医疗器械经营质量管理规范
为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2023-12-09
国务院公布2019年立法工作计划，医疗健康领域有哪些
5月11日，国务院办公厅发布《关于印发国务院2019年立法工作计划的通知》，同时公布了《国务院2019年立法工作计划》明确的立法项目及负责起草的单位。
医谷 - 立法计划，国务院 - 2019-05-14
食药监总局抽检6个品种79批医疗器械产品，3批不符合标准
记者从国家食品药品监督管理总局了解到，食药监总局近期组织对手术衣、高频手术设备、总甲状腺素检测试剂等6个品种79批医疗器械产品进行了质量监督抽检，发现有3批产品不符合标准规定。
新华社 - 医疗器械 - 2017-03-29
十二部门：加强仿制药技术攻关，促进仿制药替代使用
关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知国卫体改发〔2018〕53号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委（卫生计生委）、发展改革委、教育厅（教委）、科技厅（科委）、工业和信息化主管部门、财政厅（局）、市场监管局、医保局、中医药局、药监局、知识产权局、高级人民法院：2018年4月，国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号
国家卫健委网站 - 仿制药，技术攻关，替代使用 - 2019-01-02
我国已成为全球第二大医药消费市场
国家食品药品监督管理总局副局长吴浈7月12日说，经过多年的发展，中国已成为全球第二大医药消费市场、第一大原料药出口国。吴浈在当天举行的2017年发展中国家药品质量管理研讨班开班仪式上说，中国现有近5000家原料和制剂企业，医药制造业年度主营业务收入超过2.5万亿元人民币，其中有近50家制剂企业通过欧美的认证或检查，医药制造品出口额超过135亿美元，这说明中国医药产业已经具备为世界其他国家提供安全可
中国科学报 - 医药消费 - 2017-07-13
企业自愿+不设时间表：中成药说明书未来能规范吗？
针对中药说明书信息不规范、不完整的问题，国家食品药品监督管理局在2017年年末的时候发布了《中成药规格表述技术指导原则》，这一方面是对屡次曝光的中成药不良事件的制度回应，另一方面也是希望用规范化倒逼企业发展
健康点healthpoint - 中成药说明书，规范 - 2018-02-08
医疗器械再敲警钟！罗氏等13家被通报，2家医院被处罚
无论是企业还是医疗机构，都应该谨慎对待医疗器械。上个月，河北省临漳县妇幼保健站因使用未经注册的医疗器械而收到了1765.4万元的行政处罚，给整个医疗器械行业敲了警钟。近日，山东淄博的两家医院使用过期医疗器械被通报并被没收和罚款，CFDA通报了13家医疗器械的违规行为，这些再次给医疗器械行业一个警告！
生物探索 - 医疗器械，CFDA - 2017-02-16
3家血透产品企业被要求限期整改
近日，国家食品药品监管总局通报对天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司、河北紫薇山制药有限责任公司及常州华岳微创医疗器械有限公司3家血透产品生产企业的飞行检查结果，督促上述企业对飞行检查中发现的问题限期整改
中国医药报 - 医疗器械，企业，限期整改 - 2017-11-11
重磅 | 减轻群众用药负担，浙江“两票制”来了！
近日浙江省卫生计生委、省食品药品监管局、省经信委、省商务厅、省国税局、省物价局等六部门联合印发了《关于在全省公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见》，旨在通过“两票制”改革，压缩药品流通环节，降低药品虚高价格看背景药品流通领域改革是深化医药卫生体制改革的重要内容之一。近几年来，国家出台了一些列政策文件来规范药品的生产使用流通环节，并取得了较好效果。但由于历史原因，药品流
搜狐健康 - 用药负担，两票制，浙江 - 2017-06-30
CFDA：质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则
昨日（1月8日），国家食品药品监督管理总局发布了《质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则（2018年第4号）的通告》。通告称，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则（见附件），现予发布。
CFDA - CFDA，临床评价，质子碳离子 - 2018-01-09
CFDA：关注阿德福韦酯的低磷血症及骨软化风险
国家食品药品监督管理总局（CFDA）日前发布第64期《药品不良反应信息通报》，提示关注阿德福韦酯致低磷血症及骨软化风险。国家药品不良反应监测数据库分析提示，阿德福韦酯在长期使用后可引起
国家食品药品监督管理总局 - 阿德福韦酯，骨软化，低磷血症，CFDA - 2014-12-11
药监局再征《保健食品新功能产品申报与审评规定》意见
为规范保健食品新功能产品申报与审评工作，国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司组织起草了《保健食品新功能产品申报与审评规定》，经2011年12月31日公开征求意见，国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局根据反馈意见进行了修改保健食品新功能产品申报与审评规定（征求意见稿） 第一条 根据《保健食品注册管理办法（试行）》，为规范保
国家食品药品监督管理局 - 保健品，新功能产品申报，审评规定 - 2012-11-09
中国药科大学举行建校80周年暨双一流建设大会
新华网 - 中国药科大学 - 2016-11-18
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