完善审评审批制度 加快急需药品和器械上市速度
国家食药监总局10月9日举行新闻发布会，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况，解读相关文件。
央视网 - 医疗器械，药品，CFDA - 2017-10-09
艾滋病三合一复方新药获批在中国上市
近日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准了艾滋病治疗新复方制剂绥美凯(化学名：多替阿巴拉米片)进入中国。绥美凯作为具有明显临床治疗优势的创新性单片复方制剂，能够为艾滋病患者治疗提供极大的便利性，获得国家食药监总局的优先审评审批。
新华网 - 艾滋病，三合一，复方新药，中国，上市 - 2017-08-10
CFDA通告这10批次药品不合格
今日（3月15日），食药监总局发布了关于10批次药品不合格的通告，通告称，经江西省药品检验检测研究院等3家药品检验机构检验，标示为福安药业集团庆余堂制药有限公司等3家企业生产的10批次药品不合格。通告显示，此次不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：吉林省正辉煌药业有限公司生产的批号为20150403、20160304的藿香正气丸（浓缩丸），武汉五景药业有限公司生产的批号为15100401
CFDA - CFDA，药品，合格 - 2017-03-15
“两票制” 落地，药价从此不再虚高？
日前，国务院医改办会同国家卫生计生委等 8 部门联合印发了《关于在公立医疗机构药品采购中推行 “两票制” 的实施意见（试行）的通知》，规定在公立医疗机构药品采购中推行 “两票制”。备受关注的国家版“两票制” 政策正式落地。9 日，国家卫生计生委召开例行新闻发布会，就《通知》进行解读，明确综合医改试点省 (区、市) 和公立医院改革试点城市的公立医疗机构要率先执行 “两票制”，2017 年进一步扩大“
科技日报 - 两票制，药品采购 - 2017-01-13
我国首个3D打印人体植入物获批
近日，我国首个3D打印人体植入物——人工髋关节产品获得国家食品药品监督管理总局注册批准，该产品也是国际上首个通过临床验证后获得注册的3D打印人工髋关节假体。
人民网 - 3D打印，人工髋关节 - 2015-09-08
砷超标 冬虫夏草还能不能吃？
不过，近日，国家食品药品监督管理总局日前发布虫草消费提示，虫草中砷含量超标近10倍。在国家食药监总局组织的对冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品的监测检验中，发现其中的砷含量为4.4~9.9 mg/kg。食药监总局的消费提示强调：“有关专家分析研判，保健食品国家安全标准中砷限量值为1.0 mg/kg，长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉
中国科学报 - 砷，冬虫夏草 - 2016-02-26
总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会
1月17日，国家食品药品监督管理总局召开医疗器械审评审批制度改革专家座谈会，听取医疗器械领域全国人大代表、全国政协委员、来自临床和科研一线的专家学者、中国生物医学工程学会、中国生物材料学会、中国医疗器械行业协会和部分企业代表的意见建议总局副局长焦红主持会议并讲话。
CFDA - 医疗器械，CFDA，座谈会 - 2018-01-20
加大药品标准淘汰力度！CFDA发布加强食品药品标准工作指导意见
1月19日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见》（以下简称《指导意见》），《指导意见》提出：逐步加强和完善涉及药品研发、生产、流通和使用等环节的通用性技术要求以及指导原则体系建设，体现药品质量源于设计，有赖于全过程控制保障的理念。建立药品标准淘汰机制，全面清理历版药典未收载品种标准和各类局（部）颁标准，加大对已取消文号、质量不可控、稳定性不高的药品标准的淘汰
FDA官网 - 加大淘汰力度，发布工作指导意见 - 2018-01-20
继B证C证之后 医药电商A证也取消审批
今年1月份，国务院宣布取消互联网药品交易B证、C证审批，在医药电商圈子里炸开了锅。而就在昨晚，国务院又公布了新一批取消行政许可的事项，其中就包括备受关注的互联网药品交易服务企业（第三方）（简称医药电商A证）审批。
亿邦动力网 - 医药电商，A证，互联网药品 - 2017-09-30
药监总局：128家企业撤回199个药品注册申请
史上最严的整治风暴再次在制药圈刷屏 1月20日晚间，国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)在官网发布《关于128家企业撤回199个药品注册申请的公告》。据《每日经济新闻》记者统计，截至目前，已有1184种药品主动退出注册申请大名单，占待批总数的八成以上。医药创投企业高特佳投资集团副总经理胡雪峰对记者表示，国家严抓药品临床数据造假，短期内会使新药上市数量出现断层，从长期来看，门
每日经济新闻 - 食药监总局，药品注册 - 2016-01-25
国家药监局修订丹参注射剂说明书：对新生儿婴幼儿孕妇禁用
6 月 12 日，国家药品监督管理局官网发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对丹参注射剂〔丹参注射液、注射用丹参（冻干）、丹参滴注液〕说明书增加警示语，
澎湃新闻 - 药品 - 2018-06-13
今年将加快抗肿瘤等创新药审批工作
国家食品药品监督管理总局药品审评中心化药一部副部长陈震昨日对记者表示，今年药品审评资源将继续向创新药物和重点领域仿制药审批倾斜，其中近期将重点加快抗肿瘤药、耐结核药等几类药物审评审批工作。
医学论坛网 - 仿制药，药品审评中心，创新药物，耐药结核，抗肿瘤药物 - 2013-05-06
CFDA：关注氟喹诺酮类药品的严重不良反应
药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。本期通报品种为氟喹诺酮类药品。氟喹诺酮类药品是临床使用广泛的抗感染药，因其抗菌谱广、疗效显著、使用方便等原因，在抗菌治疗领域发挥着重要作用。国家食品药品监督管理总局一直关注氟喹诺酮类药
DXY - 氟喹诺酮类药品 - 2013-11-22
为您找到相关结果约500个
