技术审评专家咨询委员会第一批委员候选人名单的通知》(以下简称“通知”)。

生物探索 - 医疗器械 - 2017-06-14

定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则

定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理医疗器械技术审评中心发布的《定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 肝脏 - 2024-02-26

子宫输卵管造影球囊导管注册审查指导原则

子宫输卵管造影球囊导管注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理医疗器械技术审评中心发布的《子宫输卵管造影球囊导管注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 输卵管 - 2024-03-05

糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则

糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理医疗器械技术审评中心发布的《糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 糖化血红蛋白 - 2024-03-13

椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则

椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理医疗器械技术审评中心发布的《椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 球囊扩张导管 - 2024-05-22

一次性使用产包产品注册审查指导原则

一次性使用产包产品注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用产包产品注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 产包 - 2024-03-06

一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则

一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理医疗器械技术审评中心发布的《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 硬膜外麻醉 - 2024-02-24

高敏心肌肌钙蛋白检测试剂注册审查指导原则

高敏心肌肌钙蛋白检测试剂注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理医疗器械技术审评中心发布的《高敏心肌肌钙蛋白检测试剂注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 心肌肌钙蛋白 - 2024-03-12

定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则

定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理医疗器械技术审评中心发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 体外诊断 - 2024-03-18

定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则

定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理医疗器械技术审评中心发布的《定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 体外诊断试剂 - 2024-03-07

医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则

医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理医疗器械技术审评中心发布的《医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 磁共振成像 - 2024-05-03

正畸丝注册审查指导原则

正畸丝注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理医疗器械技术审评中心发布的《正畸丝注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 正畸丝 - 2024-04-18

输尿管支架注册审查指导原则

输尿管支架注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理医疗器械技术审评中心发布的《输尿管支架注册审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 输尿管 - 2024-03-06

国家食药监总局加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管

  为做好H7N9流感的防控工作,确保防控H7N9流感所需医疗器械的质量,国家食品药品监督管理总局办公厅近日就加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作通知如下:   一、高度重视防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作。要切实加强工作领导和部署,把防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作作为当前医疗器械监管工作的重点任务抓好、做实。   二

国家食品药品监督管理总局 - 流感防控医疗器械监管,医用防护口罩,医用防护服 - 2013-04-16

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