重大利好！卫计委发大文件，在职医生可以开医院、开诊所了
新版《医疗机构管理条例实施细则》已经被国家卫生计生委委主任会议讨论通过，4月1日起施行，这四大变化，你一定要知道。刚刚，国家卫计委下发了“中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令 第12号”，公布了国家卫生计生委关于修改〈医疗机构管理条例实施细则〉的决定》通过，自2017年4月1日起施行。《医疗机构管理条例实施细则》是各级卫生计生行政部门依法履行医疗机构监督管理职责的重要抓手，是依法举办医疗机构和
基层医师公社 - 卫计委，在职医生，开医院，开诊所 - 2017-03-01
新形势下中国医药研发的现状和趋势
近年来，中国生物制药行业飞速发展，已经成为全球第二大市场，这背后离不开技术的进步和政策的加持，尤其是监管层面的不懈努力。
医谷网 - 中国医药 - 2021-01-29
国务院通过！十三五药品安全规划，发了！
昨日（2月3日），农历新年的第一个工作日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，正式通过“十三五”国家食品和药品安全两个规划。▍十三五昨日公开的规划内容主要提及三方面内容：一是强化全过程监管。落实地方尤其是县级政府保障食品安全责任，加大对校园、小摊贩等重点区域和对象的日常监管，深入开展农药兽药残留等源头治理，重拳整治违法添加等行为，严防发生系统性风险。强化药品临床试验数据真实性监督，加快推进药品
赛柏蓝 - 十三五，药品安全规划，数据真实性 - 2017-02-04
国务院今年将加快“基因编辑”有关立法工作
据新华社消息，日前，国务院总理李克强签署国务院令，公布《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（以下简称《条例》），自2019年7月1日起施行。
新华网 - 国务院，基因编辑，立法工作 - 2019-06-11
企业如是说：一致性评价难在哪？
2016年5月26日，国家食品药品监管总局发布《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》（以下简称《公告》），对仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“仿制药一致性评价”）工作进行部署，这标志着仿制药一致性评价已经进入到落实阶段。 喊了好几年的仿制药一致性评价这回终于到了要动真格的时候了。其实在今年3月5日，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价
健康点 - 基因治疗 - 2016-06-12
国务院取消三级医院评审结果复核与评价了！
2017年9月29日，国务院印发了《关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号，以下简称《决定》），决定再取消一批国务院部门行政审批事项和中央指定地方实施行政许可事项。
“看医界”微信号 - 国务院，三级医院，评审 - 2017-09-30
食药监总局：药品注册申请将调整为总局集中受理
总局关于调整药品注册受理工作的公告（2017年第134号）2017年11月13日 发布依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），为建立审评主导的药品注册技术体系，实现以审评为核心，现场检查、产品检验为技术支持的审评审批机制，国家食品药品监督管理总局研究决定自2017年12月1日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申
国家食品药品监督管理总局网站 - 药品注册，总局，集中受理 - 2017-11-13
5所高校新增中医养生学专业，另有新专业中医骨伤科学获批
近日，教育部印发通知，公布2018年度普通高等学校本科专业备案和审批结果，确定了同意设置的备案专业、国家控制布点专业和新增目录外专业点名单，其中，中医养生学、中医儿科学专业各有5所院校新增开设，属新增审批数量较多的本科专业
微信公众号“中国中医药报官方号” - 中医养生，高校，中医骨伤科学 - 2019-04-04
美欧药审报告2016第二季，各有何看点？
今年第二季度，第一个可以带回家的纳洛酮产品（Prenoxad）获批上市吸引笔者眼球。5月11日，英国Martindale Pharma宣布Prenoxad注射液在瑞典、丹麦等5个欧洲国家获得批准。这个药被设计用于由非医疗专业人员在社区治疗阿片类中毒。此药的获批再次提醒人们“毒品猛于虎”，需时刻提防毒品的泛滥。 当然，全球其他区域在2016年第二季还有众多新药获得批准，它们给我们带来了一些不一
刘姹/医药经济报 - 药审报告，中美欧 - 2016-07-22
药品生产、注册、经营全流程如何进一步规范？国家药监局公开征求意见
9月30日，国家药监局公布《药品注册管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》《药品经营监督管理办法（征求意见稿）》。此前审议通过的《药品管理法》将于今年12月1日起正式施行，为建立科学、严格的药品监督管理制度，确保《药品管理法》有效贯彻执行，国家药监局此次同时公布三个重磅文件，向社会公开征求意见。规范药品生产 制定年度检查计划在药品生产监督方面，征求意见主要分
健康界 - 药品生产，注册，经营全流程 - 2019-10-02
5大限制！大输液时代要完了？
关于输液被限，你总认为是零零散散的政策，离一刀切还很久远，岂不知已经被温水煮青蛙了。截止到目前，可以断定：大输液的时代终于要离去了。
赛柏蓝 - 限制，大输液时代 - 2017-10-16
FDA审评员揭秘“FDA如何”
FDA如何提高药品审批效率？如何雇用审评员？如何使用审评经费？就这些运行机制问题，南方周末记者采访了思路迪医药科技公司CEO龚兆龙。他曾于1998-2008年在美国FDA药品审批中心内分泌和代谢药品审评处工作十余年，负责糖尿病，减肥和降血脂药等新药审评。 南方周末：FDA
南方周末 - 审评药品 - 2014-11-17
31条修改，《药品注册管理办法》再次发布征求意见稿
10月15日，中国政府法制信息网公布：国家市场监督管理总局关于《药品注册管理办法(征求意见稿)》（以下简称新版）《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知。 2019年8月26日，《药品管理法》经第十三届全国人民代表常务委员会第十二次会议审议通过，自2019年12月1日起施行。为建立科学、严格的药品监督管理制度，
医谷 - 药品注册管理办法，征求意见 - 2019-10-18
女性专用"粉色小药丸”进头条，疗效再次受质疑
女性专用“红色小药丸”再一次成为头条。“红色小药丸”的商品名为Addyi，适应症为女性性功能障碍，自诞生之日就饱受争议。
不详 - 副作用，Addyi，女性性功能障碍 - 2016-03-08
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